复旦大学附属上海市第五人民医院2024年第1批医疗设备国际招标项目-采购/资审公告

项目编号：**-*

项目名称：光相干断层扫描血管成像

预算编号： 1224-*

预算金额（元）： *（预算资金）

最高限价（元）： *

采购需求：

合同履约期限： 合同签订至货物验收通过

本项目（ 不允许 ）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为机电产品国际招标，本项目的操作步骤、程序和要求以及有关异议、投诉的处理等均按《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部1号令）的规定执行

3.本项目的特定资格要求： 1）中华人民共和国境内投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的规定；2）中华人民共和国境内投标人近三年（从2021年9月9日至今）未被国家财政部指定的“信用中国”网站（http://**.cn）、中国 (略) （http://**.cn）等官方渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单；3）必须是投标产品的制造商或获得投标产品制造商授权的代理商；4）投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第47号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）；5）如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第53号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）；6）中华人民共和国境内投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；7）投标人须在投标截止期之前在国家商务部指定的机电产品 (略) （以下 (略) ，网址为：http://**）上完成有效注册（ (略) 的注册审核需要一定时间，如投标人在决定参加本项目投标后请尽 (略) 站查询自身是否已经处于有效注册状态，以免因临近投标截止时间再来办理注册事宜而影响正常投标）；8）本项目不允许联合体投标。

时间：2024年08月16日至2024年08月23日，每天上午09:00至12:00，下午12:00至16:00（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) (略) 358号美丽园大厦14楼

方式： 有兴趣的潜在投标人可从2024年8月16日起至2024年8月23日止，每天（节假日除外）9:00时至16:00时（北京时间）在中国上 (略) 358号美丽园大厦14楼购买招标文件，购买招标文件时携带材料详见机电产品 (略) （http://**）

售价（元）： 500

提交投标文件截止时间：2024年09月09日 09:30（北京时间）

投标地点：上 (略) 358号美丽园大厦12楼1203会议室

开标时间： 2024年09月09日 09:30

开标地点：上 (略) 358号美丽园大厦12楼1203会议室