江西鸿安堂健康产业发展有限公司生产一类、二类医疗器械项目和江西爱民医疗器械有限公司生产一类、二类医疗器械项目环境影响报告表拟批准的公示

项目名称

江西鸿安堂 (略) 生产一类、二类医疗器械项目

建设地点

永丰县生物医药产业园

建设单位

江西鸿安堂 (略)

环评机构

(略) (略)

建设项目概况

本项目建设性质为新建，项目位于永丰县生物医药产业园，地理坐标为E11526′7.307″、N2716′14.085″，占地面积约为13404.89平方米，建筑面积约11823.31平方米。项目总投资20000万元，其中环保投资42.5万元。项目以中药提取物、凡士林、硬脂酸、醋酸氯已定和纯化水等为主要原辅材料，经称量、调配、乳化、灌装和包装入库等生产工艺过程生产抑菌乳膏、抑菌凝胶、抑菌液等医用卫生产品；以艾草等为主要原辅材料，经称量、分装、包装和检验等生产工艺过程生产足浴艾草包产品；以甘油、*二醇、矿油、山梨醇和纯水等为主要原辅材料，经计量、研磨搅拌、乳化、搅拌、均质、静置、灌装和包装等生产工艺过程生产日用化妆产品；形成年产一类、二类医疗器械共80万件的生产规模。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

（一）废气：运营期称量、配料、灌装过程产生的的颗粒物、TVOC经车间密闭负压收集后与真空泵抽吸收集的真空乳化废气一并经布袋除尘器+活性炭吸附装置+20m高排气筒排放，未被收集到的无组织TVOC、颗粒物采取洁净车间整体换气系统与循环换气风一并排出车间。颗粒物有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中大气污染物排放限值要求，无组织颗粒物排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值要求；TVOC排 (略) 地方标准《挥发性有机物排放标准 第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）表1挥发性有机物有组织排放限值要求和表3中挥发性有机物无组织排放监控点浓度限值要求；厂区内有机废气排放执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）中表A.1相关标准要求。项目设置50米卫生防护距离。

（二）废水：项目办公生活污水经隔油池+化粪池预处理后排入园区污水管网，设备清洗废水与浓水经一体化污水处理装置（处理工艺为“调节→气浮→沉淀→厌氧→缺氧→接触氧化/好氧”，处理规模为10m3/d）处理后经园区污水管网排入永丰工业园污水处理厂进一步处理。

（三）噪声：优化总平面布置，优先选用低噪声设备，对高噪声设备采用消音、隔声、减振等措施，控制项目对周边环境的噪声影响。厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。

（四）固废：一般固废废滤膜收集后委托 (略) 进行焚烧处理，废包装材料外售处理；废活性炭、不合格品、袋式除尘装置收集粉尘等危险废物交由有资质单位定期处置；生活垃圾定期由环卫部门清理处理。项目一般固废执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）标准要求；危险废物暂存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单标准要求。

项目名称

江西 (略) 生产一类、二类医疗器械项目

建设地点

永丰县生物医药产业园

建设单位

江西鸿安堂 (略)

环评机构

(略) (略)

建设项目概况

本项目建设性质为新建，项目位于永丰县生物医药产业园，地理坐标为E11526′3.190″、N2716′13.719″，占地面积约为26866.7平方米，建筑面积约33023.33平方米。项目总投资42000万元，其中环保投资54.5万元。项目以中药提取物、醋酸氯已定、纯化水等为主要原辅材料，经称量、调配、乳化、灌装和包装等生产工艺过程生产抑菌液产品；以基料、吸水垫、内包材、包装袋和外箱等为主要原辅材料，经脱外包、消毒、机制、封口、包装和灭菌等生产工艺过程生产透明敷贴、凝胶敷料产品；以角鲨烷、矿油、甘油化钠、甘油和三*醇胺等为主要原辅材料，经计量、乳化、搅拌、均质、降温、静置和灌装等生产工艺过程生产日用化妆品产品，形成年产一类和二类医疗器械共60万件生产线项目。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

（一）废气：运营期称量、配料、灌装过程产生的颗粒物、TVOC经车间密闭负压收集后与真空泵抽吸收集到的真空乳化废气一并经布袋除尘器+活性炭吸附装置+15m高排气筒排放；未被收集到的无组织TVOC、颗粒物采取洁净车间整体换气系统与循环换气风一并排出车间。颗粒物有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中大气污染物排放限值要求，无组织颗粒物排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值要求；TVOC排 (略) 地方标准《挥发性有机物排放标准 第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）表1挥发性有机物有组织排放限值要求和表3中挥发性有机物无组织排放监控点浓度限值要求；厂区内有机废气排放执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）中表A.1相关标准要求。项目设置50米卫生防护距离。

（二）废水：项目办公生活污水经隔油池+化粪池预处理后排入园区污水管网，设备清洗废水与浓水经一体化污水处理装置（处理工艺为“调节→气浮→沉淀→厌氧→缺氧→接触氧化/好氧，处理规模为5m3/d）处理后经园区污水管网排入永丰工业园污水处理厂进一步处理。

（三）噪声：合理布局噪声设备，各类机器设备产生的噪声采取隔声、减振、绿化等措施处理。厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。

（四）固废：一般固废废滤膜收集后委托 (略) 进行焚烧处理；废包装材料外售处理；废活性炭、环氧*烷吸收废液、废紫外线灯管、不合格品和袋式除尘装置收集粉尘等危险废物交由有资质单位定期处置；生活垃圾定期由环卫部门清理处理。项目一般固废执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）标准要求；危险废物暂存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单标准要求。