医疗设备及配套试剂、耗材招标公告


根据《 (略) 投标管理办法》及相关规定，经 (略) 市 (略) 区 (略) (略) 研究决定， (略) “全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统设备、配套试剂和耗材项目” (略) 采购，特邀请合格投标人前来参与投标。

* 、项目名称

（ * ）设备名称

序号

项目编号

设备名称

数量

单位

备注

1

NSMBYSBZB ***

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

1

套

详见招标文件

（ * ）设备投标人资格要求：（以下证明材料需提供加盖投标人公章的复印件或扫描件）；

1、具有独立法人资格；

2、 (略) 投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商；

3、第 * 类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第 * 、 * 类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）；

4、第 * 类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第 * 、 * 类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第 * 类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第 * 类医疗器械；第 * 类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第 * 类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第 * 类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

5、本项目接受进口产品投标，也鼓励国内产品参与投标；
6、本项目不接受联合体投标人。

注意： (略) 市 (略) 区 (略) 有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、 (略) 为记录名单， * 年内禁止参与 (略) 市 (略) 区 (略) 采购活动。

（ * ）配套试剂及耗材

序号

产品名称

规格

单位

产品要求

备注

A

试剂

 




要求： * 证齐全， (略) 应用超过3家

1

扩增/检测试剂盒

不限

人份

适用于全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

2

样本制备试剂盒

不限

人份

3

清洗缓冲液试剂盒

不限

人份

4

质控试剂盒

不限

人份

5

质控稀释试剂盒（尿液或拭子）

不限

人份

6

样本采集管（尿液或拭子）

不限

支

B

耗材

 




1

带滤芯的1ml枪头

不限

支

适用于全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

2

深孔板

不限

人份

3

试剂槽

不限

人份

4

试剂槽

不限

人份

5

微孔板 含贴膜

不限

盒

（ * ）试剂、耗材投标人资质

1、具有独立法人资格；（提供证照复印件加盖投标人公章，原件备查）；

2、投 (略) 投产品的制造商或合法代理商或制造商针对本项目直接授权的供应商，制造商的直接授权的有效期限不得低于采购周期。

3、投标人必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（提供扫描件，原件备查）；

4、投标人 (略) 投产品的《医疗器械产品注册证》及《产品注册登记表》（提供扫描件，原件备查）；《医疗器械产品注册证》的有效期限必须长于采购周期。

5、投标人 (略) 投产品的近年国家食品药 (略) 指定的医 (略) 对产品抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）

6、产品需在 (略) 省医用耗材交 (略) 。

* 、报名、招标文件领取时间和地点：

1、地点： (略) 市 (略) 区兴南路京光海景花园A栋C门2层 * 房（深 (略) 产业园 * 楼）

2、领取招标文件时间： * 日— * 日，上午8： * - * ： * ，下午2： * -5： * ，节假日除外。

* 、领取招标文件需备资格证明资料：

 1、 * 证合 * 的营业执照复印件；

2、医疗器械经营（生产）许可证；

3、法人代表证明书原件和法人有效身份证复印件；

4、法人授权委托书原件和被委托人有效身份证复印件；

5、所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商（提供相关证明扫描件，原件备查）。

以上资格证明提供原件扫描件的纸质版并加盖公章。

* 、开评标时间： * 日下午2时 * 分（ (略) 时间）。

* 、开评标地点： (略) 市 (略) 区兴南路京光海景花园A栋C门2层 * 房。

* 、投标文件递交时间： (略) 提交

     提交投标书 * 正本和两副本（投标书应标明正本、副本， * 旦副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准），密封加盖公章。开标后采购单 (略) 有投标文件，不予退还投标人。

* 、其他要求：

1、 (略) 文件后不参加投标的， (略) 单位。

2、本招标文件解释权归 (略) 市 (略) 区 (略) (略) 。

3、 (略) 、通知， (略) 、通知均视为有效送达（包括预中标结果）。

4、联系方式： (略) 市 (略) 区 (略) 总务科

邮  编： ***               电  话： ***  

传  真： ***        联 系 人：陈小姐  

(略) 址：http:/ ***

                                        

 

 

                                (略) 市 (略) 区 (略)

                                    * 年 5月 * 日