新耗材招标说明

序号

通用名

参数、规格

1

可吸收止血流体明胶

1、流体性状，可深入腔隙止血，膨胀系数只有7- * %，不会压迫神经以及产生占位效应，安全性有保证。

2、与创面接触面积高达 * %，止血快速有效。

3、配有可弯折和可裁剪的导管，对于椎管内静脉丛的出血及微创手术都有极大的帮助。

4、规格：8ml（1支/盒）。

2

* 次性射频等离子体手术电极

刀头形状: 半球形刀头 * °，工作长度： * mm

刀杆外径：2.5mm，刀头外径：1.8mm

用途：脊柱微创术中消融止血

刀头形状: 斜面 * °，子针数： * 子针

刀杆外径：4.0mm，工作长度： * mm

用途：膝关节滑膜、半月 (略) 进行气化、切割、止血

刀头形状: 盘状 * °，子针数：片状电极

刀杆外径：4.0mm，工作长度： * mm

用途：多孔片状电极， * °直角刀头，多 (略) 高效消融和吸引，用于肩关节中大面积软组织消融

3

可吸收医用膜

用于预防腹盆腔手术后壁脏层腹膜粘连、手术创面周围器官粘连以及肌腱、神经等组织粘连。

作用原理为“屏障作用”。其是 * 种柔性薄膜，具有 * 定的机械强度。手术中，将膜置于受损组 织之间，形成“临时屏障"，使创面愈合的过程中纤维蛋白不能与周围组织粘附，从而防止不良粘连的发生。

创面愈合后，可吸收医用膜按照设计的时间被降解吸 收，临时屏障消失，组织间恢复良好的解剖学结构。

能在体内保持膜的形态4周左右，随后膜的结构逐渐被破坏，无任何蓄积和残留。

4

* 次性使用真空采血管（富血小板PRP管）

1. 医疗器械注册证的产品使用范围明确为：适用于制备富血小板血浆(PRP)。

2. 富血小板血浆制备技术路线为 * 步离心法，制备操作时间不超过 * min。

3. 基于真空采血技术， * 体化采集、制备，减少血液转移的次数，制备过程更安全。

4. 制备的PRP血小板浓度在3倍以上。

5. 制备的PRP血小板回收率在 * %以上。

6. 产品无菌、无热原、更安全。

7. 产品具有完整的测试报告。

5

进口锚钉

适用于肩关节、膝、肘、指、腕、踝、趾关节韧带和肌腱的修复/重建；

规格：从3.5毫米至5.5毫米不等，产品插入杆及钉体组成，可使用无结固定软组织

6

* 次性使用内窥镜套管

用于关节镜手术中的通道的建立，以便于手术器械，工具，移植物等顺利进入关节腔，不造成 * 次损伤；

7

门型钉固定系统

用于运动医学手术中各种韧带重建或修复过程中的 * 次固定或加强固定，提高手术安全性

8

复合可吸收螺钉系统/聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉

韧带固定螺钉系统用于交叉韧带重建过程中软组织移植物或骨-髌腱移植物等移植物的固定，规格是6X * 毫米至 * X * 毫米不等

9

非吸收性外科缝线

适用于软组织的缝合或结扎；由高分子材料组成，强度大，能够在 * 定程度上用于韧带重建的加强固定，特别使用于微动关节的修复固定；规格包含4-0、2-0、#0、#1、#2、#5以及2mm线带

*

锁扣带袢钛板

TightRope可调节袢在交叉韧带重建术中既能用于股骨端固定也可用于胫骨端固定，能够实现移植物物的快速坚强固，其可调的产品特性能够减小测量的误差，使得产品能够完全填充满整个预钻的骨道；该产品由钛板，锁扣，引线组成，自我锁定, 4点无结锁定； * 种型号适应各种手术，无需计算线环长度

*

富血小板制备器（ACP）

PRP骨病适应症：关节炎、滑膜炎、软骨损伤、网球肘、肩周炎、跟腱炎、股骨头坏死等都有非常明显的治疗效果，也同样适用于骨髓炎、关节感染。它由两个注射器嵌套组成，配合专 (略) (略) 理

*

国产带袢钛板

该产品用于矫形外科手术中将软组织固定于骨骼上。

规格:可调悬吊钛板. 悬吊钛板 * MM * MM * MM * MM * MM * MM * MM

*

不可吸收带线锚钉

适用于肩关节、膝、肘、指、腕、踝、趾关节韧带和肌腱的修复/重建

规格.2.0/3.5/5.0带非可吸收缝线

*

半月板缝合系统

该产品用于内窥镜手术下的半月板修复分主动激发型与被动激发型 /规格：正型，反型，直型

*

骨科用无菌刨削刀头

用于关节镜手术中的软组织清理及成型，它由内芯和外芯组成，使用时通过专用手柄带动内外芯的相对运动，实现对吸附于刀头内的软组织实现切割

*

* 次性刨刀

用于关节镜手术中的软组织清理及成型，它由内芯和外芯组成，使用时通过专用手柄带动内外芯的相对运动，实现对吸附于刀头内的软组织实现切割，专机专用。

*

多肿瘤标志物检测

（ * ）肿瘤标志物TM * 项（男）定量测定试剂盒

★1、用于体外定量测定AFP、CEA、CA * 、CA * 、NSE、CYFRA * -1、free-β-HCG、T-PSA、F-PSA、CA * 、SCCA、CA * ；

★2、采用流式荧光发光法原理；

3、多指标联合检测，最高速度可达 * T/H；

4、≤5个试剂盒，项目可自由组合；

★5、管式上样，随到随测；

6、适用仪器：全自动流式荧光免疫分析仪。

（ * ）肿瘤标志物TM * 项（女）定量测定试剂盒

★1、用于体外定量测定AFP、CEA、CA * 、CA * 、NSE、CYFRA * -1、free-β-HCG、CA * 、SCCA、CA * 、CA * ；

★2、采用流式荧光发光法原理；

3、多指标联合检测，最高速度可达 * T/H；

4、≤5个试剂盒，项目可自由组合；

★5、管式上样，随到随测；

6、适用仪器：全自动流式荧光免疫分析仪。

（ * ）胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II定量测定试剂盒

★1、用于体外定量测定胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II；

★2、采用流式荧光发光法原理；

3、双指标联合检测，速度可达 * T/H；

4、1个试剂盒；

★5、管式上样，随到随测；

6、适用仪器：全自动流式荧光免疫分析仪。

( * )多肿瘤标志物质控品

★1、用于全自动流式荧光免疫分析仪项目的质控品。

★2、项目至少包括肿瘤标志物（男 * 项和女 * 项两个组合）所有项目。

（ * ）Luminex鞘流液（2升浓缩液）

★1、用于全自动流式荧光免疫分析仪的检测

（ * ）TESMI适配反应杯及吸头每架（ * 对）

★1、用于全自动流式荧光免疫分析仪的吸取样品和试剂。

（ * ）TESMI用清洗液（2升浓缩液）

★1、用于全自动流式荧光免疫分析仪的清洗

*

真菌荧光染色液III型

★1、用于对人体组织或样本（切片） (略) 理，在荧光显微镜下观察真菌，便于真菌检测。

★2、氢氧化钾、氢氧化钠、柠檬酸钠、水溶性荧光增白剂、伊文思蓝、纯化水

★3、适用仪器：真菌荧光显微镜，中心波段 * nm。

*

冷敷修护膜

修护液精华型/ * m/盒，由卡波姆、纯化水、谷物提取物、甘油、传明酸、装载器或基衬（蚕丝或弹性无纺布）等组成

*

医用冷敷贴

肽-1型 * cm* * cm,寡肽-1，透明质酸，神经酰胺，生物抗菌肽

*

注射用修饰透明质酸钠凝胶

型号：Aqua型，2.0 ml。预灌封玻璃注射、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶 (略) 分经修饰的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲液以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标识浓度为 * mg/ml,盐酸利多卡因为注射级原料药，标识浓度为3mg/ml。注射针的材料为 * 不锈钢，规格为 * G*1/2，形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针以灭菌。该产品 * 次性使用。货架有效期为 * 个月。

*

液体敷料（域发）

头皮护理型。通常为溶液或软膏，所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收，非无菌提供。 * ml/盒* * /件

*

医用护理包A型（域发）

配备液体敷料（5ml）1支、体表给药器1支、棉签1袋、医用检查手套1袋； * 盒/件

*

喷剂敷料（域发）

脂溢修复型。通常为溶液或软膏，所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收，非无菌提供。 * ml/瓶* * /件

*

医用棉垫

* * * cm或 * * * cm灭菌棉垫， 1块装