医疗设备招标招标变更

(略)

(略) 于 * 日 在 (略) (略) 上提交的 (略) 采购（ *** *** 3）（公开招标）采购公告， 因用户需求变更原因， (略) 分内容作如下更正/变更：

包4拟采购的“体外膜肺氧合系统 1套”更正为以下内容：

包4：体外膜肺氧合系统 1套

* 、设备要求：要求投标设备应是全新的国际知名品牌的产品。

* 、设备名称及数量：体外膜肺氧合系统 1套

* 、设备用途：用于临床的呼吸衰竭或循环衰竭的生命抢救与支持。

* 、交货时间：签约后 * 个月内。

* 、标注▲号条款为评审时的重要技术参数，不作为投标无效条款。

* 、主要技术规格及配置要求

1、离心泵系统：

1.1、外置离心泵驱动器，液压调控，具备可灵活调节的双节支架；

1.2、离心泵驱动器需集成流量监测、气泡监测模块；

1.3、内置后备电池，保证断电情况下满负荷运转 * 分钟以上；

1.4、具有搏动功能；

1.5、▲转速范围0- * 转/分钟；

1.6、▲流量范围0-9.9升/分钟；

1.7、流量显示精度0.1升/分钟；

1.8、离心泵要求既可独立使用，也可整合到心肺机上，且可以获得心肺机的监控，需同时具备LPM和RPM两种模式；

1.9、▲泵头预充量：≤ * ml；

1. * 、泵头表面积：≤ * 平方厘米；

1. * 、▲离心泵头工作原理：磁悬浮驱动，离心泵头无金属轴承，不破坏血液成分且无死腔；

1. * 、要求离心泵头具备紧急驱动手柄，且具备LED灯显示转速；

1. * 、具备 * 根电缆 * 种功能，泵头驱动装置集成了流量监测和气泡检测功能，较少流量传感器的耗费成本；

2、空氧混合器：要求适用于各类型膜式氧合器；

2.1、能精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比，进行氧气的匹配供给；

2.2、FIO2： * %- * %。

3、氧合器

3.1▲氧合器膜材料为聚 * 基 * 烯酸 * 酯，采用抗血浆渗漏的纤维织成的渗透膜，使用过程中不会产生血浆渗漏，获取 * 天临床使用期限认证。

3.2▲氧合器：含肝素的生物涂层，避免血栓形成；专用于长时间体外生命支持。

3.3氧合器持预充量≤ * 毫升。

3.4氧合器膜面积1.8平方米。

3.5热交换器膜材料为聚亚安酯，热交换膜面积0.6平方米。

3.6外壳使用加固材料，能适应长时间的体外生命支持，能高强度连续使用，具有防碰撞。

3.7膜结构氧气，血液和恒温水垂直交互，交换性能佳。

3.8跨膜压超过 * mmHg，膜肺仍然能安全使用，不会产生血栓。

3.9▲氧合器排气快捷，5分钟之内能将膜肺的气体排空，具有膜排气功能，能避免小气泡进入血液系统。

4．离心泵头

4.1▲离心泵头应用悬磁浮驱动涡旋式设计，无金属轴承，不会产生热量，不会破坏血液成分且无死腔，无气泡滞留；

4.2含灭活肝素的生物涂层，获取 * 天临床使用期限认证，

4.3▲预冲量≤ * ml，

4.4▲表面积≤ * 平方厘米；

5. 要求具备 * 路全自动变温水箱：

5.1、水箱容积：小于1.5升

5.2、水箱温度范围： * ℃－ * ℃；

5.3．工作电压： * V AC

6、血液分析仪参数

6.1、工作范围：

6.1.1工作气压： *** 毫米汞柱

6.1.2工作温度： * - * 摄氏度

6.1.3工作湿度：≤ * %

6.2、技术参数：

6.2.1测定原理﹑方式：生物电极法，微流体技术

6.2.2电源：直流电源，并配有充电装置

6.2.3定标：双重定标（电子定标和液体定标）

6.2.4▲单机可以检测的测量参数：Na、K、Cl、PH、PCO2、PO2、iCa、BUN、CK-MB、Glu、HCT、Lac、Crea、PT/InR、ACT、cTnI(肌钙蛋白)、BNP（钠脲肽）等

6.2.5计算参数：HCO3,TCO2,BE,Anion Gap,sO2,Hb

6.2.6▲消耗品：除 * 次性检测用卡片外无其他消耗品

6.2.7▲测试片：低温保存保质期≥4个月

6.2.8可采用样品: 动脉血﹑静脉血﹑毛细管血﹑脐带血﹑混合静脉血﹑体外循环血

6.2.9适用于急诊检验,检测时间（全参数）: ≤ * /秒

6.2. * 采样量（全参数）≤ * ul

6.2. * ▲最小样品量: * ul

6.2. * 打印机：外接热敏打印机

6.2. * 显示屏：液晶显示屏

6.2. * 接口：RS2 (略) 接口

6.2. * 配置要求:具有后备电池、可连接CDS系统.

6.2. * 具备自诊断程序

6.2. * ▲存储检测数据数量:≥ * 组

6.2. * 连接血液数据管理系统，处理众多的测试数据

6.2. * 电解质用全血检查，无需分离血浆或血清，且结果精确

6.2. * 肌钙蛋白（cTnI）、乳酸测定，简单方便,定量测试。

7.配置清单

* 、技术及售后服务

1.中标人需向用户提供操作手册、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料信息。

2.应保证 * %开机率，提供安装 (略) 仪器操作使用和维护保养培训2次，安 (略) 家专职临床应用专员结合临床使用培训2次.

3.卖方在国内应具有配件保税库，以保证零配件的供应。

4.卖方在省内应 (略) 商专门培训的专业工程师组成 (略) ，提供安装及维修服务。

5.投标人应在投标 (略) 投设备的详细配置清单。

6.设备运抵买方后，由买方通知卖方，卖方接到通知后 * 周内派 (略) 安装，调试时间≤3天。

7.验收合格后整机免费保修≥1年，保修期结束后应提供终生维护。

8. 机器出现故障后，接到通知≤1小时内响应，≤ (略) 维修。

9.在不涉及到硬件的情况下，免费提供同型号设备的软件版本升级服务。

* .投标设备必须具有国 (略) 颁发的中华人民共和国医疗器械注册证。

* .卖方须在设备安装后调试 (略) 使用和维修技术培训，保证设备使用方能完全掌握相关技术。

* 、付款方式

仪器安装调试交付使用后，买方收到验收报告及发票之日起， * 个月内付清款。

其他内容不变。

* 、投标（响应）截止时间： * 日 * 时 * 分

* 、联系事项

特此公告。

发布人： (略)

发布时间： * 日