遂宁市中心医院拟采购进口产品近距离后装治疗机、肌电图诱发电位仪、心肺康复治疗设备（咳痰机）专家论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王刚仁

西 (略)

高级工程师

医械

汪云利

(略)

研究员

临床医学

贺燕

郫都妇保

副主任医师

医疗

白颖

* 川照 (略)

法律

律师

徐元昌

(略)

副主任医师

医疗

专家组论证意见

技术专家意见：

* 、近距离后装治疗机

拟采购设备是放射肿瘤治疗的两大手段（加速器外照射和后装近距治疗）之 * ，它具有 * 大功能：腔内放疗，管内放疗，组织间放疗，术中置管放疗和模板敷帖放疗。近 * 年来，后装近距离后装治疗与外照射放射肿瘤治疗 * 起 (略) 着 * %以上的实体肿瘤的放射治疗。随着外照射放射肿瘤技术（如 * 维适形，逆向调强和IGRT等）的迅速发展，近距离后装肿瘤的治疗也已发展到图像引(IGBT)的 * 维适形和逆向优化的阶段。 (略) 妇科肿瘤如宫颈癌，宫内膜癌，阴道癌及外阴癌的腔内放疗，是治疗妇科肿瘤不可替代的重要设备。同时可开展舌，鼻咽，直肠，前列腺， (略) 位的治疗。我院妇科肿瘤病人占有相当大的比例，引进先进的后装治疗机，将为妇科肿瘤病人提供更好的治疗方案，提高根治率和生存率， (略) 整体肿瘤治疗技术，设备需满足以下技术要求：1、治疗通道：＞ * 条；2、每个通道的可计划的驻留位置：≧ * 个；3、驻留位置的间隔在1- * mm范围内可变，可变间隔：≦1mm；4、放射源由直流电机驱动，源的位置精度：±1.0mm；5、放射源的移动速度：≧ * cm/s；6、计划系统需提供DoseShaper图形交互优化工具。采购人采购需求合理。

国产同类设备：1、国产后装机放射源粗，治疗精度不够，源线弯曲半径较大，机器的故章率高，安全性能差（很多国产后装用客户反应：卡源，掉源，时常发生，从而给医务人员和患者造成超大剂量辐射和意外照射医疗事故）；2、目前国产后装不具备可作腔内及组织间的基于解剖结构的剂量精确计算，对靶区及 (略) 伦廓的勾画，不能实现施源器的 * 维自动重建，自动确定放射源的驻留位置和时间，不能实现真正的 * 维精确近距离治疗功能；3、国产后装施源器种类较少，仅有几种常用施源器不 (略) 位不同肿瘤的治疗。

进口设备：1、近距离精确放疗：可作腔内及组织间的基于解剖结构的剂量精确计算，可对靶区及 (略) 伦廓的勾画。2、可开展： 妇科，乳腺，直肠，前列腺，膀胱，食道，胆管，胰腺和颅内，肺及气管，鼻咽，舌下，各种组织间插植的近距离治疗。3、基于CT图像引导(IGBT)的先进技术可实现施源器的 * 维自动重建，自动确定放射源的驻留位置和时间，实现真正的 * 维精确近距离治疗。4、精巧的各种各样的施源器可使近距离放射肿瘤治疗更加精确，特别是多通道直肠施源器和乳腺插植施源器 (略) 。5、可借助于 * 维超声技术完成前列腺肿瘤的插植治疗，治疗计划可实时修改更新。 6、进口近距离后装治疗计划可于其相应的外照射计划实施内外照射叠加的先进功能，实现了内外照射剂量的互补，大大提高了患者的 * 年生存率，使得肿瘤的内外照射治疗的有机结合达到 * 个新的阶段！ (略) 目前使用的瓦里安的加速器，瓦里安的后装机可以和其直线加速器直接匹配，从而可以与其外照射计划系统整合实施内外照射叠加的先进功能。

国产后装不具备腔内及组织间的基于解剖结构的剂量精确计算，不能对靶区及 (略) 伦廓的勾画，无法实现施源器的 * 维自动重建、自动确定放射源的驻留位置和时间，无法实现真正的 * 维精确近距离治疗功能；进口产品完全满足技术上的采购需求。

(略) 述，目前该类产品国内生产技术尚达不到各种肿瘤病例的精确 * 维治疗， (略) 临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

* 、肌电图诱发电位仪

拟采购产品用于平常的医疗检查，通过检查主要用于：确定周围神经、神经元、神经肌肉接头及肌肉本身的功能；对下运动神经元、根性、丛性、轴索、神经肌肉接头疾病及肌病的诊断；应用于不明原因的肌萎缩、麻木、无力、肢体活动障碍等疾病的定性、定位诊断；提供康复、伤残、法医鉴定的客观指标。由于每日需要接待大量患者就诊，为了提高诊断效率，缩短诊断时间，把更多的精力投入到为更多的患者服务中，设备需满足以下技术要求：1、具备低噪音抗干扰数字化蒙太奇式放大器，具有 * 芯联接口：≥4个；2、具备全数字化遥控刺激器：可以自由调节刺激mA量范围，并可以直接在该 (略) 控制；3、要求共模抑制比：≥ * dB；4、要求输入阻抗：≥ * MΩ；5、要求刺激声强：≥ * db；6、具备多种视觉刺激器：不但有棋盘翻转刺激器，还有LED眼罩刺激器及闪光刺激器两种视觉刺激；7、具有动态电极功能：具备动态电极，双放大器通道，在电极上包含放大器技术动态电极；8、具备运动诱发电位电刺激器：运动诱发电位电刺激量≥ * V。采购人采购需求合理。

国产同类设备：1、不具备采用低噪音抗干扰数字化蒙太奇式设计的放大器，不具有4个 * 芯联接口；2、不具备可自由调节刺激mA量范围遥控刺激器；3、共模抑制比：≤ * dB；4、输入阻抗：≤ * MΩ；5、刺激声强：≤ * db；6、不具备多种视觉刺激器：只有棋盘翻转刺激器和LED眼罩刺激器，无闪光刺激器视觉刺激；7、不具有动态电极功能：无动态电极；8、不具备运动诱发电位电刺激器。

进口设备：1、使用的是采用低噪音抗干扰数字化放大器蒙太奇式设计，具有 * 芯联接口：≥4个；2、具有采用全数字化设计的遥控刺激器：可以自由调节刺激mA量范围，并可以直接在该 (略) 控制；3、共模抑制比：≥ * dB；4、输入阻抗：≥ * MΩ；5、刺激声强：≥ * db；6、具有多种视觉刺激器：不但有棋盘翻转刺激器，还有LED眼罩刺激器及闪光刺激器两种视觉刺激；7、具有动态电极功能：具备动态电极，双放大器通道，在电极上包含放大器技术动态电极；8、具备运动诱发电位电刺激器：运动诱发电位电刺激量≥ * V。

国内同类设备无低噪音抗干扰数字化蒙太奇式放大器、无全数字化可调遥控刺激器、多种视觉刺激器、动态电极、运动诱发电位电刺激器及闪光刺激器种类等多种特色技术性能，以及在共模抑制比、输入阻抗、刺激声强等功能及参数这些方面也无法满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

(略) 述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟， (略) 临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

* 、心肺康复治疗设备（咳痰机）

拟采购产品通过提供高频振荡式振动，同时逐渐向气道施加正压，然后迅速转为负压，以此帮助患者松动和移动分泌物，并将其清除。振荡式振动有助于患者松动和移动分泌物，同时压力快速 (略) 呼吸流速提高，这有利于清除分泌物。由于每日需要接待大量患者就诊，为了提高诊断效率，缩短诊断时间，把更多的精力投入到为更多的患者服务中，设备需满足以下技术要求：1、吸气、呼气压力范围- * 至 * cmH2O；2、具有气流振荡功能，频率：1- * Hz，振幅：1- * cmH2O；3、具有Cough-Trak咳嗽自主触发功能：允许患者自主吸气触发治疗，提高治疗舒适度；4、可预设存储 * 套治疗参数，方便临床使用；5、具有可拆卸锂电池，满足断电工作需求。采购该产品能大大提高采购人的临床治疗水平，更好更多地为广大患者服务。采购人采购需求合理。

国产同类设备：1、吸气、呼气压力范围较低- * 至 * cmH2O；2、无气流振荡功能；3、无咳嗽自主触发功能，患者舒适度较低；4、不可预设存储多套治疗参数5、无可拆卸锂电池。

进口设备：1、吸气、呼气压力范围- * 至 * cmH2O；2、具有气流振荡功能，频率：1- * Hz，振幅：1- * cmH2O；3、具有Cough-Trak咳嗽自主触发功能：允许患者自主吸气触发治疗，提高治疗舒适度；4、可预设存储 * 套治疗参数，方便临床使用；5、具有可拆卸锂电池，满足断电工作需求。

国内同类设备在压力范围、气流振荡功能、咳嗽自主触发功能、可预设存储多套治疗参数、满足断电工作需求等功能这些方面无法满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

(略) 述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟， (略) 临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

近距离后装治疗机

1套

2

肌电图诱发电位仪

1套

3

心肺康复治疗设备（咳痰机）

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采购 人联系人：王老师 电话： ***

(略) 门联系人：王老师电话： ***