关于粘膜染色剂、填充剂等采购项目拟采用单一来源采购方式的公示

一、采购人、采购项目名称和内容：
1.采购人名称： (略) (略)
2.采购项目名称： (略) (略) 粘膜染色剂、填充剂等采购项目

二、采购货物（或服务）的说明和预算金额：

三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，服务只能从唯一 (略) 采购的，或者需要保证原有采购项目一致性和服务连续性的要求，可以采用单一来源采购的方式确定供应商。近几年内镜诊疗量突增，在内镜检查中使用染色剂或联合电子染色技术是筛查和诊断早期癌和癌前病变的最佳方法，提高早癌在内镜下诊疗的准确率，消化道黏膜染色剂的使用非常必要。目前临床上一般为医疗机构自行配置制剂，没有有效的质量标准。国家为了统一管理2019年8月26日颁布的《药品管理法》，以法律的形式在第七十六条明确指出，医疗机构配置的制剂，应当是本单位 (略) 场上没有供应的品种。山东威高 (略) 生产的碘黏膜染色剂、醋酸黏膜染色剂、亚*蓝黏膜染色剂，三项产品采用了拥有专利技术的“预充式黏膜染色器”，有效避免了临床配置制剂的繁琐程序，避免自配制剂会带来的各种风险因素，既提高了诊断的准确率又提高了医护的工作效率，满足临床诊疗需求。该产品属于三类医疗器械。经调研， (略) 场上并无同类产品可替代，为满足对患者对早癌精检筛查的需求，故此申请单一来源采购。

同时该单位生产的消化道黏膜下填充剂，用于消化内科超级微创手术，术中在黏膜下注射使黏膜层隆起，可明显隔离黏膜层和固有肌层，创造良好的手术视野方便操作者在剥离手术中观察，提供足够的操作空间避免损伤肌层或穿孔，能够完全剥离病变组织，简便、安全。目前临床上使用的黏膜下填充剂也为医疗机构自行配置制剂，没有有效的质量标准。山东威高 (略) 生产的消化道黏膜下填充剂属于三类医疗器械。同时， (略) 场上并无同类产品可替代，根据上述法规要求，故此申请单一来源采购。

四、唯一供应商名称、地址：

1.供应商(代理商)名称:天津 (略)

供应商(代理商)地址 : (略) (略) 中北工 (略) 6号办公楼302、304室

2.供应商(制造商)名称:山东威高 (略)
供应商(制造商)地址 : (略) 经济技 (略) 崮 (略) 70号

五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的项目、规则单位和职称：

公示的期限：
1.公示开始时间:2024年12月19日
2.公示结束时间:2024年12月25日
七、采购人、采购代理机构、财政部门的联系地址、联系人和联系方式：
1、采购人联系方式：
1)联系地址： (略) (略) (略) 83号

2)联系人：王老师
3)联系电话：022-*
2、采购代理机构联系地址、联系人及电话
1)联系地址： (略) (略) 睦南道109号
2)联系人：杨慧杰、刘芯彤、董婉茹
3)联系电话：022-*
八、意见反馈方式：
任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，同时可以抄送财政部门。

2024年12月19日