关于《北京同仁堂制药亳州有限公司制剂生产车间项目环境影响报告表》批复

谯环表〔2024〕57号

关于《北京同 (略) 制剂生产车间项目环境影响报告表》批复

北京同 (略) :

你公司报来的《北京同 (略) 制剂生产车间项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）收悉,根据有关法律法规，经研究，批复如下：

一、原则同意《报告表》结论。

项目位于 (略) (略) 。项目 (略) 理车间二层建设中药制剂生产车间，建筑面积4200平方米，新设2条颗粒剂生产线，3条丸剂生产线，实现生产密闭化、连续化及自动化，同时满足新版GMP的要求，配套建设环保设备及其他辅助设施。项目建成后，可形成年产1250吨中药制剂的生产能力。项目总投资#元，其中环保投资#元。

(略) (略) 工业 (略) 备案表（项目代码：2407-#-07-02-#）等相关文件，项目的实施具有良好的社会、经济效益,符合国家产业政策，从环境保护角度，具有可行性。

二、你公司必须严格落实《报告表》提出的各项措施和要求，确保污染物达标排放，并着重做好以下工作：

（一）运营期选用低噪声设备，合理 (略) (略) 和作业时间，高噪声设备采取消声、隔音等切实可行的防治措施，确保厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（#）中的2类标准要求。

（二）运营期加强大气污染治理工作,认真落实《报告表》提出的各项污染防治措施。项目在粉碎、混合、制粒、制丸、抛光以及干燥等工序上方 (略) 集气罩，废气经布袋 (略) 理后最终通过不低于15米高排气筒排放，锅炉天然气燃烧机加装低氮燃烧器，废气收集后经8米高排气筒排放，同时加强废气收集效率，减小无组织排放。确保颗粒物有组织排放符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 34/#-2021）表1以及附录C.1中最高允许排放限值，无组织排放浓度执行《大气污染物综合排放标准》（#）表2厂界监控浓度限值，确保锅炉废气排放符合《锅炉大气污染物综合排放标准》（#）表3中大气污染物特别排放浓度限制相关限值要求，其中氮氧化物排放浓度满足《安徽省2020年大气污染防治重点工作任务》中氮氧化物含量不高于50毫克/立方米。

（三）运营期严格按照“清污分流，雨污分流”的原则， (略) 雨 (略) 。严格落实《报告表》中提 (略) 防渗措施。项目产生的生活污水、生产废水进 (略) (略) 理后，汇同软化水制备产生的浓水 (略) (略) (略) 涡 (略) 理 (略) 理。确保废水排放满足《中药类制药工业水污染物排放标准》（#）表2中相关标准限值。

（四）运营期按“资源化、减量化、无害化”处置原则，认真落实《报告表》中提出的各项固体废弃物的收集、处置和综合利用措施。生活垃圾由环卫部门定期清运；废弃离子树脂、废防渗膜收集后由供货商回收， (略) 理；废包装材料外售给物资回收部门；除尘器收集粉尘、污泥以及不合格品收集后委外资源化利用。 (略) 内规范建设一般固废暂存场所，一般工业固废执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（#）中有关规定。

（五）在生产过程中，采用新技术、新工艺，从源头减少污染物的排放量。环保设施要定期检查、维护，以确保运行正常。强化环境风险防控，严格落实《报告表》所列的各项环境风险防范措施，满足环境风险管理要求。

（六）积极做好公众参与工作，认真听取和吸纳社会各界对建设和营运过程中的反馈意见，主动接受社会监督，满足公众合理的环境诉求。

（七）做好防火、防泄漏等涉生态环境安全生产工作，根据有关规定编制突发环境事件应急预案，并及时备案、变更，按照应急预案做好突发环境事件应急演练。如发生涉生态环境安全事故，应及时按照应 (略) 置，并向当地环保部门报告。

三、应认真落实项目建设“三同时”制度。项目建成后，及时组织竣工环境保护验收，验收合格后方可正式投入生产或使用。

四、严格执行排污许可制度，在启动生产设施或者在实际排污前办理排污许可手续。

五、按要求安装生产用电监控系统，并及时与生态环 (略) 联网。

六、本批复下达后，如项目性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，应当依法重新报批项目环境影响评价文件；自本批复下达之日起，如超过五年方开工建设的，环境影响评价文 (略) 重新审核。

七、 (略) 生态环境综合行政执法支队谯城大队做好该项目的日常环保监督管理工作。

(略) (略) 生 (略)

2024年10月12日

抄送： (略) 生态环境综合行政执法支队谯城大队