PDF格式
Excel格式
Word格式
一、合同编号：[*]FJCD[DY]*
二、合同名称：新生儿串联质谱筛查试剂(四次)
三、项目编号：[*]FJCD[DY]*
四、项目名称：新生儿串联质谱筛查试剂(四次)
五、合同主体
采购人(*方)： (略) (略)
地址： (略) 龙文区水仙大街193号
联系方式：0596-*
供应商(*方)：宁波 (略)
地址： (略) 梅山保税港区梅中路99号
联系方式：*
六、合同主要信息
主要标的：
| 序号 | 名称 | 数量(单位) | 单价(元) | 总价(元) | 规格型号/服务要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 新生儿串联质谱筛查试剂 | 52,000(人份) | ￥79.80 | ￥4,149,600.00 | 技术参数和要求： 1. 注册认证许可：提供获得NMPA批准的境内第三类体外诊断试剂医疗器械注册证。 2. 试剂检测的样本类型：滤纸干血片样本。 3. ★NMPA批准盖章的试剂说明书中注明经临床验证能够进行含不少于27种氨基酸类、脂肪酸类、有机酸类新生儿遗传代谢疾病检测。 4. 试剂采用非衍生化实验前处理方法。 5. 试剂规格：具备480人份/盒及960人份/盒两种规格。 6. 经NMPA批准盖章的试剂说明书中必须注明含有质控品和内标品，且必须覆盖检测的主要指标，内标品≧28个指标，质控品≧28个指标，至少包含低、高2个浓度梯度的质控品。 7. 试剂盒中所有内标品干粉需集成在1管中。 8. 制备完成的萃取工作液，在2-8℃下可稳定保存超过1周。 9. NMPA批准盖章的试剂说明书中，必须注明试剂随行质控品的来源、血红蛋白浓度以及血细胞比容水平，且质控品必须是由人全血制备。 10. ★参考值（参考范围）的建立： 经NMPA盖章的试剂说明书中注明试剂检测每个指标的参考值或参考范围，并注明具有临床意义的不同分析物主要比值的参考值或参考范围。 11. 检测的抗干扰性：经NMPA盖章的试剂说明书中须明确每种潜在干扰物的来源，以便于回顾性分析。 12. 试剂盒含有微孔板条码标签， (略) 现有的自动打孔仪匹配，便于新筛流程标准化、自动化。 13. 漂移评估：持续采集≥14小时，样本测试的精密度符合试剂说明书要求，质控品测试均在±3sd范围内。 服务参数和要求 1. 提供实验人员理论和操作培训，帮助建立实验检测标准化操作规程。 2. ★驻地技术工程人员能第一时间上门售后服务和技术支持，且工程师需获得厂家培训认证， (略) 现有Waters品牌质谱的维护维修能力（需提供相关培训证书作为证明材料）。 3. ★投标人所提供的信息 (略) 现有新生儿疾病筛查管理系统（包括物流平台）无缝对接和完全匹配，须完成对 (略) 采样单位的新筛信息化管理系统提供免费升级和维护服务（我单位现有的新生儿疾病筛查 (略) 及型号为：公司：杭 (略) ；型号：V1.0版）。 4. 针对串联质谱筛查阳性病例，数据支 (略) 遗传代谢病诊疗管理平台，实现个人诊疗管理和单位间转诊功能。 5. 针对串联阳性病例，能提供全方位的诊断检测服务，拥有多种检测平台（NGS、Sanger、GCMS、 |
合同金额： 4,149,600.00元，大写(人民币)：*佰***万*仟*佰元整
履约期限：2023年12月29日至2024年12月28日
履约地点： (略) (略)
采购方式：单一来源
七、合同签订日期
2023年12月29日
八、合同公告日期
2024年01月04日
九、其他补充事宜
无
合同附件：
(略) (略)
2024年01月04日
京公网安备 11010802042560号