(略) (略)
(略)
项目名称
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医用设备
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项目编号
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采购方式
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竞争性磋商
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联系地址
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(略) 市 (略) 区萱花路 * 号
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联系人
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彭先成
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联系电话
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***
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传真电话
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***
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报名及递交资质时限
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* 年7月 * 日至 * 年7月 * 日
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递交方式
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资质盖鲜章后用邮寄方式送达
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项目开标时间
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待定
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采购品目
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国产或进口
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单位
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数量
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备注
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脊柱 (略) 系统(骨科脊柱)
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/
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套
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1
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第 * 次
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供 应 商 资 格 要 求
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(1)具有独立承担民事责任的能力;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3) (略) (略) 必须的设备和专业技术能力;
(4)有依法 (略) 会保障资金的良好记录;
(5)参加政府采购活动近 * 年内,在经营活动中没有重大违纪记录;
(6)其他特殊资格条件。
资质要求:
* 、投标公司资质
1、营业执照 * 证合 * (副本)
2、经营许可证/第 * 类医疗器械备案凭证
3、 (略) 事宜人的授权委托书。
4、 (略) 事宜人的身份证复印件。
* 、代理商资质
1、营业执照 * 证合 * (副本)
2、经营许可证/第 * 类医疗器械备案凭证
* 、厂家资质
1、营业执照 * 证合 * (副本)
2、医疗器械注册证及注册登记表,(无医疗器械注册证,必须提供国家食 (略) 关于康复设备界定的通知)
* 、授权
1、厂家授予代理商的授权书
2、代理商授予投标商家的授权书
需提供最新 * 证合 * 的资质复印件,彩页和产品说明书。
附件1:脊柱 (略) 系统技术参数要求
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附件1:
脊柱 (略) 系统技术参数
序号
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名称
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技术性能及参数
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1
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主机
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微电脑控制平台,恒速驱动控制系统,负载速降≤5%;
电机自动识别功能;
支持开放式手术、后路和侧路微创手术的磨钻、 (略) 理;
大功率 (略) 和高速 (略) 双输出接口;
≥7寸彩色液晶触摸菜单操作界面;
(略) 采用先进微电脑控制系统,系统功能多、噪音低、工作稳定;
具有刀具选择功能,也可以在通用模式下使用;
可设置最高转速,脚踏开关操控实现无级变速;
可加挂冷却泵;
BF型电气安全设计和 *** V宽电压电源设计;
产品通过CE认证,企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证。
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2
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脚踏开关
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线缆长≥3.5m,无级调速, (略) 功能切换及注水控制;
IPX8防水等级,防滑、防侧翻;
底座高度≥ * mm,减轻脚疲劳;
精致小巧,造型时尚;
坚固结构设计,承载重量≥ * N( * kg),舒适耐用。
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3
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微电机
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ISO-E类型标准接口,接插方便快捷,可高温高压消毒;
直流无刷微电机,最大功率达 * W,最高转速 * 0r/min,持续输出扭矩1.1N·cm,最大输出扭矩:4.7N·cm;
自动风冷技术,温升小,噪音低,噪音< * dB,工作最高温度< * ℃;
体积小,重量轻,最大直径 * mm,重量≤ * g。
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4
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磨钻手柄(孔镜手术使用)
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ISO-E类型标准接口,接插方便快捷,可高温高压消毒;
1:1倍速比,输出转速 * 0r/min,可正反转,低发热、低噪音,最高转速时空载噪音< * dB, (略) 最高热平衡温度< * ℃,持续输出扭矩:1N·cm,理论最大输出扭矩:4.6N·cm;
★ 手柄与微电机连接具有自动锁止功能,防止旋转,适合精细手术操作;
急停时间<0.2s;
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5
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脊柱磨钻(孔镜手术使用)
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★ 适合脊柱微创手术;
★ 刀杆长度 * mm、 * mm可选
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6
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磨钻手柄(开放手术使用)
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ISO-E类型标准接口,接插方便快捷,可高温高压消毒;
最大直径 * mm,角度0°和 * °,超轻,执笔式、防滑结构设计;
最高转速 * 0r/min,径向跳动<0. * mm,可正反转,低发热、低噪音,最高转速时空载噪音< * dB, (略) 最高热平衡温度< * ℃,持续输出扭矩:0.5N·cm,理论最大输出扭矩:2.3N·cm;
急停时间<0.2s;
磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能,防止任意旋转,适合精细手术操作。
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7
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磨钻头(开放手术使用)
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金刚砂球形磨钻头,按《刀具表》选择;
不锈钢球形磨钻头,按《刀具表》选择;
钨钢球形磨钻头,按《刀具表》选择;
不锈钢直刃橡子形磨钻头,按《刀具表》不锈钢直刃橡子形磨钻头选择;
不锈钢斜刃橡子形磨钻头,按《刀具表》不锈钢斜刃橡子形磨钻头按需选择;
不锈钢火柴形头磨钻头, 按《刀具表》不锈钢火柴头形磨钻头"选择。
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8
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细长臂磨钻手柄
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外形尺寸:外径φ * mm,角度 * °;
重量:0.1kg,最高转速: * 0 r/min,径向跳动<0. * mm,可正反转,低发热、低噪音,最高转速时空载噪音< * dB, (略) 最高热平衡温度< * ℃,持续输出扭矩:0.5N·cm,理论最大输出扭矩:2.3N·cm;
细长臂磨钻手柄操作时采用执笔式握持,有助于视域角度和进给力度的调整,使定位打磨更加准确。
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9
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细长支撑杆附件
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外形小巧,支撑杆直径为≤4.5mm能适应狭窄的手术通道,在内窥镜或显微镜的配合下, (略) 微创手术;
通过调节支撑杆的伸缩,可无级调整刀具的伸出长度,最大调节距离 * mm,更好适应外科手术需求。
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细长臂磨钻头
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配合细长臂磨钻手柄使用,钻头从刀具表中按需选择
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标配
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≥3个微电机,≥3个消毒盒
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