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因工作需要， (略) (略) 拟对可吸收固定系统等一批医用耗材进行采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加比选采购。
项目名称：可吸收固定系统等一批耗材
项目编号：MYCH比选（2022）126号
三、产品的相关信息详见下表：
包号 | 使用科室 | 耗材名称 | 技术要求 | 商务要求 |
1 |
| 1、由接骨板、接骨螺钉和无孔薄板组成。由L-*交酯-*交酯共聚物制成，于颅颌面骨折内固定和身体其它部位的保护型内固定。2、接骨板、接骨螺钉和平头钉只可用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位，即用于保护而非加压的骨接合术。 | 必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 | |
2 |
| 1、由导丝、扭矩装置和发射器组成。2、经由经皮导管穿过血管，用于测量心脏、冠状血管和外周血管中的压力。 | 必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 | |
3 |
| 1、含有一条柔软的钢丝绳及套圈，该套圈可利用三孔手柄从圈套器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。2、用于在内窥镜下进行胃肠道内微小息肉、广基息肉、带蒂息肉和组织的去除和／或烧灼。 | 必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 | |
4 |
| 1、用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张；2、与一次性使用球囊扩充压力泵配套使用。 | 1.必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 2.国产产品 | |
5 |
| 1、用于植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内，通过双心室起搏实现左右心室收缩的再同步。2、在规定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以进行1.5T核磁共振成像检查。 | 必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 | |
6 |
| 1、用于引流及监测侧脑室 (略) 膜下腔的脑脊液流量、实时监测颅内压。 | 必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 | |
7 |
| 1、弹性薄片状器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。2、用于牙科治疗时隔离牙齿。 | 1、在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品优先 | |
8 |
| 1、从牛骨中提取的无机盐材料。2、适用于牙周骨缺损、颌面外科骨缺损的填充。 | 必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 | |
9 |
| 1、用于口腔种植牙的同时进行引导骨再生术，拔牙后进行即刻种植时的种植体周围引导骨再生术、拔牙后进行延期种植时的种植体周围引导骨再生术、骨裂型骨缺损区的引导骨再生术、局部牙槽嵴增高术（延期种植手术中应用）、牙槽嵴扩增术（口腔修复治疗中应用）、牙根切除术，口腔囊肿切除术及残根拔除术后的骨缺损区域的填充、牙周骨缺损。 | 必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 | |
10 |
| 1、用于二尖瓣扩张修复治疗，治疗风湿性心脏病二尖瓣重度狭窄专用。 | 1.必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 2.国产产品 | |
11 |
| 1、用于输尿管狭窄的扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 | 1.必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 2.国产产品 | |
12 |
| 1、由芯丝和绕丝组成，部分规 (略) （安全丝）、显影标记及塑形针。2、远端芯丝为镍钛合金，远端绕丝为铂钨合金，导丝远端表面涂覆聚*烯吡咯烷酮涂层。3、用于引导导管插入血管并定位。 | 1.必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 2.国产产品 | |
13 | 普通外科、手术部 |
| 1、产品与GEN11主机（软件版本2013_1或2016_1）配合使用，适用于在需要止血及要求将灼伤程度降至最低限度时进行软组织切割。2、用于普通外科、整形外科、小儿外科、妇产科、泌尿外科、胸外科、暴露骨性结构（如脊柱和关节腔）的手术、切割和凝闭淋巴管及其它开放和内窥镜手术中电外科器械、激光刀和不锈钢解剖刀的辅助品或替代品。3、该器械可凝闭直径为5mm-7mm的血管。 | 必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 |
15 | 氧化膜单铆房间隔缺损封堵器 | 用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗 | 1.必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 2.国产产品 | |
氧化膜单铆动脉导管未闭封堵器 | 由镍钛合金支架、不锈钢套、聚酯纤维膜和缝合线组成。用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗，适用于最窄处2-12mm的管型或漏斗型动脉导管未闭。 | 1.必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 2.国产产品 | ||
一体式封堵器介入输送装置 | 用于输送各种类型的封堵器至病变部进行释放，主要应用于房间隔缺损，室间隔缺损和动脉导管未闭的封堵治疗。 | 1.必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 2.国产产品 | ||
16 | 乳牙预成冠 | 牙科辅助充填材料成型的工具，主要用于帮助乳前牙修复充填材料成型 | 在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品优先 | |
17 | 亲水涂层导丝 | 1、由芯丝、包覆层、亲水涂层组成。芯丝由镍钛合金制成，包覆层由Pebax3533SA01MED、聚氨酯和钨制成。导丝涂覆聚*烯吡咯烷酮亲水涂层。 2、用于引导导管插入外周血管并定位。 | 1.必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 2.国产产品 | |
18 | 手术包 | 1、由基本配置一次性使用手术衣，和选用配置一次性使用洞巾、一次性医用中单、一次性使用治疗巾、一次性使用包布、医用纱布块、医用纱布垫、医用手术刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、药杯、非吸收外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、医疗器械防护罩、一次性使用配药用注射器、镊子、一次性医用垫、止血钳、剪刀、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用缝合针、医用棉球、医用棉签、袖头、夹子、鞋套、双面胶、弹性绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套组成。2、供手术室和介入室使用，可根据需求进行产品组合。 | 1.在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品优先 2.国产产品优先 | |
19 | 牙根管塞尖 | 1、由古塔胶，氧化锌，硫酸钡以及微量颜料（二氧化钛/氧化铁/群青/氧化铬/染料黄）组成；2、用于根管治疗后的充填封闭 | 1.在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品优先 | |
20 | 双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件/双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件/植入式脑深部电刺激电极导线套件/植入式脑深部电刺激延伸导线套件（ (略) ） | 与适配的延伸导线及电极配合使用，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。 | 必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 | |
21 | 可吸收止血结扎夹（ (略) ） | 由内外两层结构组成，用于胆管、血管的结扎。 | 1.必须是在《四川省药械集中采 (略) 》价 (略) (略) 的产品 |
四、商务要求：
一、采购方式及要求：分批分次采购，每次以采购方发送的《采购计划通知单》为准。
二、物资标准、质量要求
（一）供应商确保给采购方提供的所有物资均为生产厂家原装合格物资，授权经营的产品均须出具授权资质， (略) 使用产品信息一致。否则由此产生的一切责任一律由供应商承担。
（二）物资必须符合中华人民共和国医疗器械注册证所确定的执行标准，质量应符合国家标准、主管部门标准、行业标准以及国家认定的质检部门及生产厂商的质量要求。供应商承担所提供物资（含试用物资）的全部质量责任。
（三）物资包装标识要求执行《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《消毒管理办法》，进口物资供应商必须提供完整的中文翻译标识和使用说明书。供应商提供的物资标有灭菌失效期限或有物资失效期限的，体外诊断试剂的剩余有效期应大于物资至少三分之一的效期时间（效期内未使用完需满足退货），否则，采购方可拒收。
（四）物资生产厂家、产地、注册证名称、品牌、规格型号、注册证号、商品代码、产品ID、国家医保编码等信息须与国家、 (略) 公布的物资信息一致，不得更改。物资的实物标签信息与物资注册证的信息一致。
三、配送方式、到货地点、物资交货时间及到货验收
（一）配送方式：
采购方物资调配与供应中心通过电子邮件（邮箱地址：*@*63.com）向供应商指定邮箱发送《 (略) (略) 采购计划通知单》或电话通知供应商供货。供应商不得接收除采购方物资调配与供应中心以外其他科室及人员的供货通知；所有物资须经采购方物资调配与供应中心进行验收，并在送货单上签字确认，方可送至科室使用。
如供应商未按以上 (略) 的物资，采购方将拒收并拒付货款。
（二）到货地点： (略) (略) “材料库房”，邮编：*。
（三）物资交货时间及到货验收：供应商为省内供应商的，接采购方购货通知（采购计划通知单/电话通知）后三个工作日内到货；供应商为省外供应商的，接采购方购货通知（采购计划通知单/电话通知）五个工作日内到货。若遇特殊情况：抢救病人、急诊（症）手术、突发公共卫生事件、灾难应急救援等，供应商无条 (略) 要求的时间供货。
（四）验收内容：包括但不限于审验产品《送货单》信息、物资实物、包装、标签及物资二维码等信息与国家食品药品监督管理总局、四川省药械集中采 (略) 等信息的匹配情况。
（五）验收要求：
1、验收内容相符（产品单据、实物、标签、二维码等均应对应吻合），信息清晰完整。
2、送货单必须标注采购计划编号，与物资同行。国产物资须附同批次物资检验报告，进口物资附同批次物资海关报关单。如发生送货数量与采购计划数量不符的情况，供应商须在送货单下方空白处做备注，并在验收交接时及时与采购方工作人员做好交接反馈。
3、 (略) 必须是供应商，且须使用采购方的送货单模板或包含采购方送货单模板内容的送货单。
四、物资运输方式
1.必须符合物资说明书的要求凡属于冷链管理的物资，供应商须严格按照国家食药监总局颁布的《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》要求实施。
2、供应商提供的物资包装与标识须符合国家食品药品管理监督总局《医疗器械说明书和标签管理规定》（第6号令）以及对境外医疗器械标签和包装标识的要求。
五、物资价格、货款结算方式及期限
（一）价格包括物资及其所有包装、配送、税费等全部费用，采购方不再向供应商支付任何其他费用。
1、挂网物资价格管理：凡属四川省药械集中采 (略) 中价格联动 (略) 物资，价格须进行动态调整，价格调整要求：医用耗材、体外诊断试剂的价格均须按照四川省药械集中采 (略) 中“联动参考价、历史 (略) 采购价”中的最低价格执行。供应商须主动到四川省药械集中采 (略) (略) ，并在每月第一至第二个工作日内按以上价格调整要求主动下调价格，供应商未在规定时间主动调价的，采购方于每月第三个工作日强制按照以上价格调整要求强制下调价格，同时，供应商须向采购方缴纳违约金，每月每个规格型号1000元；因价格下调不及时而产生的不良后果一律由供应商承担。
2、 (略) 物资价格管理：供应商应主动进行物资价格自查并下调，每年不少于1次，下调后的价格应及时反馈给采购方，须确保给采购方的供货价为四川地区最低价，否则，采购方视供应商为欺诈性报价，供应商无条件“从发生之日至发现之日”*倍退还差价（*倍差价不足*仟元的，按*仟元退还，超过*仟元的，按实际计算的*倍差价退还采购方），且采购方有权终止合同。
（二）货款结算方式及期限：采购方收到供应商物资并验收合格且供应商出具发票和完善所有付款手续后的第三个月，采购方向供应商支付货款。付款方式为银行转账。
五、投标供应商报名时需要提交的响应文件资料
（1）、响应文件封面（模板详见附件1）
（2）、产品报价单（模板详见附件2）
（3）、产品的说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件（第三方检验报告、进口产品报关资料）
（4）、 产品的价格佐证资料（至少三张国内省级 (略) 本年度的销售发票复印件）
（5）、医疗器械注册证/备案信息
（6）、生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证
（7）、公司间授权委托书
（8）、本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证
（9）、本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话、电子邮箱信息）、业务代表的身份证复印件
六、报名方式
1、供应商按照报名所提交资料（盖鲜章）*@*q.com邮箱，邮件名为：可吸收固定系统等一批医用耗材+包号+公司名称，不按照要求发送邮件将被拒绝报名。
2、邮件报名截止时间：2022年11月23日17时正。
七、开标时间和地点
1、开标时间和地点电话另行通知。
八、联系人及电话
项目咨询：孙老师 0816-*
报名咨询：母老师*
联系地址： (略) (略) 综合楼3-9A
(略) (略) 采购科
2022年11月16日
京公网安备 11010802042560号