拟的2024年实验室检测能力提升进行公开询价招标公告

根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求， (略) 疾病预防控制中心拟采购的2024年实验室检测能力提升项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、询价项目内容及需求

二、公告时间

2024年10月31日— 2024年11月6日

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2024年11月7日17时前

2.地点： (略) 疾控中心综合业务大楼818室信息管理科

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式：毛志伟

电话：*

邮箱：*@*26.com

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：

(略) (略) 卫健委纪检监察组0793-*

(略) 疾病预防控制中心办公室 0793-*

四、价格征询会时间、地点

时间：（具体时间另行通知）

地点： (略) 疾控中心9楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2）；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件（医疗器械需提供）；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件（医疗器械需提供）；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件（医疗器械需提供）；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再 (略) 域内参加设备参询。

七、参询文件编制的注意事项

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

1.1价格征 (略) 疾病预防控制中心采购实施和监督小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名临床相关专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

(略) 疾病预防控制中心

2024年10月31日

附表一

附表二

附件： 主要技术指标（基本配置和功能要求）

一、全自动碘元素分析仪

1.性能要求：

1.1可实现检测尿碘、水碘等多种碘检测功能，也可根据需求增加其他检测项目。

1.2尿碘采用《砷铈催化分光光度法》符合（WS/T107.1-2016）。利用碘催化砷铈氧化还原反应，反应速度与碘含量成正比。适用于碘实验室的碘含量分析，可自动完成过硫酸铵添加、样品混匀、自动消解、自动冷却系统、自动添加试剂与样品、搅拌、检测和清洗等全部工作；

1.3水碘检测采用《硫酸铈催化分光光度法》。

1.4试剂开放购置，不限于原厂试剂。

2.仪器性能参数

2.1检测范围：尿碘：0-1200μg/L；水碘：0-600μg/L。

2.2线性：相关系数（r）≥0.999。

2.3灵敏度：最小响应值≤1μg/L 的碘含量。

2.4重复性：重复测量结果变异系数（CV）≤3%。

2.5准确度：测定国家碘标准物质，测定值在其允许范围内。

2.6分析方法：终点法、速率法、两点法等。

2.7进样方式：采用自动转盘式旋转臂进样，自动转盘式消解盘+自动转盘式反应比色盘+自动转臂进样搅拌。

2.8消解单元：直热100℃消解器，保证受热均匀。内置自动感应式水冷系统，自动升温控温、消解、自动注水冷却。消 (略) 域封闭，内置排气装置。

2.9消解位：可一次放置不少于120个样本。

2.10样本杯：采用一次性样本杯，样本杯开放购置，不限于原厂配置。

2.11反应温度：室温~125℃可调，控温精度0.1℃。

2.12反应盘：可一次放置不少于120个比色杯，自动清洗，重复使用。

2.13搅拌机构：自动旋转式独立搅拌臂，加入样本和试剂后立即充分搅拌，所有转动臂无噪音免维护。

2.14加样装置：高精度微量陶瓷柱塞泵，进样范围0-1000ul，精度±0.1ul。2.15液位检测：具有液面自动探测、余量报警和随量跟踪功能。

2.16试剂盘：不少于18个试剂位。

2.17自动清洗：具有自动清洗功能。2.18测量波长：380-630nm（单/双波长），≧5个测量滤光片，并可用根据要求配置滤光片。

2.19吸光度范围：0-5.0000A；

2.20吸光度分辨率：0.0001A；

2.21光源：12V长寿命卤素灯

2. (略) ：石英光纤后分光，采用集成式单孔光电模块

2.23分析软件：原装全中文版，中文操作界面，软件自动控制仪器；内置调试软件，测试结果存贮，体现吸光度与碘浓度值，数据表格可直接连接打印机打印。

二、实验室器皿自动清洗机

1.应用范围：用于实验室实验用具的灰尘、油脂等物理性污染物、无机残留物和有机残留物等化学性污染物的清洗和干燥，包括移液管、容量瓶、锥形瓶、蓝盖瓶、烧杯、比色管、试管、移液管、圆底烧瓶、量筒、漏斗、消解管等。

2.清洗内腔容量≥180L。

3.可根据清洗要求设置清洗程序。

4.篮架采用背部供水，最多可放置3层清洗底座。

5.模块化的清洗篮架，每个清洗底座可放置≧2个清洗篮架，每个篮架可以互换位置。

6.电容感应式触摸按键，一体化无缝隙面板。

7.三层不锈钢一体门，内门为全316L不锈钢材质。

8.外壳为304不锈钢，并且做拉丝和 (略) 理，接触时无指纹残留；内腔为316L不锈钢。

9.篮架为316L不锈钢，篮架喷管采用自动焊接方式连接，满焊连接，避免后期脱落。

10.清洗剂存储为滑动导轨的清洗剂抽屉，推拉顺畅，可放置≥4桶5升清洗剂。

11.内置水软化系统，根据用户自来水硬度3档可调。

12.内置纯水增压泵。验收时现场演示。

13.内置双排水泵。

14.设备出现异常情况，系统用中文或英文对异常状态进行文字描述。

15.电子式安全锁，可手动或自动开门。

16.可手动推送关门，无需采用仓门扣与定位扣连接后自动感应吸合关门。

17.半导体干燥系统,干燥时间≤55分钟。

18.干燥过程热风自动冷却，消耗自来水≤1L/H。

19.设备有TOC接口，可接TOC监测系统。

20.容量瓶污染脂类化合物，清洗过后，残留含量低于2ng/ml。

三、 可见分光光度计

1.光学系统：双光束，1200mm/条全息光栅；

2.波长范围：320～1100nm；

3.波长设置：自动，0.1nm步进；

4.调零方式：自动；

5.光谱带宽：2nm；

6.波长准确度：±0.5nm(全波长范围)；

7.波长重复性：≤0.1nm；

8.透射比准确度：±0.3%T；

9.透射比重复性：≤0.1%T；

10.杂散光：≤0.05%*@*60nm；

11.基线直线度：±0.001A；

12.漂移：≤0.001A

13.主机可独立完成光度测量、定量测量、波长扫描、多波长测试等功能功能；支持U盘数据导出功能，标配电脑软件包。

14.光源：钨灯。

四、二氧化氯分析仪

1检测项目：二氧化氯

2检测方法：DPD光度法；

3测量范围：0.00—10.00mg/L

4分辨率：0.01mg/L

5测量精度：≤1%±0.01；

6检测时间：＜1min；

7.直接显示浓度结果，无需计算；

8 OLED屏幕照明显示，大幅降低功耗，即使光线不足也不影响观测；

9仪器可新建标准曲线、校准内置标准曲线，自动拟合曲线、计算结果；

10操作环境：0-50℃；0-90%相对湿度（不冷凝）；

11便携式，说明书图文显示，操作简单；

12光源：LED冷光源，光源使用寿命时间更长；

13电源：USB供电或4节AA碱性电池供电；

14仪器具有电量自诊断功能，自动提示电量不足；

15重量轻、体积小，携带方便，适合野外及实验室用；

16仪器遮光罩采用与机身一体设计，使用方便。

五、余氯分析仪

1检测项目：余氯

2检测方法：DPD光度法

3测量范围：0.00—5.00mg/L

4分辨率：0.01mg/L

5测量精度：≤1%±0.01；

6检测时间：＜1min；

7直接显示浓度结果，无需计算；

8 OLED屏幕照明显示，大幅降低功耗，即使标准曲线、校准内置标准曲线，自动拟合曲线、计算结果；

10操作环境光线不足也不影响观测；

9仪器可新建：0-50℃；0-90%相对湿度（不冷凝）；

11便携式，说明书图文显示，操作简单；

12光源：LED冷光源，光源使用寿命时间更长；

13电源：USB供电或4节AA碱性电池供电；

14仪器具有电量自诊断功能，自动提示电量不足；

15仪器遮光罩采用与机身一体设计，使用方便。

六、臭氧测定仪

1检测项目：臭氧

2检测方法：靛蓝现场测定法

3测量范围：0.00—10.00mg/L

4分辨率：0.01mg/L

5测量精度：≤1%±0.01；

6检测时间：＜1min；

7直接显示浓度结果，无需计算；

8 OLED屏幕照明显示，大幅降低功耗，即使光线不足也不影响观测；

9仪器可新建标准曲线、校准内置标准曲线，自动拟合曲线、计算结果；

10操作环境：0-50℃；0-90%相对湿度（不冷凝）；

11便携式，说明书图文显示，操作简单；

12光源：LED冷光源，光源使用寿命时间更长；

13光源/单色器、比色槽、传感器一体化，采用脉冲供电方式

14电源：USB供电或4节AA碱性电池供电；

15仪器具有电量自诊断功能，自动提示电量不足；

16重量轻、体积小，携带方便，适合野外及实验室用；

七、滤膜切割器

1适用范围：切分90mm玻璃纤维滤膜、石英纤维滤膜

2等分数：二等分、四等分、八等分

3组成部分：包括滤膜等分器和与之配套的切分刀具。

4滤膜等分器：底座为带阶梯沿的圆柱形，可用塑性材料制造，在底座的内部设置有金属制的配重块,以增大底座的整体重量和稳定度。挡圈上开有八等分圆周的共计八条纵向切刀导向槽,每条切刀导向槽的槽口指向圆心,且切刀导向槽的宽度略小于切分刀具的刀片厚度。

5切分刀具：陶瓷材质

6镊子：陶瓷材质

7底座上设置防尘盖