侯马市人民医院医疗设备采购项目政府采购进口产品专家论证意见公示

申请单位

(略)

拟采购产品名称及金额

双向生化、免疫全自动智能流水线(1套) * 万元;全自动生化分析仪(1台) * 万元;全自动凝血分析仪(1台) * 万元;全自动 * 分类血细胞分析仪(1台) * 万元;全自动血细胞分析系统(1套) * 万元;全自动尿液有型成分分析仪(1台) * 万元;血气分析仪(3台) * 万元;全自动电化学发光(1台) * 万元;全自动糖化血红蛋白仪(1台) * 万元;全自动免疫印迹检测系统(1台) * 万元;基因扩增仪(PCR)(1台) * 万元

(略) 属项目名称

(略) 医疗设备采购项目

(略) 属项目金额

* 余万元

申请理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：√3.其他。

论证专家基本情况

姓名

性别

身份证号

专业

工作单位

联系电话

贾晋红

女

***

护理

(略)

***

李广武

男

***

化学

(略) (略)

***

万风琴

女

***

超声

(略) (略)

***

赵宁宁

女

***

院感

(略) (略)

***

遆志俊

女

***

法律

(略) 瀛 (略)

***

拟采购采购进口产品基本情况、申请理由

   ( * )双向生化、免疫全自动智能流水线

  1、现需购置的全自动生化免疫流水线具备如下功能要求:

  全自动生化免疫流水线必须由分析前、分析中、 (略) 理模 (略) (略) 分组成，构成 * 个较完整的检测分析流程，能 (略) 分的手工操作:

  2、全面实验室自动化(TLA)成为新的需求。TLA使样本从接受、离心、开盖、分注、测试项目编程、上机分析，到检验结果的传输等实验室流程都无需人工千预。

国内产品无法满足实际使用的要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请购买进口产品。

  ( * )全自动生化分析仪

   进口全自动生化分析仪对检验流程的整合能力更强，同步测试项目更多，自动化程度高;能有效防范人为操作的差错，保证检验结果的准确性;具有对异常血清 (略) 理功能;具备先进的轨道设计;具有更少的试剂用量和反应体积。目 (略) 口全自动生化分析仪能够全面满足检测需求，而 (略) 于发展阶段，在技术和质量 (略) 需求。

产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请购买进口产品。

  ( * )全自动凝血分析仪

   全自动凝血分析仪是检验科必备的重要设备，主要用于出血性疾病和手术病人术前常规检查，对质量要求较高，仪器检测的精度、准确性、 * 致性、稳定性、质控达标率等是极为重要的。目前国产设备的基本性能、检测试剂的配套性、溯源性方面还存在较大的不足，该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请购买进口产品。

  ( * )全自动 * 分类血细胞分析仪

  我院申请全自动血细胞分析仪 * 台， (略) 患者需求，为临床提供更加准确、及时的诊断依据，提高患者就医质量。

   目前业内技术水平、设备质量参差不齐。进口设备技术成熟、仪器质量保证、故障率低等优点明显， (略) 情况购置全自动血细胞分析仪，能 (略) 就医水平，为患者提供更加准确、优质的就医体验，同时能 (略) 在本地医疗机构的地位， (略) 发展提供更多的可能性。

该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请购买进口产品。

  ( * )全自动血细胞分析系统

   全自动血细胞分析系统采用半导体激光流式细胞术核酸荧光染色原理，具有白细胞分类通道、白细胞/嗜碱性细胞/有核红细胞通道、干细胞通道、网织红细胞通道、低值血小板通道、红细胞/血小板通道、血红蛋白通道，血液及体液完整的检测项目。

  全自动血细胞分析系统通过模块化的设计，实现从血液分析、血涂片制作、染色完全自动化，从而提高医务工作者的工作效率， (略) 科室劳 (略) ， (略) 提供科研、教学实验室。全新的流程诊断软件和检验数据管理软 (略) 检验科检测流程标准化建设提供依据。该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请购买进口产品。

   ( * )全自动尿液有型成分分析仪

   拟采购的进口全自动尿液有型成分分析仪以半导体激光流式细胞技术及核酸荧光染色的检测原理，来鉴别尿中有形成分，检测项目多、可提供多种临床有用参数，可快速区分尿路感染致病菌的革兰氏阴性菌或阳性菌。可与尿干化学分析仪无缝连接扩展成为尿液检测系统，降低实验室医疗风险。 (略) 配套并具有可溯源性的试剂、校准、质控品以保障检测结果的准确性。该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请引进进口全自动尿液有型成分分析仪。

   ( * )血气分析仪

   进口血气分析仪测量参数全面、结果精准、能够为临床提供更全面可靠的结果依据，同时 (略) 占有率高，质量稳定。

国 (略) 于起步阶段，参数少、结果不稳定、市场占有率低。该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请购买进口产品。

   ( * )全自动电化学发光

   进口全自动化学发光分析仪主要用于 * 状腺、性腺、糖尿病、心脏标志物等检测项目的临床测定。临床对于此类检测项目的精确度要求相当高，进口全自动化学发光分析仪在技术功能、先进性、实用性及耐用性等方面均优于国产同类产品，进口产品灵敏度高，检测速度快，试剂位数量多，而国产产品性能不能满足临床需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请购买进口产品。

   ( * )全自动糖化血红蛋白仪

   为保证糖化血红蛋白检验结果的准确性，实现项目校准、质控、病人测定标准化，拟采购进口全自动糖化血红蛋白分析仪。与同类国产品牌比较易于使用，操作步骤简单，故障率相对较小，具有更快速、准确、简便的优点，所需标本量少，变异系数小，重复性小，特异性强，具备完善的校准和质控体系，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请购买进口产品。

   (十)全自动免疫印迹检测系统

   全自动免疫印迹检测系统是提供免疫印迹检测整个流程的 * 个全自动操作平台，其简单易用 (略) 理，能大幅度提高免疫印迹检测的工作效率，完全实现检测操作的标准化。

  通过配置全自动免疫印迹平台可快速开展近百余项自身免疫性疾病、过敏原及感染性疾病的抗体谱检测，在科室已有工作人员的基础上，可新增更多的免疫检测项目，大幅度提高工作效率，给科室带来持久的经济效益。有利于 (略) 业地位及影响力。

   就仪器性能本身而言，进口仪器在检测性能方面，相比国产仪器自动化程度更高，仪器故障率更低、售后服务更加完善。随着目前检验结果不断为临床提供更为可靠的循证医学证据，临床对结果的准确性和可靠性要求越来越高，因此检测结果的质量保证是重中之重，通过引进全自动免疫印迹进口平台，既保证了检测结果的质量、相对控制了检测成本，又避免了医疗纠纷的发生。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请购买进口产品。

   (十 * )基因扩增仪(PCR)

   基因扩增仪(PCR)主要用于呼吸系统病原菌、结合致病菌等传染性疾病的检测，要求该设备检测样本时间短、灵敏度高、操作简便、重复性好，当样本量增大时可升级模块。经调研比较，国内同类仪器设备在技术指标上与进口仪器设备相比存在精度不高、稳定性差、使用寿命短等问题，满足不了检测工作的要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，故申请购买进口产品。

专家论证情况及意见

   ( * )双向生化、免疫全自动智能流水线

   进口双向生化、免疫全自动智能流水线，总测试速度快，进样能力强，自动化程度高，分析方法全，具备独立急诊轨道，急诊样本可实时插入功能，这几方面优于国内同类产品，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

  ( * )全自动生化分析仪

进口全自动生化分析仪测试速度快，具备双样品进样系统，质控和定标可随时测定，优于国内同类产品，较好满足临床需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

   ( * )全自动凝血分析仪

   进口全自动凝血分析仪，自动化程度好，故障率低，可多波长检测，仪器主机可存储巨量质控结果，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

  ( * )全自动 * 分类血细胞分析仪

  进口全自动 * 分类血细胞分析仪具有设备技术成熟、仪器质量有保证、故障率低等明显优点， * 致建议购买进口设备，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

   ( * )全自动血细胞分析系统

  进口全自动血细胞分析系统测试速度快、样品用血量小、自动程度高、精准度高，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

  ( * )全自动尿液有型成分分析仪

  进口全自动尿液有型成分分析仪检测项目多，可与尿干化学分析仪无缝连接扩展成为尿液检测系统，降低医疗风险，有可溯源的试剂，校准、质控样品，以保障检测结果的准确性，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

  ( * )血气分析仪

   进口血气分析仪在测量参数及结果准确度方面大大优于国内同类产品且故障率低，市场占有率高，质量稳定，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

  ( * )全自动电化学发光

   进口全自动化学发光分析仪，检测灵敏度高，线性范围广，重显性好，在先进性、实用性及耐用性方向均优于国内同类产品，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

   ( * )全自动糖化血红蛋白仪

   进口全自动糖化血红蛋白仪与同类国内产品比较易于使用，操作步骤简单，故障率相对较小，具有更快速、准确、简便的优点，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

   (十)全自动免疫印迹检测系统

   进口全自动免疫印迹检测系统，精确的试剂分配和时间控制，温育时间控制准确，分配精确度相对偏差少，优于国内同类产品，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

   (十 * )基因扩增仪(PCR)

   进口基因扩增仪(PCR)，设备检测样本时间短，灵敏度高，操作简便，重复性好，当样本量增大时可升级模块，优于国产设备，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议使用进口设备。

专家签字

    贾晋红、李广武、万风琴、赵宁宁、遆志俊

拟采购进口产品清单

序号

采购品目

数量

预算价(万元)

备注

1

双向生化、免疫全自动智能流水线

1套

*

2

全自动生化分析仪

1台

*

3

全自动凝血分析仪

1台

*

4

全自动 * 分类血细胞分析仪

1台

*

5

全自动血细胞分析系统

1台

*

6

全自动尿液有型成分分析仪

1台

*

7

血气分析仪

3台

*

8

全自动电化学发光

1台

*

9

全自动糖化血红蛋白仪

1台

*

*

全自动免疫印迹检测系统

1套

*

*

基因扩增仪(PCR)

1台

*