广元市苍溪县人民医院拟采购进口产品专家组论证意见公示

采购人

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

俞伟民

(略)

副主任医师

医生

黄宇杰

核 (略)

主治医师

医生

周  静

(略)

副教授

医生

简国忠

(略)

主任医师

医生

刘  艳

(略) 君 (略)

律师

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见:该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

    一、血液透析机

血液透析机是用于治疗各种急慢性肾功能专用医疗设备,可以清除体内各种毒素、维持水、电解质及酸碱平衡、保持内环境稳定。要求设备质量可靠，性能稳定，数据监测准确，准确性高。国产产品不能完全满足以下临床使用要求。

进口产品：

1.血管直径调节范围2-10mm，可使用小儿管路，实现小儿透析。

2.透析液流量最大可达到800ml/min，为高容量血液透析滤过提供基础。

3.能够一定时间间隔监测水路密闭性，确保透析安全。

4.可以选择血容量监测组件，监测血容量变化，从而降低血容量变化引起的透析中低血压

5.可选择配置血温监测组件，监测血温变化，降低温度变化导致低血压的风险，同时可以了解内瘘内循环情况。

6.标准配备B干粉支架，可以采用干粉透析，减少细菌污染，为患者提供更好的治疗。

国内产品：

1.不具备一定时间监测检测水路密闭性功能，不能监测水路是否漏水；

2.漏血监测采用单色光，不能区分真假漏血；

3.不具备血容量监测功能，不能监测透析中患者血容量变化情况；

4.不具备血温监测功能，不能了解患者内瘘内循环情况；

5.不配置干粉支架，不能实现干粉透析；

国内产品无法完全满足采购人实际临床工作需求，故建议采购进口产品。且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内， (略) 述，建议采购进口产品。

    二、血液滤过机

血液透析滤过机是用于治疗各种急慢性肾功能专用医疗设备,需要大量置换液，可以清除体内各种毒素、维持水、电解质及酸碱平衡、保持内环境稳定。要求设备质量可靠，性能稳定，数据监测准确，准确性。国产产品不能完全满足以下临床使用要求

进口产品：

1.具有周期性压力密闭平衡测试功能，每12.5分钟压力密闭测试一次，确保治疗与安全.

2.透析液经过两个串联透析液滤过器，生成符合标准的置换液，从而实现联机血液透析滤过。

3.具有漏血监测，为红光+绿光双重监测，能区分真、假性漏血；漏血监测精度：最大透析液流量800ml/min时﹤0.5ml血流（红细胞压积=25）。

4.透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，双重保护降低污染风险。

国产产品：

1.国产 (略) 回路密闭性在线测试，脱水精度达不到该要求

2.国产产品在线提供置换液不能完全达到该技术

3.国产产品无双重漏血监测，不能区分真假性漏血。

4.国产产品析液接口结构设计不能有效防止污染。

    国内产品无法完全满足采购人实际临床工作需求，故建议采购进口产品。且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内， (略) 述，建议采购进口产品。

专家组采购建议：同意。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

血液透析机

一台

2

血液滤过机

一台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以在公示期内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采   购   人    联系人：杨先生      电话： ***

(略) 门    联系人：张先生      电话： ***