乌拉特前旗妇幼保健计划生育服务中心供应室清洗、消毒、灭菌设备及其附件采购更正公告（第一次）

原招标文件：

过氧化氢低温等离子灭菌器技术参数：

1技术要求

1.1主体

1.1.1容积：容积≤990L

1.1.2主体结构：

环形加强筋结构，内腔强度和稳定性更高；多点进汽，多段加热，温度梯度便于内腔蒸汽对流，温度分布更均匀；节省蒸汽消耗；灭菌器整体重量更轻。

1.1.3★焊接工艺：

全自动焊接机器人焊接保证焊缝质量；氩气保护，自动控制无过烧现象。能有效消除不锈钢晶体间腐蚀倾向，极大地延长使用寿命。需提供自动焊接图片佐证资料。

1.1.5 设计压力：-0.1/0.3Mpa

1.1.6 设计温度：144℃

1.1.7 使用寿命： M0:10年/*次灭菌循环

M1:15年/*次灭菌循环

M2:15年/*次灭菌循环

M3:15年/*次灭菌循环

1.1.8 夹套数量：

环形加强筋结构，环形加强筋个数≥6个。多点进汽，进汽口数量≥6个。≥6mm厚S304不锈钢或更优。

1.1.9 主体保温：岩棉，厚度60mm

1.2 密封门

1.2.1 门数量：双

1.2.2 材质：门板材质同内壳一致

1.2.3 动力方式：电机齿轮链条驱动门板上下移动，侧开门式开启柜门。

1.2.4 安全联锁：压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有正压或负压压力，门无法打开。

1.2.5 双门互锁：双门互锁，一个门处在非关闭状态下，另一个门无法进行门动作。仅适用于双扉灭菌器

1.2.6 门胶圈：

圆形门胶圈，医用透明高抗撕硅橡胶材质，压缩气密封。

1. (略) 系统

1.3.1★ 管路材质：不锈钢 (略) ，卡箍链接

1.3.2 ★泵：单级直连式水环真空泵，泵体与电机的连接不得采用皮带传输连接方式，避免皮带传输造成的故障。真空泵具有专用降噪消音装置。真空泵过载过流保护装置。真空 (略) 应有水压指示装置，防止意外缺水条件下对泵造成的损害。

1.3.3 阀：原装进口气动阀和电磁阀，气动阀保证*次无故障运行

1.3.4 压变：进口品牌，响应时间＜4ms

1.3.5 ★蒸汽源：电热：内置独立蒸汽发生器自产蒸汽；

1.4控制系统及软件

1.4.1 ★PLC

外壳：外壳采用金属材质，强度韧性高，抗干扰性强；

功耗：极低的功耗，最大5W，极低的对外电磁干扰（EMI）；

1.4.2★屏

系统权限：系统可靠，操作分权限管理，更安全；

屏幕颜色：64K真彩触摸屏；

屏幕尺寸：8.4寸；

分辨率：分辨率为640 × 480；

容量：32M Flash和64M RAM；

防护等级：前面板 IP 65；

1.4.3记录方式：

触摸屏记录：相关报警信息存储在触摸屏中，可随时查看；

热敏打印机记录：内置热敏打印机，可将程序运行过程中的相关信息打印出来。

1.4.4记录内容

灭菌过程参数：灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等均可

使用内置热敏打印机进行打印；

报警信息：程序运行过程中相关关键报警信息可在热敏打印纸上打印。

1.4.5 数据保存

热敏纸：内置热敏打印机，使用长效热敏纸，在适宜的环境下可保存5年；

1.4.6权限管理：用户分级权限管理

1.4.7 ★安全保护

超压保护：内室压力超过程序运行允许压力，程序自动退出转入故障状态下处理；

门关位检测保护：门开关在程序运行过程中检测异常，程序自动退出转入故障状态下处理。

1.5★程序系统

1.5.1程序种类及数量

灭菌类程序：26套(含14套自定义程序)；测试类程序：4套；辅助类程序：2套；设置有织物134℃，织物121℃，包装器械，管腔器械，植入性器械，液体，橡胶，快速等常规程序，同时配置有真空测试，BD测试，PCD管腔测试等测试程序，具备专门的预热功能、干燥程序、密封圈安装与弹出程序，同时配置有一组自定义程序，可由用户自行设定灭菌参数进行运行操作

1.5.2程序运行时间：标准循环:≦55分钟。

1.5.3脉动次数：

标准循环：3次负压脉动，1次跨压脉动，3次正压脉动。脉动次数设定范围：0～99次可设。

1.5.4灭菌温度：标准循环：121℃和134℃。灭菌温度设定范围：115～138℃可设

1.5.5灭菌时间：

标准循环：121℃，20分钟；134℃，5分钟。灭菌时间设定范围：0～9999秒可设。

1.5.6干燥时间：干燥时间设定范围：0～9999秒可设。

1.5.7★软件： 主控制器PLC非厂家自制的微电脑控制器。带有与消毒供应中心质量追溯管理系统连接的通讯接口，且免费提供与追溯系统连接的软件通讯协议。具有国家级权威实验室出具的产品检测报告，证实软件的功能性、安全可靠性、易用性、易安装性、适应性。证实用户文档的完整性、正确性、一致性、易理解性、易浏览性。可通过电脑远程监控，有集中采集数据接口。可实现脉动真空压力蒸汽灭菌器、全自动清洗消毒机、过氧化氢低温等离子体灭菌器 (略) 控制和质量追溯系统及相关设 (略) ，保存数据。实现所有机器硬件无缝连接。

1.6物品装载

1.6.1 物品装载方式：

标配两层搁栅，可根据用户需求在合理范围内订制层间距。另外可选配消毒车搬运车装载。

1.6.2材质：标配材质为SUS304，可选配316L

1.7★换热装置：换热装置，有换热器冷凝水回收系统，节约能源。

1.8★空气过滤器：滤精度为≤0.2微米，有效过滤≥99.97%。

1.9资质：具有压力容器制造许可证和压力容器设计许可证，需提供许可证文件。

1.10整体参数

1.10.1腔体尺寸：610X910X1800

1.10.2外形尺寸：双扉1310X2070X2040

1.10.3不锈钢304材质灭菌内车通过不锈钢304材质装卸载车进出灭菌室。灭菌内车层高应可调节，以适应不同器械包的尺寸要求。

2.标准配置

2.1主体：1个

2.2导轨： 1个

2.3搬运车：2辆

2.4压缩气管：长度≥5米，直径≥8mm，材质为橡胶

2.5快插接头：1个，连接形式一端为R1/4，一端为快插形式

现变更为：

过氧化氢低温等离子灭菌器技术参数：

1 技术要求

1.1 主体

1.1.1 总容积：≥135L

1.1.2 腔体结构及材质：腔体结构为矩形，提高空间利用率，腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥8mm，具有优越的导热性能，保证过氧化氢保持100%气态。

1.1.3 (略) 材质：合金材料,钣金成型，厚度≥2mm。

1.1.4 腔体温度控制探头数量：≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。

1.1.5 ★主体保温：保温棉采用阻燃纤维及硅胶布材质，具有导热系数低、防火性能好、维修拆装方便、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点。

1.2 密封门

1.2.1 门数量：≥1，可选择双扉结构，前后门互锁，带隔离墙，可有效实现无菌区隔离，避免灭菌后物品再次污染。

1.2.2 材质：采用优质铝合金，厚度≥20mm。

1.2.3 ★门开启方式：采用顶杆驱动式电动升降门。

1.2.4 ★门板加热功能：加热膜数量≥2个，门板温度维持在50±2℃，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果。

1.2.5 ★门板温度控制探头数量：≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。

1.2.6 门障碍开关：具有门障碍开关功能，当碰触障碍开关时，门自动下降，防止夹伤操作者和夹坏物品。

1.2.7 脚踏开关：具有脚踏开门功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。

1.3 管路系统

1.3.1 真空泵：采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。

1.3.2 真空泵相序保护器：设有真空泵相序保护器，防止设备供电相序变化，导致真空泵反转向灭菌室反油。

1.3.3 ★抽空控制阀：采用高真空挡板电磁阀控 (略) ，泄漏率＜1.3×10-7Pa*L*S-1。1.3.4 管路材质：采用304不锈钢 (略) 和卫生级卡箍连接

1.3.5 过氧化氢加注方式：采用卡匣式加注；

1.3.6 过氧化氢卡匣：卡匣胶囊式，每个卡匣12个胶囊，H2O2用量误差＜1%，PH＜2.6，54℃放置14d含量下降率＜3.04%，

1.3.7 胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。

1.3.8 胶囊灌装量：PS-100X≤5ml；误差＜1%。

1.3.9 加注控制阀门：采用进口电磁阀

1.3.10 过氧化氢提纯功能：具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%，

1.3.11 ★压力传感器数量：产品设置压力传感器数量≥3个，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。

1.3.12 ★灭菌内室压力传感器1： 采用进口产品，测量范围0~2700Pa，精度0.25%，

1.3.13灭菌内室压力传感器2：采用进口产品，测量范围0~101KPa。

1.3.14提纯压力传感器：采用进口产品，压力测量范围0~*Pa，精度0.25%，

1.3.15油雾过滤器：产品具有排气油雾过滤系统，该系统能够回收油雾，避免油雾进入空气中，并通过泵吸力，使泵油回流到泵内重复使用减少油耗。

1.3.16★过氧化氢过滤器： 产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3

1.3.17 空气过滤器：过滤精度小于等于0.22μm。

1.3.18 ★等离子电源：采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟*烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障。

1.3.19湿度检测功能： 可自动对物品湿度进行检测，若干燥不彻底湿度检测过高将报警提示。

1.4 控制系统

1.4.1PLC：采用进口西门子S7-1200型PLC控制系统

1.4.2显示屏：采用5.7寸彩色触摸屏,触摸屏可分辨率为640*480。

1.4.3打印机：采用微型热敏打印机，打印记录保存5年以上,通讯速率≥19.2Kbps。

1.4.4★显示屏显示内容：温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等。

1.4.5★打印记录内容：能够打印记录：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息。

1.4.7电脑监控系统：可选用电脑监控系统，实现灭菌数据的实时监控和历史运行记录的永久存储。

1.4.6★电脑监控和追溯系统(选配)： 具有电脑监控和扫描枪追溯系统，扫描灭菌包和操作人员条码信息可显示在触摸屏中。

1.5 程序系统

1.5.1★程序设置：根据灭菌物品特点，设置多个灭菌程序，具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序

1.5.2★软镜循环 具有软式内镜专用灭菌程序，能对内径1mm长度1000mm管腔的软式内窥镜灭菌。

1.5.3程序运行时间:全循环≤55分钟；软镜循环≤45分钟；快速循环≤26分钟。

1.5.4卡匣信息检测系统：可识别卡匣生产批次、日期、类型和防伪信息。

1.5.5倒计时显示：具有倒计时显示功能，可根据装载情况自动调整剩余时间，能够使操作者更加合理的安排工作时间。

1.5.6真空干燥模块（选配）：将等离子体灭菌器与真空干燥柜完美结合，彻底干燥管腔器械，确保灭菌质量。完全替代真空干燥柜。

1.6 整体参数

1.6.1装载方式： "上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品，装载量大，空间使用率高。篮筐尺寸如下：690x390x60；

1.6.2 腔体尺寸：(75×45×40)cm矩形柜体，有效容积大。

1.6.3 外形尺寸：(99×76×160)cm外形尺寸小，可通过 (略) 手术室门，安装、操作简便。

1.6.4 设备重量：400Kg

1.6.5 设备功率：3.8kVA

1.6.6 操作高度：≤900mm，操作高度降低，特别方便女护士的操作，更加人性化。

1.7 性能指标

1.7.1灭菌能力： 聚四氟*烯管腔:直径1mm,长度2000mm；

1.7.2毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害。

1.7.3理化性检测：灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀。

2 标准配置

2.1 主机 1台

2.2 不锈钢篮筐 2个

2.3 过氧化氢过滤器 1个

2.4 真空泵油 2升

2.5 漏斗 1个

2.6 打印纸1卷

2.7 纸塑包装袋/100mm 1卷:25米/卷/

2.8 无纺布/ 800x800mm 1包：20张/包/

2.9 无纺布 / 1200x1200mm 1包：20张/包/

2.10 生物指示剂 15支

2.11 化学指示卡 100条

2.12 过氧化氢卡匣5个

2.13 包装标签100片

3 可选配置

3.1 集成生物培养箱：该电热恒温培养箱与设备一体，有独立控制系统，可在设备关机状态下独立运行，培养结果可通过打印机打印。

3.2 电热恒温培养箱：独立培养箱。

3.3 铝合金篮框

3.4 监控系统:可实时监控运行数据和永久储存历史运行记录

3.5 扫描枪:可以利用扫描枪扫描追踪所灭菌物品信息。

3.6 双扉结构:可选择双扉结构，前后门互锁，带隔离墙，可有效实现无菌区隔离，避免灭菌后物品再次污染。

3.7 追溯系统：具有电脑监控和扫描枪追溯系统，扫描灭菌包和操作人员条码信息可显示在触摸屏中。

3.8 化学指示标签：

3.9 生物指示剂：菌种：嗜热脂肪杆菌

3.1 化学指示卡：

3.11 无纺布: 尺寸：500mm×500mm；800mm×800mm；1200mm×1200mm

3.12 纸塑包装袋:尺寸（每卷25、100m）：宽75mm, 100mm, 150mm, 250mm,300mm 3.13 过氧化氢卡匣:浓度：60% ；规格：PS-100X:12x5ml/内胆 ；

3.14 金属灭菌盒:详见器械装载篮样本

3.15 真空干燥模块（选配）:清洗后经预吹或预干燥的器械，放入灭菌室，在50~60℃低温下，随着气压的降低，水沸点降低，经10~60min真空干燥后，管腔器械内部的水分会被彻底干燥。

无