备案项目编号:2311-*-04-01-*
项目名称:广州优泽生物技术有限公司诊断试剂GMP车间建设项目
项目所在地: (略) 黄埔区云埔街道广州黄埔区科学城瑞和路79号5楼502房
项目总投资:200.0万元
项目规模及内容:建设内容完成后包括:(1)检验:对生产试剂盒进行产品检测,检测频次:不多于100次/年。(2)纯化水检测:对公司纯化水系统生产的纯化水进行微生物限度检测,检测频次12次/年。(3)沉降菌检测:对公司的洁净车间环境洁净度进行沉降菌检测,十万级洁净车间检测频次:2次/年,万级洁净车间检测频次:4次/年,百级洁净台10次/年。主要使用的设备包括洁净空调、纯化水系统、生物安全柜、超净工作台、冰箱、立式高压灭菌锅、pH计、紫外分光光度计、离心机、ddPCR检测系统等。 建筑面积817平方米,占地面积817平方米。
建设单位:广州 (略)
备案机关:开发区行政审批局
备案申报日期:2023/11/10 15:31:25
复核通过日期:2023-11-10
项目起止年限:2023-11-01至2023-12-01
项目当前状态:办结(通过)