广东医科大学附属东莞第一医院又名：东莞市东南部中心医院东莞市东南部中心医院碳纤维三钉头架、头戴式照明放大系统设备采购项目公开招标公告

项目概况

(略) 东 (略) 碳纤维三钉头架、头戴式照明放大系统设备采购项目 招标项目的潜在投标人 (略) 东城街道东莞大道19号鼎峰卡布斯国际广场A座1603A号（有德招标）进行获取或使用微信扫描二维码进行获取（二维码详见招标文件温馨提示）或微信搜索公众号“ (略) ”获取招标文件，并于2023年09月11日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：YDZB23DGQY0177

项目名称： (略) 东 (略) 碳纤维三钉头架、头戴式照明放大系统设备采购项目

预算金额：43.* 万元（人民币）

最高限价（如有）：43.* 万元（人民币）

采购需求：

详见招标文件采购需求。

合同履行期限：A包（碳纤维三钉头架）：合同签订之日起30天内完成供货、安装调试并交付使用；B包（头戴式照明放大系统）：合同签订之日起30天内完成供货、安装调试并交付使用。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)、《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发〈商品包装政府采购需求标准（试行）〉、〈快递包装政府采购需求标准（试行）〉的通知》等。

3.本项目的特定资格要求：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

三、获取招标文件

时间：2023年08月21日 至 2023年08月25日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) 东城街道东莞大道19号鼎峰卡布斯国际广场A座1603A号（有德招标）进行获取或使用微信扫描二维码进行获取（二维码详见招标文件温馨提示）或微信搜索公众号“ (略) ”

方式：现场或线上获取

售价：￥200.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2023年09月11日 14点30分（北京时间）

开标时间：2023年09月11日 14点30分（北京时间）

地点： (略) 东城街道东莞大道19号鼎峰卡布斯国际广场A座1607号

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1.1具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如投标人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构投标，须取得 (略) （总所）出具给分支机构的授权书， (略) （总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的 ，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）
1.2有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供资格声明函，详见投标文件格式。
1.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供资格声明函，详见投标文件格式。
1.4履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供资格声明函，详见投标文件格式。
1.5参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供资格声明函，详见投标文件格式。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定 (略) 级政府，或实行垂直 (略) 有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）。
1.6信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国政府采购网（http://**.cn）查询结果为准，如相关失信记录已失效， 供应商需提供相关证明资料）。
2供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。提供资格声明函，详见投标文件格式。
3落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
4本项目的特定资格要求：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：广东医科大学附属 (略) （又名： (略) 东 (略) ）　　　　　

地址： (略) 塘厦镇蛟坪路42号　　　　　　　　

联系方式：谭小姐，（0769）*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：广东 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 塘厦镇蛟坪路42号　　　　　　　　　　　　

联系方式：张宝娴，（0769）*-8007　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：张宝娴

电　话：　　（0769）*-8007