达州市残疾人联合会拟采购儿童听力计等进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略) 市残疾人联合会

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

胡显明

(略) 市 (略) 院

副主任医师

医学影像

蔡洪均

(略) 市 (略) 院

副主任医师

超声医学

谭显清

(略) (略)

副主任技师

医学检验

谭晓斌

* 川尚 (略)

律师

法学

王寨兴

(略) (略)

副主任医师

麻醉

专

家

组

论

证

意

见

（ * ）听力计

* 、法律专家意见：该产品不属于国家限制、禁止进口产品。

* 、采购人采购需求：

1、听力计测试

1.1、完全独立双通道听力计，使用 (略) 测试。

1.2、测试声类型：纯音、啭音、双通道CD输入、双通道麦克风输入、音频文件、数字言语信号（ICRA）、真实言语。

1.3、掩蔽声：窄带噪声、白噪声、言语噪声。

1.4、测试频率范围： *** Hz。

1.5、测试声强范围：气导 - * - * dB HL。

1.6、测试类型：气导、骨导、言语、 (略) 测听、掩蔽级差（MLD）、多频测听(MF)、Knaster康复测试、听力损失模拟(HLS)、助听器验配模拟(MHA)、SISI、 Weber测试、Ten噪声耳蜗死区测试、响度标度（LS）、硬盘播放言语测试（SFH）。

1.7、言语听力图:WR1、WR2、WR3、MCL、UCL、助听后、未助听、双耳。

技术专家意见：采购人采购需求合理

* 、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比

1、国内同类产品主要技术参数

1、听力计测试

1.1、双通道听力计，使用 (略) 测试。

1.2、测试声类型：纯音、啭音。

1.3、掩蔽声：窄带噪声、白噪声。

1.4、测试频率范围： *** Hz。

1.5、测试声强范围：气导 - * - * dB HL。

1.6、测试类型：气导、骨导、言语、声场测听。

2、进口产品主要技术参数

1、听力计测试

1.1、完全独立双通道听力计，使用 (略) 测试。

1.2、测试声类型：纯音、啭音、双通道CD输入、双通道麦克风输入、音频文件、数字言语信号（ICRA）、真实言语。

1.3、掩蔽声：窄带噪声、白噪声、言语噪声。

1.4、测试频率范围： *** Hz。

1.5、测试声强范围：气导 - * - * dB HL。

1.6、测试类型：气导、骨导、言语、 (略) 测听、掩蔽级差（MLD）、多频测听(MF)、Knaster康复测试、听力损失模拟(HLS)、助听器验配模拟(MHA)、SISI、 Weber测试、Ten噪声耳蜗死区测试、响度标度（LS）、硬盘播放言语测试（SFH）。

1.7、言语听力图:WR1、WR2、WR3、MCL、UCL、助听后、未助听、双耳。

专家组意见:

国产的听力计测试频率范围受限、无言语听力图功能，中国境内无法获取 (略) 需求的听力计产品，专家组 * 致同意购买进口产品。

（ * ）听性脑干诱发电位仪

* 、法律专家意见：该产品不属于国家限制、禁止进口产品。

* 、采购人采购需求：

1、ABR脑干诱发电位模块技术参数：

1.1、前置放大器：双通道（标准）EPA4前置放大器（4电极），增益： * dB\ * dB；

频率响应： * — * Hz。噪声： * nV/√Hz. 0. * u V RMS （0-3kHz）；

CMRR：> * dB（0.1- * Hz）输入阻抗：> * MΩ。电源：主机供电；

1.2、阻抗测试：单独显示每个电极阻抗信息，无需拔掉电极，直接从放大器读数。范围0.5kΩ- * kΩ；

1.3、刺激声：4种，分别为Click，Tone burst，CE-chirp，NB-chir

1.4、刺激率：0.1- * .1/秒；

1.5、刺激水平： * - * dB peSPL（- * — * dB nHL），1dB步进；

1.6、掩蔽：白噪声，低于刺激声水平0- * dB；

1.7、每耳测试曲线数：无限制；

1.8、自动测试：内含多个预设自动测试规则。操作者自定义并添加任意多个自动测试。在自动测试过程中也可插入手动控制；

1.9、数据采集：分析时间：0- * mS时窗；

1. * 、A/D分辨率： * bit；

1. * 、增益：自动或手动控制；

1. * 、伪迹拒绝系统：双伪迹拒绝引擎串联；

1. * 、实时EEG：在线显示；

1. * 、滤波器：数字低通及高通滤波。模拟输入滤波器：0.5Hz- * Hz， (略) 选测试类型变化；

1. * 、患者通讯：授话及患者回讲（内置扬声器）；

1. * 、人工耳蜗植入：可受控或控制电子耳蜗刺激水平；

1. * 、网络： (略) 络。 (略) 络控制、读取数据结果， (略) 络中任意 * (略) (略) 的测试；

1. * 、包含功能：带标记功能的ECochG、中潜伏期电位、长潜伏期电位（P * ，MMN）、人工耳蜗刺激控制；

2、ASSR多频稳态诱发电位模块技术参数:

2.1、标准：IEC 6 *** （脑电波计）， IEC * 5-1/ANSI S3.6(听力计),IEC * 5-3(听觉测试信号)

2.2、安全：内置医疗安全转换器，前置放大器光学隔离保护。

2.3、前置放大器：双通道，与脑干诱发电位使用相同放大器。

2.4、抗混叠滤波器：模拟8kHz * dB/倍频程( * kHz采样率)。

2.5、阻抗测试：单独显示每个电极阻抗信息。无需拔插电极。直接从放大器读数。测试电流： * uA.范围0.5kΩ- * kΩ。

2.6、换能器：Ear-Tone ABR插入式耳机。

2.7、通道数：双通道。

2.8、测试规则：包含儿童和成人测试规则（睡眠及清醒状态）。用户可自定义测试规则。

技术专家意见：采购人采购需求合理

* 、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比

1、国内同类产品主要技术参数

(略) 上无国产听性脑干诱发电位仪， (略) 有听性脑干诱发电位仪均为进口产品。

2、进口产品主要技术参数

1.1、前置放大器：双通道（标准）EPA4前置放大器（4电极），增益： * dB\ * dB；

频率响应： * — * Hz，噪声： * nV/√Hz. 0. * u V RMS （0-3kHz）；

CMRR：> * dB（0.1- * Hz）输入阻抗：> * MΩ。电源：主机供电；

1.2、阻抗测试：单独显示每个电极阻抗信息，无需拔掉电极，直接从放大器读数。范围0.5kΩ- * kΩ；

1.3、刺激声：4种，分别为Click，Tone burst，CE-chirp，NB-chir

1.4、刺激率：0.1- * .1/秒；

1.5、刺激水平： * - * dB peSPL（- * — * dB nHL），1dB步进；

1.6、掩蔽：白噪声，低于刺激声水平0- * dB；

1.7、每耳测试曲线数：无限制；

1.8、自动测试：内含多个预设自动测试规则。操作者自定义并添加任意多个自动测试。在自动测试过程中也可插入手动控制；

1.9、数据采集：分析时间：0- * mS时窗；

1. * 、A/D分辨率： * bit；

1. * 、增益：自动或手动控制；

1. * 、伪迹拒绝系统：双伪迹拒绝引擎串联；

1. * 、实时EEG：在线显示；

1. * 、滤波器：数字低通及高通滤波。模拟输入滤波器：0.5Hz- * Hz， (略) 选测试类型变化；

1. * 、患者通讯：授话及患者回讲（内置扬声器）；

1. * 、人工耳蜗植入：可受控或控制电子耳蜗刺激水平；

1. * 、网络： (略) 络。 (略) 络控制、读取数据结果， (略) 络中任意 * (略) (略) 的测试；

1. * 、包含功能：带标记功能的ECochG、中潜伏期电位、长潜伏期电位（P * ，MMN）、人工耳蜗刺激控制；

2、ASSR多频稳态诱发电位模块技术参数:

2.1、标准：IEC 6 *** （脑电波计）， IEC * 5-1/ANSI S3.6(听力计),IEC * 5-3(听觉测试信号)

2.2、安全：内置医疗安全转换器，前置放大器光学隔离保护。

2.3、前置放大器：双通道，与脑干诱发电位使用相同放大器。

2.4、抗混叠滤波器：模拟8kHz * dB/倍频程( * kHz采样率)。

2.5、阻抗测试：单独显示每个电极阻抗信息。无需拔插电极。直接从放大器读数。测试电流： * uA.范围0.5kΩ- * kΩ。

2.6、换能器：Ear-Tone ABR插入式耳机。

2.7、通道数：双通道。

2.8、测试规则：包含儿童和成人测试规则（睡眠及清醒状态）。用户可自定义测试规则。

专家组意见:

中国境内无法获取 (略) 需求的听性脑干诱发电位仪产品，专家组 * 致同意购买进口产品。

（ * ）中耳分析仪

* 、法律专家意见：该产品不属于国家限制、禁止进口产品。

* 、采购人采购需求：

* 、声阻抗测试：数据库软件与耳声发射、脑干诱发电位测试仪 (略) 联机，所有数据保存在同 * 下数据存方便用户储存和管理用户资料和档案，以便用户长期保存病人资料用于不同科室信息共享和备份保存。

* 、参数

2.1、高频测试： * Hz、 * Hz， * dB SPL

2.2、压力范围：自动+ * 至 - * daPa，手动+ * 至 - * daPa

2.3、气泵速度： * 种：快、中、慢、自动

2.4、探头密封检测：可选 * 种密封灵敏度

2.5、耳道容积：0.1-6.0 ml

2.6、声顺范围：0.1-6.0 ml

* 、咽鼓管测试：

3.1、测试方式：完整鼓膜、穿孔鼓膜

3.2压力范围：+ * 至- * daPa

* 、其他功能：

4.1人体工程学探头：探头手柄有 * 种角度可调（0°、 * °、 * °）

4.2双探头选择：主机探头+诊断型探头

4.3打印功能：内置热敏打印机

4.4USB端口连接计算机：有

技术专家意见：采购人采购需求合理

* 、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比

1、国内同类产品主要技术参数

* 、声阻抗测试：无。

* 、参数

2.1、高频测试：无

2.2、压力范围：自动+ * 至 - * daPa，

2.3、气泵速度：自动

2.4、探头密封检测：无

* 、咽鼓管测试：无

* 、其他功能：

4.1人体工程学探头：探头手柄有 * 种角度可调（0°、 * °、 * °）

4.2双探头选择：主机探头+诊断型探头

4.3打印功能：内置热敏打印机

2、进口产品主要技术参数

* 、声阻抗测试：数据库软件与耳声发射、脑干诱发电位测试仪 (略) 联机，所有数据保存在同 * 下数据存方便用户储存和管理用户资料和档案，以便用户长期保存病人资料用于不同科室信息共享和备份保存。

* 、参数

2.1、高频测试： * Hz、 * Hz， * dB SPL

2.2、压力范围：自动+ * 至 - * daPa，手动+ * 至 - * daPa

2.3、气泵速度： * 种：快、中、慢、自动

2.4、探头密封检测：可选 * 种密封灵敏度

2.5、耳道容积：0.1-6.0 ml

2.6、声顺范围：0.1-6.0 ml

* 、咽鼓管测试：

3.1、测试方式：完整鼓膜、穿孔鼓膜

3.2压力范围：+ * 至- * daPa

* 、其他功能：

4.1人体工程学探头：探头手柄有 * 种角度可调（0°、 * °、 * °）

4.2双探头选择：主机探头+诊断型探头

4.3打印功能：内置热敏打印机

4.4USB端口连接计算机：有

专家组意见:

国产的中耳分析仪无中高频率探测音这对于儿童中耳功能检测至关重要、无咽鼓管测试，中国境内无法获取 (略) 需求的中耳分析仪产品，专家组 * 致同意购买进口产品。

（ * ）听力测试平台

* 、法律专家意见：该产品不属于国家限制、禁止进口产品。

* 、采购人采购需求：

1、测试要求：

1.1测试声类型：啭音、纯音、随意噪声、假随意噪声、带限制白噪声、Chirp、ICRA、实时言语、其他声音文件；

1.2测试声频率范围： *** Hz；

1.3测试声强度范围： * - * dB SPL；

1.4探头麦克风强度 * - * dB SPL；

1.5参考麦克风强度： * - * dB SPL

1.6频率精确度：±1.5%d B；

1.7频率解析度：1/3,1/6,1/ * 和1/ * ,1/8或 * 点FFT；

1.8测试类型：REUR、REIG、RECD、REAR、REAG、REOR、REOG、REUG、开放耳测试，输入-输出测试；

2、助听器分析：

2.1耦合腔麦克风范围： * - * dB SPL；

2. (略) 扬声器输出：最大6W8ohms，最大 * W4ohms；

2.3频率解析率：1/3, 1/6, 1/ * 和1/ * 倍频程或 * 点FFT；

2.4扫描时间：1.5 - * s；

2. (略) 线圈、内置测试箱同时可兼容外置高降噪测试箱；

2.6电池模拟器：可选标准型号，并可定制；

2.7 * 通道言语测试系统可在背 (略) 言语测试，（提供国家十 * * 言语规划词表材料）。

2.8多个预编程测试和用户自定义测试；

2.9测试功能：IEC * ，ANSI 3. * ，定制测试 * 种测试类型。每个类型包括OSPL * 、满档增益、输入/输出曲线、启动/恢复时间、参考测试增益、频率响应、等效输入噪声、谐波失真、互调失真、电池耗电量/电池寿命、麦克风方向性、电感频率响应、电感谐波失真、电感满档增益响应。

技术专家意见：采购人采购需求合理

* 、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比

1、国内同类产品主要技术参数

(略) 上无国产听力测试平台， (略) 有听力测试平台均为进口产品。

2、进口产品主要技术参数

1、测试要求：

1.1测试声类型：啭音、纯音、随意噪声、假随意噪声、带限制白噪声、Chirp、ICRA、实时言语、其他声音文件；

1.2测试声频率范围： *** Hz；

1.3测试声强度范围： * - * dB SPL；

1.4探头麦克风强度 * - * dB SPL；

1.5参考麦克风强度： * - * dB SPL

1.6频率精确度：±1.5%d B；

1.7频率解析度：1/3,1/6,1/ * 和1/ * ,1/8或 * 点FFT；

1.8测试类型：REUR、REIG、RECD、REAR、REAG、REOR、REOG、REUG、开放耳测试，输入-输出测试；

2、助听器分析：

2.1耦合腔麦克风范围： * - * dB SPL；

2. (略) 扬声器输出：最大6W8ohms，最大 * W4ohms；

2.3频率解析率：1/3, 1/6, 1/ * 和1/ * 倍频程或 * 点FFT；

2.4扫描时间：1.5 - * s；

2. (略) 线圈、内置测试箱同时可兼容外置高降噪测试箱；

2.6电池模拟器：可选标准型号，并可定制；

2.7 * 通道言语测试系统可在背 (略) 言语测试，（提供国家十 * * 言语规划词表材料）。

2.8多个预编程测试和用户自定义测试；

2.9测试功能：IEC * ，ANSI 3. * ，定制测试 * 种测试类型。每个类型包括OSPL * 、满档增益、输入/输出曲线、启动/恢复时间、参考测试增益、频率响应、等效输入噪声、谐波失真、互调失真、电池耗电量/电池寿命、麦克风方向性、电感频率响应、电感谐波失真、电感满档增益响应。

专家组意见:

中国境内无法获取 (略) 需求的听力测试平台产品，专家组 * 致同意购买进口产品。

（ * ）诊断型耳声发射仪

* 、法律专家意见：该产品不属于国家限制、禁止进口产品。

* 、采购人采购需求：

1、数据库：产品包含数据库：SQL，数据格式：XML。 (略) 络能力，无限存储空间，可储存患者资料数据，患者日志，还可存储听力计、阻抗计和助听器分析仪的数据,备份功能。

1.1信号类型：

1.2同侧纯音： * ， * ， * Hz

1.3同侧窄带噪声： * ， * Hz

1.4同对侧噪声：宽频噪声，高频噪声，低频噪声

1.5同侧刺激强度范围：

1.6 2kHz： * 至 * dB HL

1.7 1kHz： * 至 * dB HL

1.8 4kHz： * 至 * dB HL

1.9 WBN（宽带）,LPN（低通）,HPN（高通）： * 至 * dB HL

1.1 (略) 有激励电平

2、DPOAE 畸变产物耳声发射

2.1频率范围： *** Hz

2.2强度： * - * dB SPL

2.3测试频点数：6个；

2.4 DP-Gram功能；

2.5用户自定义测试协议；

2.6 AD分辨率： * 位

2.7显示PASS/REFER；显示正常值；

2.8最大输出(保护): * dB SPL

2.9分析时间：最小2秒，无最大时间限制

2. * 通过判断标准：频段SNR，刺激数量，测试时间，Min OAE，Min重复性等条件，可自定义

2. * 可升级给压OAE。

技术专家意见：采购人采购需求合理

* 、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比

1、国内同类产品主要技术参数

(略) 上无国产诊断型耳声发射仪， (略) 有诊断型耳声发射仪均为进口产品。

2、进口同类产品主要技术参数

1、数据库：产品包含数据库：SQL，数据格式：XML。 (略) 络能力，无限存储空间，可储存患者资料数据，患者日志，还可存储听力计、阻抗计和助听器分析仪的数据,备份功能。

1.1信号类型：

1.2同侧纯音： * ， * ， * Hz

1.3同侧窄带噪声： * ， * Hz

1.4同对侧噪声：宽频噪声，高频噪声，低频噪声

1.5同侧刺激强度范围：

1.6 2kHz： * 至 * dB HL

1.7 1kHz： * 至 * dB HL

1.8 4kHz： * 至 * dB HL

1.9 WBN（宽带）,LPN（低通）,HPN（高通）： * 至 * dB HL

1.1 (略) 有激励电平

2、DPOAE 畸变产物耳声发射

2.1频率范围： *** Hz

2.2强度： * - * dB SPL

2.3测试频点数：6个；

2.4 DP-Gram功能；

2.5用户自定义测试协议；

2.6 AD分辨率： * 位

2.7显示PASS/REFER；显示正常值；

2.8最大输出(保护): * dB SPL

2.9分析时间：最小2秒，无最大时间限制

2. * 通过判断标准：频段SNR，刺激数量，测试时间，Min OAE，Min重复性等条件，可自定义

2. * 可升级给压OAE。

专家组意见:

中国境内无法获取 (略) 需求的诊断型耳声发射仪产品，专家组 * 致同意购买进口产品。

（ * ）助听器调试仪

* 、法律专家意见：该产品不属于国家限制、禁止进口产品。

* 、采购人采购需求：

1、带USB电脑连接口，可调试各品牌助听器。

技术专家意见：采购人采购需求合理

* 、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比

1、国内同类产品主要技术参数

(略) 上无国产助听器调试仪， (略) 有助听器调试仪均为进口产品。

2、进口同类产品主要技术参数

1、带USB电脑连接口，可调试各品牌助听器。

专家组意见:

中国境内无法获取 (略) 需求的助听器调试仪，专家组 * 致同意购买进口产品。

（ * ）儿童听力计

* 、法律专家意见：该产品不属于国家限制、禁止进口产品。

* 、采购人采购需求：

1、手持式筛查型，内置扬声器；

2、电源：干电池供电，电量显示，自动关机；

3、纯音频率： * 、 * 、 * Hz；

4、强度- * -+ * dB

5、刺激声：纯音、啭音、窄带噪声和白噪声

6、光激励： * 个LED灯，闪烁频率5Hz

技术专家意见：采购人采购需求合理

* 、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比

1、国内同类产品主要技术参数

(略) 上无国产儿童听力计， (略) 有助听器调试仪均为进口产品。

2、进口同类产品主要技术参数

1、手持式筛查型，内置扬声器；

2、电源：干电池供电，电量显示，自动关机；

3、纯音频率： * 、 * 、 * Hz；

4、强度- * -+ * dB

5、刺激声：纯音、啭音、窄带噪声和白噪声

6、光激励： * 个LED灯，闪烁频率5Hz

专家组意见:

中国境内无法获取 (略) 需求的儿童听力计产品，专家组 * 致同意购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

听力计

1套

2

听性脑干诱发电位仪

1套

3

中耳分析仪

1套

4

听力测试平台

1套

5

诊断型耳声发射仪

1套

6

助听器调试仪

1套

7

儿童听力计

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日至 * 日止），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人：甄先生         电话： ***            

(略) 门联系人：张女士         电话： ***