商务部分:
★1 交货时间:合同签订之日起30日内供货安装调试完毕,交付使用。
★2 交货地点: (略) (略) (采购人指定地点)
★3 付款方式及条件:货物安装调试完毕、并经验收合格后支付合同总金额的100%。
★4 验收标准:按照《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采〔2017〕603号)规定签署最终验收文件。
验收程序:按采购人要求验收
验收报告:按采购人要求验收
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
★5 1.免费保修期为3年,免费保修期内上门免费服务,保修期3年内提供所中标产品有故障配件免费更换,免费维修并提供替代设备。
2.免费保修期外,提供终身有偿维修服务。3.供货时提供用户操作手册及维修手册.
4.接到报修通知2小时回应,且24小时内到达现场解决问题。
5.定期更换配件及耗材报价
★6 投标活动中如有虚报和欺瞒,一经发现采购单位将拒绝付款并有权单方面终止合同,中标人必须赔偿采购单位由此造成的所有损失。
★7 中标人 (略) 内现有HIS、LIS系统对接(现有HIS、LIS系统品牌为深圳坐标)及相关接口费用;
技术部分:
序号:01
产品名称:肺功能测试仪
数量:1套
是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):是
是否允许采购进口产品:否
一、产品用途:儿童及成人的呼吸功能检查,用于满足临床诊断和科研需求;
二、功能要求:常规通气、支气管舒张试验、慢肺活量、每分钟最大通气量、一口气弥散残气、内呼吸法弥散、阻断法气道阻力测试、气道反应性检查、阻抗测试(脉冲强迫振荡法气道阻力)。
三、技术参数:
(一)主要测量参数:
1、 慢通气功能:VCmax, VT, MV, ERV, IC,BF,VC EX,VC IN,IRV;
2、流量容积环和用力时间肺活量:FVC, FEV0.75, FEV1, PEF, FEF25, FEF50,FEF75,MMEF,VCmax,ERV, IC,VT, V,FEV1*30,EV,EV%FVC,FET;
3、每分最大通气量:MVV, VR%,BF-MVV, EV1*30,VT-MVV,MVV/FEV1*30;
▲4、快速阻断法气道阻力:Rocc、Gocc,Palv,Valv;
5、一口气弥散残气:DLCO、KCO、RV、FRC、TLC,RV%TLC,VA;
6、内呼吸法弥散:DLCO-ib、TLC-ib, FRC-ib,RV-ib;
7 、气道反应性检查:CHG%;
▲8、阻抗测试(脉冲强迫振荡法气道阻力测试):Z5Hz、R5Hz、R20Hz、R5-R20、R35Hz、X5Hz、Fres、AX;
(二)传感器:
★1、采用超声流量传感器;
2、要求传感器与病人不直接接触,无共 (略) ,可避免交叉感染;
(三)其他技术参数及要求:
1、CO浓度测量范围:0-0.33%,测量精度:±0.01%;
2、舒张试验改善率自动获得,无需手工计算;
3、传感器内置温度、湿度及大气压传感器,实时测量口腔处的环境参数,BTPS校正数据更准确;
4、全自动定标,自动环境校正;
5、SQL数据库系统,提供数据库查询、分析功能;
6、重复性:通气功能测试需同一个界面上支持不少于10条FV曲线和用力时间肺活量曲线的叠加;
7、质量控制:按ATS和ERS的质控要求,对每个人测试结果自动分析:每条测试数据是否满足其质控要求,并标记出哪一点没达到质控要求,方便受试者后续改进;
8、中英文肺功能参数报告打印;
▲9、自动分析肺通气功能报告单、弥散测试报告单、舒张试验报告单、最大通气报告单、阻抗测试报告单,自动出具中文版的诊断意见供临床参考。
★四、配置单:
1、主机一台
2、传感器一个
3、打印机一台
4、电脑一台
5、台车一台
序号:02
产品名称:六分钟步行试验系统
数量:1套
是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否
是否允许采购进口产品:否
★1、系统覆盖六分钟步行试验全流程,符合《六分钟步行试验指南(ATS 2002)》 规范要求,六分钟步行试验过程分为三个阶段,在各阶段均能够实时监测及显示心电、血氧、呼吸等情况;准备阶段及恢复阶段均能够进行borg呼吸困难评分及疲劳度评分;
▲2、具备多种评估方式:包含六分钟步行试验、1分钟坐站测试、2分钟踏步试验、200米快走实验等;(提供系统截图)
3、全程智能语音提示引导患者完成六分钟步行试验及血压测量等;
4、陀螺仪技术精准自动计圈功能,精准自动计算步行距离、步数;
5、具备心率变异性分析功能,并出具HRV分析报告,报告内包含SDNN、SDANN、RMSSD、NN50、pNN50、HRVTI、LF、VLF、HF、ULF、庞加莱图、趋势波动趋势图(DFA)、NN间期差值散点图、非线性特征图等;
▲6、支持实时异常事件(头晕、胸闷、呼吸困难等)发生情况记录,并进行处理方案记录,报告中呈现发生时间、症状、处置方法;(提供系统截图)
7、实时监测生理参数:心电、心率、呼吸、血氧,并呈现实时动态趋势图,便于试验过程中各参数变化趋势;
▲8、具备多维度的评估量表≥15种,包括SDS、SAS、PSQI, MNA,SGRQ,CAT等;(提供产品说明书)
9、自动生成六分钟步行试验报告,报告内容包括:是否参加过六分钟步行试验、试验前是否用药、试验时是否需要吸氧;血氧、心率、运动强度、呼吸等生理参数的变化趋势图,各生理参数的试验前后对比表;自动推送运动处方建议;准备阶段、试验阶段、恢复阶段最快及最慢心率的心电图;
10、出具患者六分钟步行的数据统计表(按年龄、疾病、性别等进行分类统计)和康复趋势图(步行距离、峰值心率、一分钟运动心率恢复值、血氧趋势等)
11、系统具备平板、电脑工作站等多操作终端,能够进行数据回顾分析及统计管理;
12、支持与康复管理系统对接,数据上传, (略) 内康复数据库及医疗大数据中心;
13、心电:进行心电、呼吸采集;心率监测范围15BPM~300BPM、精度±2BPM;
14、呼吸:使用RIP进行呼吸率采样,呼吸率范围6BPM-70BPM、分辨率≤1BPM;
15、血压:测量范围0-299mmHg,血压准确度±3mmHg,分辨率≤1mmHg;
16、血氧:测量范围:35%~100%;精度: 75%-100%,±2%; 50%-69%,±3%;脉率测量范围30~250BPM,误差±2bpm;传输方式:蓝牙;
17、移动电脑工作站:能够进行设备的管理及收纳,配备电脑及打印机,能够进行移动监护、患者管理、数据回顾分析以及报告打印,电脑处理器英特尔酷睿十代i5以上、内存16G以上、硬盘固态512G以上,打印机1台。
★四、配置单
1、主机一台
2、电脑一台
3、打印机一台
序号:03
产品名称:呼吸训练器
数量:12套
是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否
是否允许采购进口产品:否
一、用途:通过对呼吸疾病患者的呼吸肌力评估,进行处方呼吸训练,正压排痰,改善患者病症,提升恢复患者的肺功能水平。
二、功能需求:主要用于呼吸系统疾病患者的呼吸肌评测,康复训练,振动排痰和报告打印及数据管理等。
三、技术要求
1、高精度压差式流量传感器;
2、呼吸快速测评,智能采集最大吐气流速(PEF)、最大吸气压(MIP)、用力肺活量(FVC)、1秒用力肺活量(FEV1)、用力吸气容量(FIVC)、最大吸气流速(PIF)等;
▲3、具备吸气和呼气训练模块:可分别强化锻炼吸气肌和呼气肌的强度和耐力;
▲4、呼吸训练模块,渐减式流阻负荷呼吸肌力训练,根据呼吸肌力量动态加载负载阻抗,让训练阻抗在≥个人最大吸气压30%,≤个人最大吸气压70%最佳范围内精准调控,稳步提升;
★5、支持手动训练模式和自动训练模式,自动模式的负荷≥5档位阻抗可调;
6、具备气道廓清功能,支持气道廓清,阻力≥7段可调;
7、全程语音提示,提前结束也可以保存训练数据;
▲8、支持语音和按键操作,可用普通话语音命令设备进行吸气测试、呼气测试、气道廓清、吸气训练、呼气训练、关机等操作;
9、语音智能播报:含操作使用方法,语音激励训练;
10、可定制智能进阶处方;
11、设备支持WIFI和蓝牙连接;
12、配合使用的手机移动端APP主要模块包括实时个人信息、进行呼吸测评及吸气训练、实时呼吸测评及吸气训练报告、专业呼吸报告解读、 (略) 设备连接等功能;
13、振动正压通气通过转接头可兼容连接气切/雾化/氧疗导管,优化疗效;
14、支持多账号共享,一机多病床共用,提高临床周转率;
15、支持设备多账户智能切换,处方实时语音播报;
16、可远程接收并执行下发的训练处方,包括吸气训练、呼吸训练和气道廓清处方;可自动加载患者信息、训练模式、训练难度、训练时长等信息;
17、可实时肺年龄报告、吸气训练报告、气道廓清报告,包含最大吸气压、吸气容积、吸气次数、总吸气量;总耗能;气道廓清频率,振幅及压力;
18、历史趋势可查,含月/季/半年/年趋势,便于记录和管理每次的检测及训练情况;
19、设备管理:可蓝牙连接呼吸训练器,连接成功后,系统可自动保存设备;
★四、配置单:
呼吸训练器主机一台;
序号:04
产品名称:呼吸康复中央监护软件
数量:1套
是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否
是否允许采购进口产品:否
一、产品用途:提供一个直观、量化、精确的工具,便于医生查询评估呼吸病患的病情和后续诊疗及康复,并可实现医生间数据共享,同时满足教学科研的需求。
二、功能要求:可提供康复评估、肺功能检测、呼吸肌功能评估、呼吸训练气道廓清功能,所有呼吸康复训练数据可保存于设备本机,并且可云端上传至呼吸训练中央监护软件。
三、技术要求
★1、医生工作站支持多床位信息录入、动态监护,处方远程执行,中央工作站训练和监护数据实时同屏显示,支持床位数量≥100张;
2、医生工作站执行情况(当前管理人数以及处方进度及有效期),进行消息、科室及问卷管理;
3、可支持多个患者同时进行呼吸训练数据接入及呼吸报告产出;
4、实时在线自动分析,动态分析各种康复及监护数据,辅助诊断过程;
5、具有风险预警和优先级报警功能;
6、支持呼吸评估检测模块,可配合设备进行快通气、慢通气、呼吸肌力、MVV测试;
7、具备康复评估模块,可进行量表、生命体征、血气、血常规、膈肌B超、肺功能、六分钟步行评估,并形成康复评估报告;
▲8、具备报告管理模块,可实时肺功能报告、呼吸报告(呼气训练报告、吸气训练报告、通气测试报告、呼吸肌力报告),康复报告、六分钟步行试验报告等,可连接打印机打印报告;
9、支持转床功能,动态合并术前术后康复及监护数据;
10、基于综合评估、智能分析,动态追踪,辅助医生提供个性化数字训练处方,包括吸气训练、呼气训练及气道廓清;
11、支持上次处方、默认处方一键开具,处方有效期任选;
12、支持处方批量添加、核准、结束操作;
13、设备可远程接收处方,执行处方,训练数据自动上传至中央工作站,并形成报告;
14、支持预警阈值设置;
15、数据分析:具备人群分析、指标分析、问卷分析三个模块,可按周、月、季、年等时间段搜索分析汇总;
16、人群分析:患者人群年龄分析;患者人群病种分析;康复医师管理排行;患者处方执行情况分析;
17、指标分析:关键指标与主要病种关联分析,如 MIP、MEP、FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF等;
18、可进行设备绑定,可无线连接呼吸训练器、便携式肺功能 (略) 设备;
19、连接成功后系统可自动保存设备,一机支持多床位共用;
20、支持无线方式与床边设 (略) 通讯;
21、 (略) 络通信技术,保证监护和康复数据向中央工作站的不间断实时传输保存;
▲22、能够提供相关的软件著作权登记证书;
▲23、能够提供管理信息系统等级≥2级的等级安全保护的材料或证书;
★24、此软件要求与呼吸训练器兼容
★四、配置单:
中央监护系统软件优盘一套。
序号:05
产品名称:便携式肺功能呼吸仪
数量:1套
是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否
是否允许采购进口产品:否
1、一、用途:通过对呼吸疾病患者的肺功能通气检测,进行处方呼吸训练,振动排痰,提升恢复患者的肺功能水平,改善治疗呼吸病症。
2、二、功能需求:主要用于呼吸系统疾病患者的肺功能通气检测,康复训练,振动排痰和数据管理报告打印等。
三、技术要求
▲1.设备检测训练模块一体化设计,非多个产品组合。
★2.肺通气功能主要检测指标包含:FVC (用力肺活量):FVC、FEV1、FEV1/VC max、FEV1/FVC、VC max、MEP、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、FET、VEXP等呼气指标,FIVC、MIP等吸气指标;VC(肺活量):ERV、IRV、VT、IC、BF、MV等
3.可进行支气管舒张试验;
4.可进行最大分钟通气量MVV评测,指标参数:MVV、MVV1、MVV6、T-MVV、VT-MVV、BF-MVV;
5.可检测呼吸肌力MIP,MEP指标,检测时可分别显示流量容积曲线(F-V曲线)、时间容积曲线(V-T曲线)以辅助质控;具中国人预计 (略) 主流肺功能仪检测通用的standard预计值;
6.可进行呼吸肌力训练,手动和自动设置阻抗2种模式,训练阻抗≥5档可调,训练次数≥20次可调;
▲7.可进行振动正压通气排痰,提供自动/手动两种模式,自动模式下,振动排痰阻力多段可调,在低流速下也可产生合适的振动频率≥10HZ、≤20HZ,手动模式下阻力、频率均可设置。
8.便携式设计,重量≤5Kg,体积≤0.1m3,可连接平板电脑使用,也支持与PC电脑、智能电视等屏幕扩展使用,方便床旁及基层医疗卫生机构使用,适用于在社区筛查或现场流调以及卫健部门数据管理等工作开展;
9.支持A4报告打印或扩展热敏打印功能,方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。
软件参数功能
1.评估模块:可对呼吸肌肌力进行评估,并提供呼吸肌力评估报告;
2.质控管理模块:容量定标、线性验证,并形成质控报告;自动计算质控评级;系统智能推荐或手动选择符合ATS/ERS指南要求的曲线;
▲3.呼吸训练模块:流阻负荷呼吸肌力训练,根据呼吸肌力量动态加载负载阻抗,可获得恒定阻力及最大吸气容量,达到训练的最佳效果;
4.肺功能检查对象信息收集及管理模块:可录入检查对象基本信息、危险因素、职业信息,身体测量结果、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息;
5.身份证信息采集模块:可通过移动端扫描身份证与肺功能检测设备联动实现智能身份信息采集,提升基层肺功能检测所需的个人信息采集效率;
6.随访问卷模块:CAT、mMRC、COPD-SQ、ACT、PHQ-9、GAD-7,慢阻肺急性加重次数等问卷配置;
7.质控管理功能:设备质控定标报告,检查报告质量管理;支持某个机构的质控报告,可在线批注、留言,对设备质控情况检查追溯;
8.肺功能检查对象信息管理:调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等;
9.分级转诊模块:可进行患者肺功能分析及进行上下级转诊,可在手机端接收转诊信息,实现上下级医疗机构对患者的双向管理级上下联动;
▲10.能够提供管理信息系统等级≥2级的等级安全保护的材料或证书。
★四、配置单:
肺功能仪主机一台
电脑一台
打印机一台
序号:06
产品名称:氩气高频电刀
数量:1套
是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否
是否允许采购进口产品:否
一、产品适用范围:本产品在医疗机构中使用,用于对人体组织进行切割和/或凝血。
二、功能要求:
▲1、电切模块:具有≥4种电切模式,其中包含内镜专用切割模式,用于内镜下息肉切除、ESD等各种手术。
▲2、电凝模块:具有≥3种电凝模式,其中包含柔和凝、强力凝功能。
▲3、内镜专用切割模式为电切电凝自动转换,并且电切电凝分别有四种强度效果可调。
4、具有氩气冲洗功能。
5、具有语音提示和语音报警功能。
6、中性电极检测功能,极板故障时发出声光报警并停止输出。
技术参数:
1、电切最大输出功率≥300W,电凝最大输出功率≥120W,氩气最大输出功率≥120W。
2、彩色液晶屏显示≥6寸,集中显示功能。
3、模块化一体式设计,具备电切、电凝和氩气模块。
4、氩气模块:氩气流量为全数字化自动控制,氩气流量自动补偿,压力不足时,发出声光报警并停止输出。氩气流量输出范围 0.1-8L/min 氩气流量调节精度 ≤0.1L/min(0.1-2.0L/min); ≤0.5L/min(2.0-5.0L/min) 堵塞报警:>0.1Mpa 报警。氩束激发距离在≤7mm 。
5、电切电凝功率调节时,50W以内以1W步进,超过50W时,以5W步进。
6、采用脚踏或手控两种方式控制,可自动转换,方便操作者使用。
7、采用三联脚踏,电切、电凝、氩气分别用踏板控制,操作方便。
▲8、氩气电极有重复使用和一次性使用可选,可满足临床不同需求。
9、耗材要求:使用原厂配件,极板安全性能应符合9706.1-2007和GB9706.4-2009的相关要求,电磁兼容应符合*和GB9706.4-2009中第36章的要求;舌片尺寸La×Wa(mm):(35±2)×(24±2)
10、主机尺寸:长 × 宽 × 高(mm) 370×380×140(mm)±5(mm)。
★三、配置单:
1、主机1台
2、电源电缆1根
3、氩气软电极(2条)
4、高频连接电缆2根
5、一次性使用可监测中性电极10 片
6、中性电极连接电缆 2根
7、脚踏开关1只
8、氩气减压阀1个
9、氩气专用钢瓶1个
10、专用推车1辆
3.本项目的特定资格要求:3.1.如所投产品为医疗器械的(第一类医疗器械除外),投标人须具有医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; 3.2.如所投产品为医疗器械的,须具有所投产品医疗器械注册或备案证明文件,并在有效期内。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
1.投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致,备份投标文件须于递交投标文件截止时间前递交至开标地点,关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。投标人仅提供备份投标文件的,投标无效。
2.关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如投标人未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。
3. 参与本项目的投标人须自行办理好CA锁,具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。请投标人自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。