脊柱内窥镜手术系统采购项目招标公告

一、项目基本情况

项目编号：*-*

项目名称： (略) (略) 脊柱内窥镜手术系统采购项目

包组编号：001

预算金额（元）：*

最高限价（元）：*

采购需求：

001-1 脊柱内窥镜手术系统（数量：1套、国产）；

★一、为开展脊柱内镜手术需要，设备需满足下列条件：

1、能开 (略) 、后路脊柱内镜手术

2、能开 (略) 内镜手术(需要动力磨钻系统)

3、能开展单侧双通道技术（需要多功能射频主机）

二、内窥镜1支，参数要求：

2.1、视向角≥30°

2.2、视场角≤80°

★2.3、工作长度120mm-179mm

▲2.4、器械通道直径≥4.5mm

2.5、最大外径＜7.9mm

▲2.6、物镜尺寸≥1.9mm

三、手术器械1套，参数要求：

▲3.1、扩张管1套，用于软组织扩张

▲3.2、工作套管1支，前端为斜面，内径≥7.8mm，外径＜9.0mm，长度166mm-170mm

▲3.3、工作套管或环锯保护套管1支，前端为斜面，具备锁定功能，内径≥8.9mm，外径≤10.5mm，长度140mm-152mm

3.4、细齿扩孔钻或环锯1支，内径≥7.7mm，外径＜9.0mm，长度150mm-172mm

3.5、骨科通条或清洁杆1支，长度≤250mm

3.6、神经拉钩1支，L型，直径≤2.8mm，长度＞320mm

3.7、剥离子1支，直径≤2.5mm，长度＞320mm

3.8、骨铲或骨凿1支，直径≤2.8mm，长度≥320mm

3.9、骨锤1把，工作端为可耐高温塑料

3.10、配合内窥镜使用的抓钳或髓核钳1把，直径≥3.5mm，长度≥320mm

3.11、配合内窥镜使用的抓钳或髓核钳1把，直径≤2.8mm，长度≥320mm

3.12、配合内窥镜使用的弧形抓钳或弧形髓核钳1把，直径≤2.8mm，钳口上翘角度≥30°，长度≥320mm

3.13、配合内窥镜使用的咬切钳或篮钳1把，头端上翘≥15°，直径≤2.8mm，长度≥320mm

3.14、40°咬骨钳1把，直径≥3.5mm，长度≤325mm，工作宽度≤1.5mm

3.15、40°咬骨钳1把，直径≥4.3mm，长度≤325mm，工作宽度≥2.0mm

3.16、40°咬骨钳1把，直径≥4.3mm，长度≤325mm，工作宽度≥4.0mm

3.17、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，配合40°咬骨钳使用

3.18、穿刺针或定位针1支

3.19、定位丝1支

3.20、半齿扩孔钻或半齿环锯1支，内径≥7.7mm，外径＜9.0mm，长度＜172mm

▲3.21、刮勺1把，前端弧形刮勺，刮勺总高度＞4.5mm，直径≤3.5mm，长度＞290mm

3.22、能归类放置全部器械的器械盒1套

四、完整的UBE手术器械1套

4.1、至少3把不同尺寸规格咬骨钳

4.2至少3把不同尺寸规格剥离子或剥离器

4.3、至少4把不同尺寸规格抓钳

4.4、至少3把不同尺寸规格刮勺

4.5、其他必要的配套器械，需满足减压及融合手术

五、多功能等离子射频手术系统1套，参数要求：

5.1、至少同时具有双极射频消融功能、低温等离子消融切割功能。

5.2、具有内镜下消融切割和凝固止血两种模式。

5.3、具有输出功率强度的设置功能。

5.4、具有脚踏开关操作。

5.5、不同的输出模式下工作时，主机应具有不同的声音提示，同时具有音量调节功能。

5.6、具有自动保护装置，能够连续监控能量输出。

5.7、具有温控反馈技术，自动实时优化输出功率。

5.8、具有记忆功能，下次开机自动调用前一次关机前的各类参数。

六、手术动力系统1套，参数要求：

6.1、主机配置高清全彩色液晶触摸屏，显示内容包括所连接的手柄类型、转速设置、手柄运行方向（顺时针/逆时针/ 往复旋转）等信息。

6.2、主机具有自检和错误提示功能。

▲6.3、手柄具有过载保护功能，超过额定负载扭矩的1.5倍时停止工作。

★6.4、动力系统配置大于等于两款手柄，至少可用于椎间孔镜手术、UBE手术。

七、内窥镜摄像及光源系统1套，参数要求：

7.1、人机交互界面简洁直观，可实现模式选择、白平衡、拍照、录像功能，以及图像的亮度、锐化、冻结、图像放大、光照度等功能项调控

7.2、逐行扫描，视频输出格式：3840×2160像素，分辨力≥1500线；刷新频率≥60帧

7.3、稳定清晰成像最小照度≤0.1Lux，

7.4、信噪比≥35db

★7.5、具备USB3.0接口，可使用U盘或移动硬盘全程录制4K（3840x2160）视频以及4K静态图像抓拍

▲7.6、图像亮度智能调节，当内镜位置变化时自动调节光亮度

7.7、图像亮度控制≥5级；图像锐化控制≥6级

7.8、视频输出接口：≥2路HDMI2.0

7.9、触控方式进行系统设置，屏幕尺寸≥6英寸

7.10、摄像头按键可根据使用者习惯自定义功能

7.11、防电击程度分类等级为BF型

7.12、LED冷光源，功率≥80W，使用寿命≥*小时

7.13、冷光源色温≥5700K

7.14、光源亮度调节范围≥20级

7.15、主机支持一键休眠模式

7.16、导光束：耐高温高压

7.17、4K超高清医用显示器，分辨率≥3840×2160，支持DVI/VGA/HDMI/DP等输入接口

★八、需求清单

1、内窥镜1支

2、手术器械1套

3、完整的UBE手术器械1套

4、多功能等离子射频手术系统1套

5、手术动力系统1套

6、内窥镜摄像及光源系统1套

合同履行期限：签订合同后30日历日内。

需落实的政府采购政策内容：小微企业/监狱企业/残疾人福利性单位/节能产品、环境标志产品/列入《创新产品和服务目录》内的产品、服务政府采购政策相关规定等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于专门面向中小企业采购的项目；

3.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（或备案凭证）、医疗器械经营许可证（或对应类别的备案凭证，第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证(或备案凭证（含备案信息表）)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2024年12月16日17时00分至2024年12月24日00时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025年01月14日 10时00分（北京时间）

地点： (略) (略) 第五开标室（ (略) (略) (略) (略) 人民政府A座四楼）。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁 (略) 。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，供应商除在电子评审系统上传投标文件外，应在递交投标文件截止时间前提交可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件或仅提交电子投标文件的，投标无效。详见辽宁 (略) 《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》辽财采函{2021}363号。2.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密。3.电子投标文件在辽宁 (略) 线上提交，*@*26.com，邮件需注明项目名称、项目编号、供应商名称、联系人及手机号码，以收到邮件显示的时间为准，逾期发送的加密备份文件将按投 (略) 理。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： (略) (略)

地 址： (略) (略) 中华大街二段148号

联系方式：0419-*

2.采购代理机构信息：

名 称：辽 (略)

地 址： (略) (略) 黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室

联系方式：024-*

邮箱地址：*@*26.com

开户行： (略) 辽阳白塔支行

账户名称： (略) (略)

账号：**

3.项目联系方式

项目联系人：郭晓川、孙少伟、刘娟娟、刘金霞

电 话：024-*