DNA检测系统招标公告

采购人名称

(略) (略)

联系人

陈主任

地址

(略) 路26号

电话

***

采购项目

名称

Cervista HR HPV DNA检测系统

预算金额

*** 元

公示期限

自 * 日起至 * 日止

采购项目内容

Cervista HR HPV DNA检测系统

拟采购的

标的说明

我院拟采购Cervista HR HPV DNA检测系统用于临床诊断。HPV基因检测系统是国家“两癌筛查”之一的宫颈癌筛查必备检测设备。

拟采用单一来源采购方式的原因及相关说明

HPV基因检测系统是国家“两癌筛查”之一的宫颈癌筛查必备检测设备，具有重要的 (略) 会意义。Cervista是唯一 (略) 质控技术的FDA认证产品，能够通过检测人体DNA含量来判断阴性结果是否因为样本量不足而造成的，更明显减少假阴性的发生；Cervista是可区分不同高危型组的FDA认证产品，其技术原理是采用Invader专利技术，由Cleavase酶特异性识别并切割分子结构，通过识别目标DNA与信号放大 (略) 的等温反应，直接检测特定核酸序列，无须基因扩增。

根据实际工作需求，满足上述要求的只有Cervista HR HPV DNA检测系统，根据《政府采购法》的有关规定，特申请单一来源方式采购，由此设备本地区唯一授权经销商承担供货。

拟定的唯一

供应商名称

(略) (略)

地址

专家1

论证意见

目前检测HPV DNA的系统 (略) (略) PCR扩增，进一步对 (略) 分析，检验方法比较繁琐，试验过程易被污染，且需要在PCR (略) 试验，有局限性。Cervista HR HPV DNA检测系统 通过Cervi (略) 识别与切割，进一步实现了对目标DNA的识别，完成对标本的分析且无核酸扩增， (略) 质控技术，保证了检测结果的准确性，属于专利技术，据我目前了解尚无其他同类产品存在。

同意以单一来源方式采购。

专家1姓名

程绍云

职称

主任

工作单位

青 (略)

联系电话

***

专家2

论证意见

Cervista HR HPV DNA检测系统主要针对宫颈肿瘤标本物的筛查，该试验方法相对于PCR检验，可避免目标扩增时污染等产生的不准确，它不需要复杂严格的PCR实验环境，易掌握易开展有其特异性，灵敏度、准确率等较好的特点。尤其对14种高危型HPV DNA宫颈癌的检出，具有较高的临床意义，而其技术原理是采用Invader专利技术成果，综合以上情况比较，建议采用单一 (略) 为妥。

专家2姓名

王耿新

职称

主任

工作单位

(略) (略)

联系电话

***

专家3

论证意见

HPV基因检测系统是宫颈癌筛查必备检测设备。Cervista HR HPV DNA是采用Invader专利技术，在 (略) 属先进技术，具有很好的实验操作性和不易污染的优势，准确率高的特点对临床诊断具有非常实际的效果。因其产品技术具有专利特性，故采用单一来源方式 (略) 。

专家3姓名

刘凯

职称

主任

工作单位

(略)

联系电话

***

(略) 名称及地址

(略) 市公 (略) （地址： (略) 市 (略) 路58号）

联系电话

***