关于部分医用耗材自愿联动降价备案的通知

各相关企业：

为全面贯 (略) 深化医药卫生体制改革领导小组《关于深 (略) (略) 经验深化医药卫生体制改革的实施意见》（国医改发〔2021〕2号）精神，巩固提升医药改革成效，持续挤压医用耗材虚高价格水分，减轻群众就医负担， (略) (略) 、 (略) 部分医用耗材集中带量采购中选成果。为保障临床有效供给，经研究，决定对部分医用耗材非中选企业开展自愿联动降价备案工作，现将有关事项通知如下：

一、备案企业范围

2022年1月1日至2023年3月10日， (略) 域内二级及以上公立医疗机构在售，且为三明采购联盟集中采购（采购文件编号：SM-HC2022-1） (略) 普通医用耗材集中带量采购（采购文件编号：HFHCDC-2022-1）非中选生产企业或进 (略) 。

二、备案产品范围

血糖试纸、一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用输液器、一次性使用宫颈球囊导管、一次性使用阴道扩张器、真空采血管、一次性使用预充式导管冲洗器等7类医用耗材。

三、申请备案资料

1．企业信息材料。包括《企业法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》（进口耗材产品全国总代理商提供《医疗器械经营许可证》、企业自愿联动降价承诺函、市域内二级以上公立医疗机构在售证明等相关资料复印件（加盖单位公章）。

2．产品信息材料。申报企业应按照要求填报材料，不得擅自修改填写内容，统一使用A4纸双面打印，逐页加盖企业公章。外文资料必须提供相应的中文翻译件。产品信息填报具体内容，详见附件1。

3.申报材料递交。申报材料可采取现场与邮寄两种方式进行递交。申报材料递交地址： (略) 医保局1602室（ (略) 曹凌路789号，市政府北门对面社保大厦16楼）。各申报企业请于2023年3月22日下午5:30之前，完成申报材料递交工作，在规定时间内未申报的，视为放弃本次集中带量采购及产品联动降价备案。

各相关企业应按要求完整提供申报材料，并保证所提供全部材料真实有效完整。对不如实提供或不完整提供相关材料的；备案价格高于备案限定价格的，将不接受其申报备案。具体产品备案限定价格，详见附件2。

联系电话： 0552-*；0552-*。

附件：1.企业自愿联动降价承诺函

2.企业产品基本信息表

3.部分联动降价医用耗材备案限价表

2023年3月15日

附件1：

企业自愿联动降价承诺函

(略) 医用耗材联合采购办公室：

（生产商或进口耗材全国总代理商名称）是合法注册的医用耗材生产企业（或进口耗材全国总代理），我方承诺自愿以《自愿联动降价备案产品基本信息表》价格（详见附件2）供应蚌埠地区，对本单位供应产品的质量负责，且具有履行合同必须具备供应能力。确保在采购周期内全 (略) 相关医疗机构采购需求。保证严 (略) 医用耗材集中带量采购有关规定，及时提供合格中选产品和完善的服务。本承诺书的有效 (略) 医保局医用耗材带量采购落地执行文件规定的采购期限一致。若采购期限延期，本承诺期限自动顺延到采购期限届满。

企业名称（盖章）:???????????????????????????

法定代表人（签字及盖章）：

年?? 月?日

附件2：

自愿联动降价备案产品基本信息表

单位盖章:????????????????????????????????备案日期:年?? 月?? 日

说明：1.本表作为产品信息重要组成部分，务必认真填写，不得涂改。

2.企业应保证本表所填内容真实有效，如与事实有出入，则视为无效。

3.“计量单位”栏填写片、支、个等最小单位。

4.产品规格、型号、价格等同行数信息要对应一致。

附件3：

部分联动降价医用耗材备案限价表

单位：元/片、支、个