资阳市人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

唐平

(略) (略)

主任医师

临床医学

李远建

(略)

主任医师

临床医学

程印蓉

(略) (略)

主任医师

超声医学

陈隽

(略)

高级工程师

医疗设备

李莉

(略) 悦 (略)

律师

合同法

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

（一）无创呼吸机：1、进口无创呼吸机通气模式齐全，灵敏度高，呼吸力学监测数据全，带开机自检功能。国产机器无法完全达到上述要求；2、进口无创呼吸机具备全自动追踪灵敏度技术，病人呼吸转换自动调节，可以与病人完全保持同步，不会导致人机对抗，而国产无创呼吸机呼吸转换灵敏度只能手动调节，调小灵敏度，病人呼吸不到氧气，调大灵敏度会导致误触发，经常发生人机对抗，不利于治疗，存在安全隐患；3、进口无创呼吸机具备LPO和HPO功能。低压氧LPO功能：在没有高压氧的情况下可以用低压氧继续给病人供氧气；高压氧模块可以从21-100%精度调节氧浓度，满足病人对吸入氧浓度的要求。国产机器无法完全达到上述要求，在没有高压氧的情况下不能用低压氧继续供给病人氧气，高压氧模块精确调节氧浓度有限；4、强大的漏气补偿功能：进口呼吸机漏气补偿可达100L/min，（太小的漏气补偿不能满足病人的潮气量和分钟通气量，有安全隐患）；5、国产呼 (略) 监测项目较少，只有压力和断电报警，安全性较差，而进口呼吸机监测报警全面，安全性好，如肺的顺应性和阻力监测进口呼吸机非常全面、精确，而国产呼吸机难以完全做到。基于以上原因， (略) 采购进口产品。

（二）血液透析机：血液透析机是用于治疗各种急慢性肾功能专用医疗设备,可以清除体内各种毒素、维持水、电解质及酸碱平衡、保持内环境稳定。要求设备质量可靠，性能稳定，数据监测准确，准确性高，故障率低，售后服务完善。国产产品不能完全满足以下临床使用要求：1.进口产品采用容量控制密闭性超滤系统， (略) 回路密闭性在线测试，脱水精度±30ml/h,保证脱水控制精准，保证病人良好的治疗效果及生命安全，国产 (略) 回路密闭性在线测试，脱水精度达不到该要求；2.进口产品透析液流速 *** ml/min, 流速实时连续可调，实现透析液精准控制，且能高流速透析，保证病人透析舒适性，国产产品透析液流速 *** ml/m (略) 流速实时连续可调，不能完全达到该技术；3.进口产品对病人个性化透析治疗，同时具备超滤曲线，肝素曲线，电导曲线，保证透析质量，国产产品仅具备超滤曲线，电导曲线无法达到该技术。基于以上原因， (略) 采购进口产品。

（三）血液透析滤过机：血液透析滤过机是用于治疗各种急慢性肾功能专用医疗设备,需要大量置换液，可以清除体内各种毒素、维持水、电解质及酸碱平衡、保持内环境稳定。要求设备质量可靠，性能稳定，数据监测准确，准确性高，故障率低，售后服务完善。国产产品不能完全满足以下临床使用要求：1、采用容量控制密闭性超滤系统， (略) 回路密闭性在线测试，脱水精度±30ml/h,保证脱水控制精准，保证病人良好的治疗效果及生命安全，国产 (略) 回路密闭性在线测试，脱水精度达不到该要求；2、透析液流速 *** ml/min, 流速实时连续可调，实现透析液精准控制，且能高流速透析，保证病人透析舒适性，国产产品透析液流速 *** ml/m (略) 流速实时连续可调，不能完全达到该技术；3、对病人个性化透析治疗，同时具备超滤曲线，肝素曲线，电导曲线，保证透析质量，国产产品仅具备超滤曲线，电导曲线无法达到该技术；4、内毒素过滤器采用2PS串联连接设计，双重过滤、自动冲洗、自动消毒、泄露自检,在线提供安全的置换液，国产 (略) 自动冲洗，自动消毒，泄露自检和在线提供置换液不能完全达到该技术。基于以上原因， (略) 采购进口产品。

（四）床旁血液透析滤过机：床旁血液透析滤过设备是一款治疗设备，对安全和治疗数据的精准要求非常高，目前国内同类产品无法满足临床的实际工作需求。进口产 (略) 占有率很高，有相对成熟稳定的售后服务。进口产品都配置了透析效果评估监测系统， (略) 每次透析质量的评估，以便医护人员对病员开展更好的治疗。进口产品具有多种治疗模式和高流量透析模式，便 (略) 个性化治疗，提高病员生存质量。最重要的是进口产品在各种监测数据上精准读非常高，充分保障了在治疗过程中不易发生医疗安全事故。进口产品配置了多种曲线功能(温度、肝素等)，便于医护人员操作。 (略) 述，进口产品在安全、精准、人性化、售后等多方面具有较大优势。基于以上原因， (略) 采购进口产品。

（五）血气分析仪：该设备主要用于临床使用，其功能要求需具备有：1、数据存储：主机可储存2000组以上的测量结果；连接血液数据管理系统，可处理众多的测试数据；2、消耗品：除一次性检测用卡片外无其他消耗品；3、测试卡：常温保存，无需冷藏。基于以上原因， (略) 采购进口产品。

法律专家意见：

以上产品均 (略) 《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

无创呼吸机

1台

2

血液透析机

1台

3

血液透析滤过机

1台

4

床旁血液透析滤过机

1台

5

血气分析仪

1台

……

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采   购   人    联系人：宋文良     电话： ***     

(略) 门    联系人：陈荟静     电话： ***