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相容性测试采购项目
询价采购公告
一、项目概况
- 项目名称：相容性测试采购项目
- 项目编号：HJSB-FW-GKXJ-24-0546
- 服务时间：
（1）服务期限：自合同签订起，3个月内出具正式版报告。
（2）服务进度：自合同签订之日起15个工作日内，出具对应相容性研究方案，待委托方签字确认后，进行后续研究。最终报告需由委托方确认签字后，15个工作日内寄出。
- 服务地点： (略) ，签字版方案 (略)
- 服务范围：
(1)针对山东威高2mL一次性使用无菌注射器及新华安得10mL一次性使用无菌注射器进行包材相容性、全扫及密封性研究。每种相容性方案各一份，每种报告各一份，密封性实验及方案各1份，全扫报告各一份。
(2)验证内容包括：
①包材相容性：可提取物实验、方法学验证及浸出物研究；②全扫研究；③密封性研究（该研究只涉及10mL一次性使用无菌注射器及0.5mol/L碳酸钠溶液）。
(3)包材及试剂信息：
①2mL一次性使用无菌注射器及2mol/L氢氧化钠溶液
②10mL一次性使用无菌注射器及0.5mol/L碳酸钠溶液
(4)有效期均为6个月。建议取样节点为0，3，6个月。
- 质量要求：
(1)保证报告数据真实可靠，若有需求，供应商需配合提供原始记录。
(2)其他质量和技术要求详见附件：技术规格书。
二、供应商资格要求:
（2）资质要求：具有CMA、CNAS实验室资质
（2）财务要求：应答人须有良好的银行信用和商业信誉， (略) 于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。
（3）业绩要求：2021年至今有相容性研究项目业绩。
（4）信誉要求：未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入失信被执行人名单，不存在重 (略) 罚记录（以应答截止日前国家企业信用信息公示系统http://**.cn、“信用中国”网站http://**最新查询记录为准）。
（5）其他要求：本项目有且仅有一个有效报价，且报价金额不高于注册资本金额的五倍。
（6） (略) 及代理公司应答。
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登 (略) (略) （http://**）在2024年12月15日 19时00分前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通 (略) (略) 下载采购文件。
2、有意参与本项目的潜在供应商须先 (略) (略) 进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《相容性测试采购项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。 (略) 审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）2024年12月18日 09时00分前 (略) (略) （http://**）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。
2、提交应答文件的方式：中 (略) (略) 网络递交电子版应答文件（ (略) 上进行报价，报价截止时间同递交应答文件截止时间，请一次性报出最优惠价格）。供应商应递交纸质版应答文件，供采购单位存档使用。响应单位需在报价截止时间前 (略) (略) 完成报价和盖章版电子响应文件上传；同时按采购文件要求递交纸质版响应文件，响应文件（一正两副）需密封在一个密封袋内，在密封袋上相应注明“响应文件”，并分别注明“采购项目名称”.“供应商名称”，密封袋 (略) 应贴封条并骑缝加盖供应商公章。
3、递交纸质应答文件地点： (略) (略) 拱辰街道卓 (略) 智汇8号4-2号楼 赵赫收（(略)）。递交应答文件截止时间（应答截止时间）北京时间：2024年12月18日09：00
4、应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件，采购单位将予以拒收。纸质版与电子版必须一致，不一致的以纸质版为准。
5、应答文件的有效期为180天，自报价截止日算起。。
六、公告媒体
本公告 (略) (略) （http://**）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在 (略)
七、联系方式
采购单位： (略)
地址： (略) (略) 拱辰街道卓 (略) 智汇8号4-2号楼
技术需求联系人： 李钰 (略)
平台事务联系人： 赵赫 (略)
电子邮件： *@*ttp://**
京公网安备 11010802042560号