达州市通川区人民医院拟采购进口超声乳化手术系统、进口眼科手术显微镜、进口非接触式眼压计、进口听力筛查仪等产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略) 市 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

马洪珍

(略)

副主任医师

眼科

王珏

(略)

副主任医师

眼科

沈志斌

(略)

主任医师

眼科

邹德

(略) (略)

主任医师

眼科

何勇

轩 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

一、     非接触式眼压计

技术专家意见：进口非接触式眼压计检查范围： 1mmHg至30mmHg和1mmHg至60mmHg（1mmHg精度）两种量程；具有自动追踪（上下左右）、自动对焦（前后）、自动测量、自动转换左右眼与被检查者的角度范围为0≤角度≤180度（任意位置），方便检查者扶持病人眼皮；触摸屏旋转功能：触摸控制屏可360度旋转；人体工程学设计自动对焦范围：X：±10mm，Y：±7.5mm，Z：-8mm～+20mm；打印机切纸方式：自动切纸；5度俯角机身设计，减少病人的疲惫感；配置有主机、自动升降台。目前国内产品无法达到上述功能要求。

法律专家意见：该产品不属于《中国禁止进口或限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口产品。

建议采购进口产品。

二、     超声乳化手术系统

   技术专家意见：主要用于眼科白内障显微手术治疗，需达到眼科白内障手术中操作安全、灵活，具有负压和灌注压双传感器，实时感应前房压力，保证前房稳定、使用全刚性的高负压管件和一体化积液盒设计，管道顺应性低，保证在高负压下前房高度稳定具有动态负压上升功能，瞬间最大流速≥100cc/min,堵塞瞬间负压快速建立，具有保证手术安全自动IOP（眼内压）控制下的灌注，范围：26 - 110 mmHg(35 - 150 cmH2O) (35 - 147 hPa)；准确度：设定值的±20%或±15 mmHg(20 hPa)；抽吸流速：0 - 60 cc/min；可用液流体积：≥ 350 cc；人工晶体自动推注器最大速率：4.4 mm/sec。

   国产设备则不能满足临床需要，目前国内的产品稳定性相对较差，医生很难掌握，不能提供摆动超声、扭动超声等高效率低损伤的能量释放模式，不具有负压和灌注压双传感器，不具有实时感应前房压力，不能保证前房稳定，不具备保证手术安全自动IOP（眼内压）的灌注，尚未在临床普遍使用，不能够达到采购人的工作需要，无法满足手术要求。

法律专家意见：该产品不属于《中国禁止进口或限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口产品。

建议采购进口产品。

三、     听力筛查仪

技术专家意见： (略) 听力损失的筛选测试，具备畸变耳声发射筛查和瞬态耳声发射筛查测试功能，避免使用同一种测试技术造成的假阳性测试；刺激强度：不小于83dB声压级（TEOAE）；不小于 40-65 dB声压级(DPOAE)；最大声输出:不小于90dB声压级；刺激声采样率：≥31250Hz； (略) 理器：Motorola 56303 24-bit 66MHz 3.3V；麦克风系统噪音：20dB声压级在2KHz(1KHz带宽)；-13dB声压级在1KHz(1KHz带宽)；打印出的图谱能自动计算通过的信噪比；探头电缆： (略) 景需要，自由选择不同长度的探头延长线缆，标准：30cm；可拆卸延长线：1m或2m；探头：避免堵塞探头，探头需采用可拆卸式设计，便于拆卸清洗，探头支架个数≥4个；供电方式：具备干电池供电模式，有效避免传统充电电池发烫影响主机寿命。显示：4行X10字符的LCD液晶显示屏；语言选择：至少具备英、德、法、西四种语言可选。储存：至少可储存250个患者的测试结果，重量：主机重量不大于300克（包括电池）；易于便携数据库：采用专业的微软SQL数据库设计，专业的OtoAccess数据库管理软件，可连接电脑存储打印测试数据。国产听力筛查仪起步较晚，测量精度低。不 (略) 景需要，自由选择不同长度的探头延长线缆，不能具备干电池供电模式，有效避免传统充电电池发烫影响主机寿命，没有专业数据库管理软件、没有易于便携数据库，不可连接电脑存储打印测试数据

因此，国产听力筛查仪还无法满足临床使用的需要。

法律专家意见：该产品不属于《中国禁止进口或限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口产品。

建议采购进口产品。

四、     眼科手术显微镜

技术专家意见：眼科手术显微镜应具备如下功能要求： 1、 X-Y轴移动范围  ±25mm（ (略) 复位功能）。2、光学景深效果存在很大差距，内置吸热并防紫外线镜片，国内产品目前还无法达到要求。3、照明系统：为了保证手术安全，光源12V 100W卤丝灯（光导纤维系统冷光源）， (略) 。4、红光反射；为保证白内障手术的顺利开展，得到清晰的手术视野，眼科显微手术需要有稳定均一的红光反射，满足手术的要求，大大降低白内障手术风险。5、进口显微镜机械性能好，性能稳定，能更好地保证手术顺利完成。国产手术显微镜起步较晚，多种性能和功能不能达到或不具备进口显微镜水平，眼部显微镜下手术属于精细手术，对设备要求极高，国产产品目前无法满足技术要求，不能保证手术的安全， (略) 眼科显微手术的临床使用要求。

法律专家意见：该产品不属于《中国禁止进口或限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口产品。

建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

超声乳化手术系统

1套

2

眼科手术显微镜

1套

3

非接触式眼压计

1套

4

听力筛查仪

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日至 * 日），填写《进口产品公示反馈意见》（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采购人联系人：李老师 电话： *** 传真: ***

(略) 门联系人：张老师 电话： ***