莆田学院附属医院关于开展甲胎蛋白、癌胚抗原测定项目所需的试剂及设备的遴选公告

概述：本次遴 (略) 临床科室因试剂设备质量、试剂耗材质量、价格等原因需更换项目（*胎蛋白、癌胚抗原）的生产厂家及供应商,须采购有配套试剂耗材的医疗设备及其专机专用试剂耗材。为充分满足临床需求，同时坚持质量可靠、价格低廉的原则，本次招标对报名厂家及供货商数量不做限制，欢迎符合或优于本公告要求的产品供应商前来参与，先将有关事项公告如下：

一、项目概况

1、拟开展项目名称：*胎蛋白、癌胚抗原

2、拟采购设备名称：全自动化学发光测定仪

用途：用于测定*胎蛋白、癌胚抗原项目

技术参数要求：
（1）*胎蛋白、癌胚抗原项目参加2022年国家卫生健康委临床检验中心室间质评，在国产试剂中质评成绩靠近卫生部靶值前三名。
（2）测试速度：≥600测试/小时

（3）样本处理模式：可自动离心、开盖

（4）样本位：≥200个，测试过程中可连续装载

（5）采样：取样采用一次性吸头（TIP头），自动凝块探测，

（6）反应杯：单杯设计，防止交叉污染

（7）试剂可随时装载、替换，不需要停机再装载

（8）应保证提供的耗材可使项目正常开展匹配（包含定标品、质控、清洗液、稀释品、样品杯等）。

（9）试剂成本与项目收费占比<33.3%

（10）可与同品牌生化分析仪组成生化免疫一体机

（11）配备样本开盖处理模块和离心机模块。

数量： 1 套

保修期：5 年

（三）配套试剂耗材：

二、报名厂商资格要求

1.在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业(注册满一年)。

2.能提供有效的营业执照、医疗器械经营许可证（体外诊断试剂）等。

3.经营状况：未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态，在经营活动中没有违法记录。

三、报名时应完整提交下述资料

以项目为单位按附件《 (略) (略) 含配套试剂耗材的医疗设备及试剂耗材采购项目报名资料要求》准备材料进行报名（各项报价有效期应达一年及以上）。

四、相关说明

1、由于此次招标参数为产品基本参数，要求各供应商所投产品的 (略) 临床要求的参数。

2、对于设计理念不同的产品，在投标时应以书面形式加以说明，经专家组讨论后认为完全满足临床使用要求的亦可。

3、投标人应保证提供的试剂耗材可使项目正常开展（包含定标品、质控、清洗液、稀释品、样品杯等）。

5、投标人所递交的设备、试剂、耗材的价格应承诺 (略) 任何一家医疗机构的供货价；在阳光采购平台上挂网的产品应附上截图，本项目接受并鼓励报价低于阳光采购平台的价格。

4、项目出现零 (略) 有业务需求调整的，医院可取消相应项目的报名遴选，相关遴选项目工作自动终止；已提交报名资料且收到参加遴选论证会通知的不得无故缺席，无故缺席的单 (略) 会将其列入不诚信名单。

5、各投标人请自行掌握时间，任何理由错过报名时间将视为放弃。

五、公告时间：2023年11月1日-2023年11月9日

六、递交材料时间：2023年11月9日（下午2:30-3:00）

递交材料地点： (略) (略) 行政楼三楼设备科

遴选论证会时间及地点：2023年11月9日下午3:00 (略) (略) 行政楼三楼第四会议室

联系人：小黄 联系电话：0594-*

附件 (略) (略) 含配套试剂耗材的医疗设备及试剂耗材采购项目报名资料要求（点击下载）.doc

(略) (略)

2023年11月1日