古蔺县中医医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘红亚

* 川 (略)

副主任技师

医疗

王丽

* 川 (略)

副主任护师

医疗

刘峰

(略)

副主任医师

医疗

彭克军

(略)

教授

医疗

韩丽芬

(略) 万商天勤（ (略) ） (略)

律师

法律

专家组论证意见

* 、高清电子胃肠镜系统

(略) 拟引进电子胃肠镜系统1套，此系统由摄像系统主机、冷光源、高清电子胃镜、高清电子肠镜等组成。

此系统能通过前端的电子摄像头将胃肠黏膜的图像传输于摄像系统订购，然后显示于监视器屏幕上，可观察到消化道系统黏膜的微小变化，如息肉、黏膜溃疡、糜烂、出血、色素沉淀、血管曲张、黏膜充血、水肿及肿瘤组织等，其采集的图像清晰、逼真，有利于对病 (略) 组织学定性，如炎症程度等进 * 步升级；有利于了解病变的轻重，知道制定正确的治疗方案或判断治疗效果。

拟新购买的胃肠镜需要满足如下参数或功能：

1、需具有窄带光成像技术。窄带光成像是 * 种光学图像强调技术，它能够强调血管和黏膜表面的细微变化。因为消化道内壁黏膜内含有丰富血管和血色素，血色素拥有很强的吸收窄波光的能力，并且不同波段窄波光吸收不同，通过血色素的强吸收和黏膜表面的强反射形成的鲜明对比，血管形态和黏膜构造被清晰的展现出来。黏膜表面血管显示为褐色，黏膜下层的血管显示为青色。普通观察中，内镜光源发出宽波光，能够展现黏膜的自然原色。为加强对比，提高检出率，窄带光成像特别采用了符合黏膜组织及血色素光谱特性的窄波光。大大提高了图像的对比性能。并结合了出色的可视性，大大有助于准确诊断。可观察消化道黏膜下层血管形态，以进 * 步确认早期癌前病变分期、分型。2、肠镜具有 * 度大视野等功能，退镜检查时视野好，无盲区，不易漏诊。3、4个或以上可编程功能按键，方便使用不同的快速使用。具有全防水功能，能有效避免各种清洗、使用过程中的意外损坏。4、具有全高清图像输出，能清晰显示消化道系统的微小变化，避免出现漏诊。

国产同类产品：

1、窄波光波段不 * 致，血色素吸收不 * 样，显示图像偏差大，没有相关文献参考。2、国产高清肠镜外径最细为 * .6mm,钳子通道为3.0mm，治疗附件的使用有很多无法通过，从而限制了手术开展。并且国产肠镜视野角度最大为 * 度，退镜查检有盲区，有漏诊风险。3、国产胃肠镜没有全防水功能。4、国产胃肠镜仅有最多2个功能按钮， (略) 进其它功能设定，操作很多功能需要多增加 * 个工作人员 (略) 功能操作。无法满足采购人实际工作需要。

进口同类产品：

1、进口产品具有窄带光成像功能，进口产品技术应早，窄波光波段 * 般为 * nm及 * nm，血色素吸收好，显示明显，并有大量文献资料可供参考。2、进口高 (略) 外径≤ * .2mm同时具有3.2mm的钳道，可 (略) (略) 有治疗附件,进口高清肠镜具有可变硬度调节功能，可最大程度减少肠镜检查过程中的穿孔风险及减少内镜结攀可能性,同时进口肠镜具有 * 度大视野，检查不易漏诊。3、进口胃肠镜具有全防水功能，无需增加 (略) 内镜密封，可以最大化减少内镜清洗及使用过程中的意外进水损坏。同时进口胃肠镜有4个或以上的功能按钮，可设定如：遥控图像大小、图像强调、放大、图像冻结等功能于按钮上，这样可以极大方便临床操作，提高工作效率，仅需 * 个内镜 (略) 内镜 (略) 操作。4、进口产品具有全高清图像输出功能，最大能达到 * P，图像清晰，色彩还原准确。能够满足采购人实际工作需求。

* 、有创呼吸机

(略) 做为本县 (略) ，临床经常会有 * 些特殊的急危重病人和呼吸情况特殊的重症患者，如COPD、ARDS病人，对呼吸机要求高。呼吸机作为重症病人抢救及治疗的重要设备，要求稳定性好、精准度高，操作简单。呼吸模式需适用于各种呼吸衰竭病人，要求有传统的通气模式：CMV、PCV、SIMV、P-SIMV、SPONT（PSV）；压力容量双控模式；智能闭环通气模式，提高病人舒适度；具有直观气道阻力、顺应性图形观察，标准流程脱机提示，辅助医护人员判断；峰流速大于 * L/分，潮气量 * - * ml，内置电池使用时间大于4小时，能用于病房重症病人 (略) 外重症 (略) 内各科室间病人检查。可连接高、低压氧源功能。

国内类似产品：

国产呼吸机模式上高级智能通气模式(如ASV)，无具体的临床应用数据和相关的病例数据和相关的文献论文，有待临床使用数据。目前基本只有传统的操作界面，不具有直观的图形观察和脱机提示，无法辅助医护人员判断；供气流速≤ * L/min，不能有效的实现高级通气模式，潮气量大于 * ml，内置电池使用时间在2小时左右，不具备低压氧模式。 (略) 分采用传统空压机，不能做到内置涡轮驱动，少部分产品采用了涡轮驱动，但都是变速（非恒速）涡轮无法满足采购人实际工作需要。

进口同类产品

除了传统模式以外，还有PRVC双控模式及智能模式，如ASV、SmatCare这些模式可以根据病人的呼吸状态自动切换增加了病人的舒适度和治疗进程；进口产品具有直观的图形观察和图形提示，方便辅助医护人员判断；峰流速高于 * L/分，减少了人机对抗和人机不同步；潮气量 * - * ml满足成人、儿童的需求。内置恒速涡轮驱动，能够快速响应通气模式对压力和流速的要求；进口呼吸机也支持连接高、低压氧源需求，满足病房、 (略) 外转运功能。

进口呼吸机在稳定性、精确度及功能多样化等方面与国产呼吸机有着很大的区别，可最大限度地提高重症病人救治、转运的安全性和成功率，减少病人由于长期使用呼吸机引起的相关性肺炎。能够满足采购人实际工作需求。

* 、听力筛查仪

(略) 拟采购的听力筛查仪，该产品主要用于测试儿童和新生儿的听力，听力筛查仪可以对新生儿 (略) 早期听力检测和诊断，高胆红素等因素引起的听力损失，给临床诊断提供最可靠的原始依据，给后期人工干预提供保障。

结合新生儿和婴幼儿的特点，要求该产品重要指标应具备：

1、测试效果好；2、操作灵活、便于携带、技术成熟、性能稳定、故障率低；3、具有超强的抗噪声干扰测试能力（ * dB以内），在 * 般的环境噪音下均能顺利完成测试；4、设备测试结果准确、可靠，测 (略) ，测试时间极短（最快单耳8秒），否则会造成听力测试效果差，测试不准确。

国内类似产品：

国产设备单耳测试时间大约需要 * 秒，不能满足采购人工作需求。

进口同类产品：

1、进口听力筛查仪，具有超强的抗噪声干扰测试能力（ * dB以内），在 * 般的环境噪音下均能顺利完成测试，国产设备在 * dB噪声环境下就无法正常测试；进口设备测试结果准确、可靠，测 (略) ，测试时间极短（最快单耳8秒），能够满足采购人的工作需要。

* 、乳房活检与旋切系统

(略) 拟购产品用于妇科病灶的活检和完整切除使用。

主要技术指标和性能描述:套管模式:针体纵切面为上下双套管设计;真空方向:侧向负压确保样本固定并吸入取样槽;标本取样排列方式:具有可视样本收集管理系统。

国内同类产品：

套管模式:针体纵切面为单套管设计，真空方向:不具有侧向负压样本固定并吸入取样槽;标本取样排列方式:无法多次旋转收集样本，无法满足采购人实际工作需要。

进口类似产品：

套管模式:针体纵切面为上下双套管设计，方便切取标本和体液分离;真空方向:侧向负压确保样本固定并吸入取样槽，轴向负压确保样本的快速稳定传输;标本取样排列方式:具有可视样本收集管理系统，能 * 次自动旋转收集并逐条排列 * 条标本，并可多次旋转收集样本，方便影像检测和病理送检，能够满足采购人实际工作需要。

* 、Q开关皮肤治疗仪

(略) 拟引进 * 套 Q-开关紫翠宝石激光，是目前色素病变最佳的治疗激光，可以治疗以下各种病症：

A、太田痣 B、雀斑 C、老年斑 D、黑色、蓝色，褐色纹身，纹眉，纹眼线 E、色素样痣F、 伊藤痣 G、漂白嫩肤 H、晒斑

主要技术指标和性能描述:1、Q-开关 * nm光纤传导的Q开关脉冲可实现多种光斑应用。2、小光斑高能量 (略) 度可用于真皮色素病变和纹身治疗。3、中等光斑直径可用于纹身和表皮色素病变的治疗。4、大光斑低能量密度可用于激光嫩肤美白。

国产同类产品：

1、国产设备稳定性较差,能量衰减严重。2、由于波长为 * nm的激光是黑色素吸收更加的波长，并被认为是最适合亚洲人的波长，国产目前还没有该波长的激光，所以需要选择进口设备。3、没有能量自检，保证不了临床使用的安全性和精准性。4、没有平帽式输出设备，保证不了临床使用的安全性。无法满足采购人实际工作需要。

进口类似产品：

1、更有效，更稳定，使用年限为8- * 年。高能Q开关紫翠宝石激光，光纤传导系统，更易于操作。匀质光束，保证能量的均 * 和稳定分布。精确瞄准光使能量作用更准确，治疗温和，最大程度减少表皮损伤和出血，保证病人舒适性。纳秒技术，光爆破效果更佳。2、快速治疗，有效清除。Q-开关 * nm可提供多种光斑直径，配合更高的重复频率，治疗速度更高。当脉宽在纳秒范围内时，震荡波造成的空室化和扩张导致黑色素小体的破碎。为产生震荡波往往需要较高的峰值功率。Q-开关的纳秒脉宽可以产生高峰值功率，以有效破碎色素和纹身颗粒。3、更高能量，更低损伤4、随着技术的发展，现在科技保证了能量的均匀和准确输出，损伤被有效限制于周围组织。这减少了表皮结痂和其他损伤的风险。5、长脉冲模式可以用作美白嫩肤。6、智能化风冷却技术，使治疗更加安全方便。备能够满足采购人实际工作需要。

* 、光子治疗仪

(略) 拟购买强脉冲光与激光系统主要用于血管病变、色素异常、皮肤年轻化、瘢痕及膨胀纹无创治疗、脱毛等治疗。由于该类治疗属于提高生活质量类的自费项目，患者对治疗效果等要求较高。 (略) 采购设备具备以下基本技术要求：1、通用型手具设计，可随意搭配8个滤光片；2、具备OPT完美脉冲技术及AOPT脉冲技术；3、具备脉冲延迟技术；4、人性化的人体工程学设计，以更换滤波片的方式代替更换手具，提高治疗效率同时降低设备损耗；5、多个子脉冲可调节技术；6、具备非剥脱光纤点阵激光。

国内类似产品：

1、不具备通用型手具设计， * 个波长 * 个手具；2、不具备OPT完美脉冲技术及AOPT脉冲技术；3、不具备脉冲延迟技术；4、不完备的人性化人体工程学设计，在减低治疗效率同时增加了设备损耗5、不具备多个子脉冲可调节技术；6、不能配备非剥脱光纤点阵激光。无法满足采购人实际工作需要。

进口同类产品：

1、通用型手具设计，单头设计可随意搭配≥6个滤光片( * nm、 * nm、 * nm、 * nm、 * nm、 * nm等)；2、具备OPT完美脉冲技术，使每 * 个子脉冲能量均匀输出，且保证每 * 个子脉冲能量控制在危险能量之下，有效能量之上，大大提高治疗的安全性和有效性；具备AOPT脉冲技术，在保证治疗能量平稳输出的基础上每个子脉冲能量可独立设置，治疗安全性及舒适性更高；3、具备脉冲延迟技术，使治疗更温和且保护表皮；4、人性化的人体工程学设计，以更换滤波片的方式代替更换手具，在提高治疗效率同时降低了设备损耗；5、具备多个子脉冲可调节技术，给临床提供更丰富的治疗方案，使治疗更个性化。6、具备非剥脱光纤点阵激光，可广泛用于瘢痕及膨胀纹无创治疗、皮肤紧致提升等治疗。能够满足采购人实际工作需求。

* 、 (略)

采购人拟采购的内镜 (略) 主要用于消化、肛肠的息肉、溃疡出血的止血、早癌的内镜下剥离，镜下的异物灭活，切除，止血等手术主要技术指标包括：1、电凝深度≤3mm，可根据手术需要随时调节电凝深度；2、具有内镜切割模式，可根据病变组织选择不周模式切割；3、具有安全监测系统，可随时监测病人与机器的连接；4、最高峰值电压＜ * V；5、主机频率≤ * KHZ；6、具有记忆上次使用程序。

国内同类产品：

1、国产内镜 (略) 氩等离子治疗不能根据手术需要随时调节电凝深度，电凝深度＞4mm；2、没有内镜切割模式，不能根据病变组织选择不周模式切割；3、国产内镜 (略) 只能记忆上次使用程序；5、国产 (略) 没有安全监测系统，不能随时监测病人与机器的连接；6、国产 (略) 氩气刀主机最高峰值电压超过 * 0V，热损大;7、国产内镜治疗系统主机频率 * KHZ，对周围设备的干扰大；无法满足采购人实际工作需要。

进口同类产品：

1、进口消化内镜 (略) 氩等离子治疗可根据手术需要随时调节电凝深度≤3mm，避免导致薄壁器官穿；2、进口消化内镜 (略) 无碳化、汽化现象，操作安全方便；3、进口消 (略) 氩气刀具有内镜切割模式，有不同的模式用于息肉切除、EMR、ERCP、ESD、POEM等手术;4、进口消 (略) 氩气刀可存储程序≥ * 组，用于记录不同专家的手术习惯及模式；5、进口消化内镜 (略) 有安全监测系统，可随时监测病人与机器的连接。若有故障，自动停止输出保证病人安全；6、进口消化内镜 (略) 氩气刀主机采用低电压设计，最高峰值电压≤ * V，损伤深度可控，损伤深度控制在3mm以内;7、进口消化内镜 (略) 主机频率≤ * KHZ，可大大降低对周围设备的干扰。进口设备能够满足采购人实际工作需求。

综上，以上产品均不属于《禁止进口货物目录》及其他法律禁止或限制的产品，故申请采购进口产品。 (略) 述，采购人采购进口产品需求合理，且以上产品均不属于《禁止进口货物目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品满足临床的治疗、手术、检验分析、科研教学等需求。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

高清电子胃肠镜系统

1

2

有创呼吸机

2

3

听力筛查仪

1

4

乳房活检与旋切系统

1

5

Q开关皮肤治疗仪

1

6

光子治疗仪

1

7

(略)

1

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采购人联系人：周老师 电话： *** 传真: ***

(略) 门联系人：孔女士 电话： *** 传真：