(略) (略) 就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期2023年3月24日至3月30日。有关事项如下:
一、采购项目编号:HC*
二、项目内容及需求:
预计年使用金额10万以下:
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
01 | 玻璃水银体温计 | 用于测量体温,要求刻度清晰,供货稳定 |
02 | 皮肤消毒液 | 用于皮肤消毒,要求符合国家《消毒技术规范》GB27951-2011(皮肤消毒剂卫生标准) |
03 | *醇消毒液 | 用于一般物体表面和皮肤消毒,要求*醇含量为75%±5%,有多种包装规格,带独立喷壶,符合符合国家《消毒技术规范》GB26373-2010(*醇消毒剂卫生标准) |
04 | 表面湿巾 | 用于一般物体表面杀毒,要求主要成分为复合季铵盐,符合国家标准《湿巾》GB27728-2011 |
05 | 速干手消毒液 | 用于手消毒,要求快速干燥,无异味,对皮肤无刺激,*醇含量73%~83%,过氧化氢含量1.0g/L~1.4g/L |
06 | 消毒凝胶 | 用于免洗手消毒,要求*醇含量为75%±5%,符合国家标准《手消毒剂通用要求》GB27950-2020 |
07 | 含氯消毒片 | 用于环境或物体表面消毒,要求对枯草菌具有杀灭的作用,符合国家《消毒技术规范》 |
08 | 弹性柔棉宽胶带 | 用于对创面敷料、绷带等提供黏贴力,起固定作用 |
09 | 压敏胶带 | 用于管道固定、具有对压力敏感粘附的特征,要求弹性大,不易断裂 |
预计年使用金额10万以上:
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
10 | 血液透析过滤器 | 用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析过滤治疗,要求型号丰富、配件可自由组合 |
11 | 空心纤维透析器 | 用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析,要求性价比高、超滤系数高 |
12 | 血液净化装置的体外循环管路 | 用于血液透析患者治疗使用的体外循环装置,要求符合SOP规范,生物相容性好 |
13 | 医用擦手巾 | 用于外科手消毒后干手使用,是无菌小毛巾的替代品,要求无菌独立包装 |
14 | 造口袋 | 用于收集肠造口、泌尿造口术后排泄物,可保护造口周围皮肤,防治并发症,要求具有可塑底盘,无需使用剪刀二次剪裁 |
15 | 颅内药物洗脱支架系统 | 用于解除颅内血管狭窄植入使用,要求为快速交换系统,不需要再搭配交换导丝 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产 (略) 药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且 (略) 医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并加章公章后提交。
1、报名确认函(见附件1);
2、产品报价表(见附件2);
3、产品介绍(见附件3);
4、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);
6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面);
9、每项需提供≥3家国内 (略) 发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票);
10、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书;
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意:
所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间:自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程:(以下两点均需完成方为报名成功)
(1)以“公司名称+产品编号+产品名称”*@*63.com,要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为报名凭证;
(2)纸质材料在报名时间内送至设备科(地点: (略) 蓬江区甘化路56号甘化大 (略) (略) 设备科)
六、联系方式
联系人:黄老师
联系电话:0750-*
联系地点: (略) 蓬江区甘化路56号甘化大 (略) (略) 设备科
附件:1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
(略) (略) 设备科
2023年3月24日