为了规范第一类医疗器械产品备案管理工作,根据国家药监局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》 (略) 药监局办公室《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知(陕药监办函[2023]366号)》要求, (略) 截至2023年12月31日备案的14个第一类医疗器械产品目录公告如下:
(略) 第一类医疗器械产品备案目录
序号 | 产品名称 | 备案人 | 备案编号 |
1 | 医用帽 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
2 | 医用隔离面罩 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
3 | 隔离衣 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
4 | 医用隔离鞋套 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
5 | 医用隔离眼罩 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
6 | 弹性绷带 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
7 | 纱布绷带 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
8 | 检查手套 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
9 | 医用橡皮膏 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
10 | 引流袋 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
11 | 棉签 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
12 | 脱脂棉球 | 陕西华瑞邦 (略) | 陕韩械备*号 |
13 | 医用退热凝胶 | 陕西恩 (略) | 陕韩械备*号 |
14 | 医用退热贴 | 陕西恩 (略) | 陕韩械备*号 |
(略) 行政审批服务局 (略) 场监督管理局
2024年1月5日