一、项目概况:
1、项目编号:LCQZYY*YC
2、采购单位: (略)
3、采购项目名称: (略) “义齿带加工”项目
4、采购方式:院内采购
二、项目技术和服务要求:
1、产品型号/规格及其划分要求:
1.1、型号规格要求:镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥;镍铬合金铸造冠、桥、体、桩核,钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核;二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面。
1.2、划分说明要求:根据产品的材料、工艺和结构的不同进行划分。
1.3、原材料要求:应使用具有医疗器械注册证书的牙科金属、二氧化锆陶瓷、瓷粉、铸造蜡铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。
2、性能指标要求:
2.1、设计与制造: (略) 提出的要求制造。
2.2、颜色:义齿中牙冠的颜色, (略) 的要求。
2.3、表面粗糙度:
2.3.1、义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到 Ra≤0.025?。
2.3.2、固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙;瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。
2.4、金瓷结合性能:按照YY0621.1-2016规定的方法试验,金属材料与陶瓷的分离/断裂起始强度应大于25MPa。
2.5、耐急冷急热性:按照YY0300-2009中7.10规定的方法试验,义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。
2.6、金属内部质量:
按附录所给方法试验时,义齿的金属内部质量应满足以下要求:
金属铸造冠全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm;
非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于03mm;
2.7、孔隙度:义齿的瓷质部分,按照YY0300-2009 中7.6条规定的方法试验,在试样受试表面上,直径大于30?的孔隙不超过 16个,其中直径为4?~150?的孔隙不超过6个,并且不应有直径大于150?的孔隙。
2.8、接触性:义齿与相邻牙之间应有接触,接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。
2.9、密合性:义齿边缘与工作模型之间密合,肉眼观察应无明显的缝隙,且用牙科探针划过时,应无障碍感。
2.10、咬合性:义齿的咬合面与对领牙应有接触点,但不应产生咬合障碍。
2.11、匹配性:人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构,应与同名天然牙基本一致。
2.12、强度:固定桥按YY0621.1-2016和YY0300-2009中7.10的规定进行试验后,不应出现裂纹、破损或桥体断裂现象。
2.13、冠、桥结构:全瓷牙冠、桥厚薄应均匀,冠、桥与基牙应密合,冠、桥应无洞孔。
3、合同期限:合同书有效期暂订:2024年2月1日至2025年2月1日到期后双方如无异议则自动延期续约,停约后须重新签订合同。
4、加工时间、地点、方式及相关费用的承担:
4.1、牙模交接方式及时间:采用*方上门接收的方式交接,时间为工作日上午10点和下午16点。特殊情况可适当调整。
4.2、交货时间、方式:*方收到牙模后,正常情况下七日内交货。特殊情况可双方协商后决定。当*方不能按时出货时,应及时通知*方并说明原因。
4.3、货物验收:*方应依照向*方所提供的牙模及双方在本合同中约定的质量要求和技术标准,对产品的质量进行验收。验收不合格的,*方应即向*方提出异议,*方应根据*方要求免费重新修改或重新制作。
5、双方责任与义务:
5.1、*方为*方制作加工所要求的烤瓷牙、铸造件等口腔修复体在产品品种、数量、质量上必须符合国家法律法规的规定 (略) 的订货要求,保质期为五年。如有不符,由*方负责包修或重做。对于保修期内因产生的产品质量问题,*方负责免费修改或重做。
5.2、*方的加工制作产品必须符合牙科室的加工制作要求。如未按设计要求制作,*方有权要求*方重新返工。*方需在最短的时间内免费返工。
5.3、如果义齿因特殊原因需要返工,如牙色不匹配或外观不美观等非*方技术原因,*方应该免费重新制作。
5.4、遇到义齿材质问题以及制作时间上没有按时交货引起的医疗纠纷,*方承担所有相应责任。
6、加工费的支付及要求:加工费每个季度结算一次,或者每达到五千结算一次。 (略) 要求的程序办理。
7、售后服务要求:义齿维保五年。
三、参加本次询价的供应商应提供下列材料(必须加盖公章):
(1)具有独立承担民事责任的能力(提供承诺函,格式自拟);
(2)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(针对本公告“二、项目技术和服务要求”提供承诺函,承诺函格式自拟);
(3)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供承诺函,格式自拟);
(4)法律、行政法规规定的其他条件(提供营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证);
(5)项目报价表(须加盖公章);
(6)法定代表人授权委托书(须加盖公章);
四、相应文件递交截止时间:2024年1月1日下午5:00
五、报价文件提交方式:采用现场递交或邮箱(*@*63.com)递交的形式。
六、采购人联系电话:* 联系人:黄春燕