检验设备采购公告

盐亭 (略) 拟对以下设备采购，欢迎能提供本货物和服务的供应商参与比选采购活动。

一、采购项目内容

（一）采购方式：比选（综合评标法）。

（二）设备名称及预算控制价：

1.全自动化学发光分析仪1台，预算控制价4.*元

2.全自动尿液分析仪1台，预算控制价2.*元

二、 设备参数要求

（一）全自动化学发光分析仪

1. ▲最大测试速度≥220T/H；

2. 试剂位≥25个，试剂盘温度2～8℃，24小时制冷；

3. 进样方式：插卡式进样，随时连续进样，支持自动重测和自动稀释；

4. 样本容量：一次性放入≥70个样本，具有独立急诊通道，支持急诊优先；

5. 样本针采用钢针加样，样本针携带污染率<0.1PPM；

6. 样本管规格：能支持微量样本杯、原始采血管、塑料试管；

7. 反应杯：一次性反应杯，最多加载≥1200个，料斗式散装进样，随时添加，防静电；

8. 检测项目：具有*状腺、性腺激素、肿瘤标志物、传染病、肝纤维、心脏标志物、降钙素原、骨代谢等检测；

9. ▲TSH满足功能灵敏度≤0.02μIU/mL,HIV可进行抗原抗体联合检测，*肝五项及HIV通过CE list A认证，HCV通过IVDR D类认证；

10. 校准质控要求:采用原厂质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件。校准品和质控品单独注册，均具有NMPA注册证；

11. 校准和质控品：自带条码，无需分装，可放置在样本架任意位置，一键启动自动检测；

12. ▲可以与同品牌全自动生化仪联机成流水线

（二）全自动尿液分析仪

1.尿液分析工作站组合形式：尿液干化学有形成分分析一体机；

2. ▲工作原理：采用机器视觉成像自动识别技术，进行尿液有形成分分析；采用光电比色法和折射法对尿液化学成分及理学项目进行检测；

3.一次吸样可完成有形成分和干化学项目的检测；

4. ▲检测项目：干化学测定≥14项，且可提供蛋白肌酐比、微量白蛋白肌酐比；尿有形成分测定≥29项；

5. ▲吸样量：有形成分与干化学联合分析总吸样量≤2ml；

6. 检测速度：有形成分检测模式≥70个测试/小时；干化学检测模式≥160个测试/小时；干化学+有形成分检测模式≥70个测试/小时；

7. 携带污染率：干化学检测除比重和 pH 外各测试项目最高浓度结果的阳性标本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出现阳性；有形成分分析仪对细胞的携带污染率应≤0.02%；

8. 检出限：分析仪应能检出最小浓度水平为5个/μL的红细胞、白细胞样本；

9. 审核规则：具有自定义审核规则设定界面；

10. ▲自动调焦功能：仪器具有自动调焦技术，无需定焦液进行人工调焦；

11.可对检测区域进行全视野识别分析：拍摄图片收集视野数量≥60个；

12. ▲可提供红细胞位相参数：≥12项；研究参数≥2项；包括对红细胞大小、形状、色度的分析，可提供≥直方图3个，散点图2个；

13. 条码识别：具有全自动条码扫描功能，自动识别标本信息；

14. 急诊功能：具有急诊功能，随时插入标本进行检测；

15. 待检区容量：一次可装载≥50份标本；

16. 报告方式：有形成分检测可提供xx个/μl报告方式；

17. 网络接口： (略) 络接口，可以和LIS及HI (略) 。

二、比选要求

（一）供应商资格条件要求

1.具有独立承担民事责任的能力。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5.供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6.本项目参加政府采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录。

7.法律、行政法规规定的其他条件。

8.满足本项目设置的特殊条款

8.1、报价产品为一类医疗器械：需提供报价产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表。

8.2、报价产品为二类、三类医疗器械：需提供报价产品完整有效的医疗器械注册证。

8.3、供应商为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）。

8.4、供应商为非医疗器械注册人、备案人，报价产品为三类医疗器械，供应商提供医疗器械经营许可证；报价产品为二类医疗器械，供应商提供经营备案凭证。供应商经营范围有效（供应商的经营许可证或备案凭证与报价产品注册品目类别一致）。

（二）商务要求：

详见比选文件

三、响应文件内容（样式见比选文件）

1.响应文件封面。

2.提供有效的《营业执照》、《税务登记证》等。

3.法人的授权书、法人和授权代表身份证复印件。

4.报价函。

5.技术、商务、服务要求响应表。

6.商务要求承诺函。

注：1.此文件中没有模板的条项，格式请供应商自拟。

2.每一页都需要加盖公章。

四、注意事项

有以下情形之一的，按无效投标处理：

1.响应文件组成内容不齐或相关证件证书资料过期。

2.响应文件提供虚假材料谋求成交的；

3.不按照要求发送响应文件的；

4.不按时按要求参加比选活动的。

5.在比选活动现场不听从安排，扰乱比选活动的。

五、报名及获取采购文件

报名时间：2024年7月15日至2024年7月19日，每天上午08:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30（北京时间）

（1）现场获取：

1.经办人员当场提交以下资料：

2.报名表（格式自拟加盖鲜章）；

3.营业执照（复印件加盖鲜章）；

4.法定代表人身份证明书原件或法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）(格式自拟加盖鲜章)

（2）网上获取：

经办人员将报名资料扫描成PDF文件发送至邮箱：*@*63.com。报名成功后， 报名资料原件须在递交响应文件时一同递交，否则视为报名不成功。

采购比选文件：网上获取（附后）

六、响应文件提交

截止时间：2024年7月24日 15:00（北京时间）

地点：盐亭 (略) 会议室

七、开标时间

时间：2024年7月24日 15:00（北京时间）

地点：盐亭 (略) 会议室

（联系人：岳先生 联系电话： *）

附件：比选文件