序号 | 设备名称 | 技术指标 | 单位 | 数量 |
1 | 真空冷冻干燥机 |
技术参数: 1.技术参数 1.1干燥箱(含约2.16m2板层); 1.1.1整机结构:一体式; 1.1.2外型尺寸:约 * ×2750mm; 1.1.3整机重量:约4T; *1.1.4 (略) 瓶装量:约Ф22mm 4600支; 1.1.5冻干原料装量(建议值):最大32Kg/批; *1.1.6设计压力:0.15Mpa(绝对压力0.25MPa); 1.1.7设计温度:128℃; 1.1.8光洁度:Ra≤0.4µm; 1.1.9板层平整度:±0.5mm/M; *1.1.10板层温度范围(氟利昂直膨):-55 ~ +80°C; *1.1.11升温速度:³ 1°C/min; *1.1.12温度均匀性:≤±1°C; *1.1.13降温速度(20 to -40°C):≤45mins; 1.1.14搁板间距: 约100mm; *1.1.15保温层: 硅酸铝和聚氨酯发泡材料; 1.1.16开门、视镜方向:根据用户要求确定; 1.1.17开门角度:大于110度; 1.1.18不锈钢板材均采用进口板材,保证箱体表面光洁度,从而保证无菌要求; *1.1.19板层控温精度±0.5℃(PID调节); 1.1.20特殊T型门密封条,T型硅橡胶,可防止积水,更加符合无菌要求; 1.1.21箱体、板层、软管均采用 (略) 泄漏检验; 1.2冷凝器(含盘管) 1.2.1冷凝器:进口AISI 316L 不锈钢; 1.2.2冷凝盘管:AISI 316L 不锈钢; 1.2.3视镜:DN-120mm 带延时照明灯; 1.2.4冷凝器测温探头:Pt-100 热电阻 A级; 1.2.5化霜喷球:AISI 316L 不锈钢; 1.2.6设计压力:0.15Mpa(绝对压力0.25MPa); *1.2.7设计温度:约128℃; 1.2.8光洁度:Ra≤0.4um; *1.2.9盘管最低温度:约-75℃; *1.2.10冷凝器捕冰能力:40Kg/批; 1.2.11冷凝器、盘管采用 (略) 泄漏检验; 1.3蘑菇阀 1.3.1蘑菇阀:AISI 316L 不锈钢; 1.3.2工作 (略) :液压驱动; 1.3.3蘑菇阀尺寸:DN250mm; 1.4制冷系统 *1.4.1冷凝器最低温度(氟利昂直膨):≤-75°C; *1.4.2板层控制制冷速度(+20℃~-40℃):≤45min; *1.4.3压缩机采用“比泽尔”机组(参照),性能更加稳定、可靠; 1.4.4采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂; *1.4.5制冷系统具有各项保护功能,连锁保护,冻干后期低负荷条件下的压力自动调整功能;制冷系统油压压力多重保护功能;压缩机电机多重保护功能; 1.5真空系统 *1.5.1极限真空:油泵为≤1Pa,/ 干泵为≤ 5Pa; *1.5.2抽气速度:从大气压抽至10pa≤30min; *1.5.3泄漏率:≤1 Pa×l/s; *1.5.4真空泵要求原装进口,选用爱德华真空泵或同等品牌; 1.5.5真空系统阀门具有反馈信号,可了解开关的真实性; 1.5.6高效泵头阀与真空泵同时打开和关闭,可大大防止真空泵油逆向扩散; 1.6复压掺气系统 1.6. (略) 采用自动焊接,保证内外壁光洁; 1.6.2复压系统 (略) 充氮气接口; *1.6.3过滤器:孔径为0.22um的PALL或同级别国际知名品牌滤芯。 1.7循环系统 *1.7.1加热速度:约1°C/min; *1.7.2硅油粘度:5cSt 25℃; 1.7.3电加热采用PID能量调节控制,可以最有效的利用加热能源; *1.7.4采用国际知名品牌屏蔽式双头泵,带电机保护模块,性能可靠,能承受-50℃~80℃温度。当循环泵工作而硅油压力不足时应能够切断硅油的制冷和加热,并发出报警。 *1.8在线清洗、在线灭菌系统(CIP、SIP) *1.8.1与箱体 (略) 采用符合ASME标准的卫生管材,更符合无菌要求; *1.8. (略) 采用自动焊接,内窥镜检查; *1.8.3箱体带有冷却夹套,可以在蒸汽灭菌 (略) 冷却; *1.8.4排蒸汽冷却装置,避免地漏系统受到蒸汽影响; *1.8.5清洗、化霜自动排空阀,防止箱内形成正压; 1.9控制系统 *1.9.1所有的电气元器件和控制元器件(包括布线)要在不同的区域安装,强弱电之间有隔板隔开。不得有强弱电之间的干扰; *1.9.2整个系统由微机控制:PLC+电脑+触摸屏 *1.9.3整个冻干系统主要有以下两种功能模式,手动、自动两种模式可以实现不间断相互转换; *1.9.4操作界面包括:形 (略) 状态及阀门,电机,仪表等;显示过程情况及报警;控制过程参数;接受过程数据;收集记录批记录;修改误操作;操作权限保护; 1.9.5突然断电时,所有其它的阀门关闭以保持过程的完整性,电源恢复时,有断电记忆功能,当电源恢复正常,系统可自动恢复断电之前的状态,可按用户 (略) 。 *1.9. (略) 数据、曲线两种记录模式,并跟随批号随时调用打印,各个真空度、温度曲线由多种颜色显示,可选择显示和隐藏。 *1.9.7冷冻干燥结束后,具备详细批记录数据打印功能,包括“工艺配方”“数据曲线”“历史记录”“操作记录”“报警记录”等 *1.9.8权限控制 1.9.8.1设计程序必须遵守GAMP4标准。为了安全起见,用户分不同的访问等 (略) 操作。这样保证了不同用户访问不同的程序区域,并对未授权人员保密。 1.9.8.2每个授权用户,应该拥有唯一的身份识别码和密码组合。 1.9.8.3 整个控制系统应为封闭式系统,应该采用分级密码方式管理系统的访问,只有被授权的人才能访问该系统。 1.9.8.4登录密码应该划分为3个权限等级:系统管理员、工程师、操作人员,不同权限等级的人员,应该享有不同的操作权限。 *1.9.9软件系统符合FDA 21CFR PART II; *1.10配有压力温度验证系统 *1.10.1无线压力温度验证仪(现场提供温压验证仪样品及有效授权文件); *1.10.2无线探头材质:PT1000, 密封圈内置,气密度:不小于15bar.记录仪材质:整体316L不锈钢, 尺寸:单温探头:高≤23mm/直径≤16mm; *1.10.3测量范围及精度:-70-150℃,满量程精度±0.1℃;压力范围30mbar~15bar,满量程精度±10mbar接触式读数,非电磁感应式.可连接电脑与数据记录器,每次同时完成6个记录器的编程、数据读取; *1.10.4可以支持实验室现有温压/温湿记录仪的数据采集、读取与分析; *1.10.5提供3次以上压力温度验证服务,每次验证不少于12个点; 2.商务条款 *2.1投标人需提供样本彩页,并附有效的指标说明; *2.2投标公 (略) 投 (略) 站链接,以便核实指标的真实可靠性。如有偏差, (略) 指标为准; *2.3需要 (略) 家针对本项目的售后服务承诺原件, (略) 日后维护; *2.4如 (略) 分与实际情况不符, (略) 工作进度,我院有权要求退货; *2.5带“*”号指 (略) 正常开展实验工作的实质性指标,不可以低于此指标。 *2. (略) (略) 调研,给使用单位最少一周以上调研时间。调研优先考虑 (略) 当地,如厂家提供非津用户,厂家负责调研产生费用。用户代表提供调研证明(书面及口述形式均可)。以确保设备满足实验要求。 |
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附件:
更正公告回执今收 (略) 喷油机等设备项目(JG *** )的更正公告1。 (略) (略) (略) 分,并按整个采购文件的要求参加政府采购活动。特此证明。 单位名称:单位公章:日 期: 请尽快将此页签字盖章后发传真至 (略) 教学仪 (略) 表示确认。传真电话: ***