南部县人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

　 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

(略)

主任医师

医疗

俞伟民

(略)

副主任医师

医疗

肖锦

* 川 (略)

高级

医疗

朱明华

(略)

研究员

医疗

何伟

(略) 市中伦文德（ (略) ） (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

专家组论证意见：

* 、法律专家意见：

拟购买的3.0T超导磁共振成像系统(含高压注射器及相关配套设施)、 * 排CT球管均不属于《禁止进口货物目录》禁止或限制进口产品。

* 、技术专家意见：

1.采购需求：拟购买的3.0T超导磁共振成像系统(含高压注射器及相关配套设施)，应满足以下科室检查需求：如神经系统、 * 官系统、心脏及大血管、胸部病变、泌尿系统、消化系统、脊柱与骨关节、乳腺和生殖系统等，目前能够满足以上要求的产品应具备以下参数：

（1）5高斯线范围≤2.6mX4.6m；

（2）液氦消耗量≤0. * L/h；

（3）磁体长度（不含外壳）≤ * cm；

（4）磁体最大孔径≥ * cm；

（5）磁体重量（含液氦）不锈钢材质≥ * kg；

（6）单 (略) 强≤ * mT/m；

（7）单轴最大梯度切换率≥ * T/m/s；

（8）最短爬升时间≤0. * ms；

（9）最大扫描FOV≥ * cm；

（ * ）噪声抑制技术：最大检查噪声≤ * dB；

（ * ）射频发射功率≤2x * kW；

（ * ）独立射频发射源≥4个，须提供原版datasheet证明；

（ * ）射频发射放大器≥2个；

（ * ） * 体化线圈，满足全身检查：具备；

（ * ）计算机显示器≥ * 英寸彩色LCD；

（ * ）显示器分辨率≥ * ；

（ * ）图像重建速度( * X * , * % FOV)≥ * 0幅/秒；

（ * ）垂直移动时扫描床最大承重≥ * Kg；

（ * ）扫描床移动精度≤1mm；

（ * ）床旁控制系统：双侧；

（ * ）最低床位≤ * cm；

（ * ）最大水平扫描范围≥ * cm；

（ * ）最小 * 维层厚≤0.5mm；

（ * ）最小 * 维层厚≤0. * mm；

（ * ）最大采集矩阵≥ * ；

（ * ）FSE最大回波链长度≥ * ；

（ * ）并行采集最大加速因子≥ * ；

（ * ）高压注射器要求：针筒容量A筒≥ * / * ml，B筒≥ * / * ml；最大压力≥ * psi；预设程序≥ * 个；具备远程遥控设置。

2.国产产品与进口产品技术性能比较：

（1）国产产品：

1)5高斯线范围≥3.0mX5.0m；

2)液氦消耗量≥0. * L/h；

3)磁体长度（不含外壳）≥ * cm；

4)磁体最大孔径≤ * cm；

5)磁体重量（含液氦）：不锈钢材质，≤ * kg；

6)单 (略) 强≥ * mT/m；

7)单轴最大梯度切换率：≥ * T/m/s；

8)最短爬升时间≤0. * ms；

9)最大扫描FOV≤ * cm；

* )噪声抑制技术：最大检查噪声≥ * dB；

* )射频发射功率≤2x * kW；

* )独立射频发射源≤2个；

* )射频发射放大器≥2个；

* ) * 体化线圈，满足全身检查：不具备；

* )计算机显示器≤ * 英寸彩色LCD；

* )显示器分辨率≥ * ；

* )图像重建速度( * X * , * % FOV)≥ * 0幅/秒；

* )垂直移动时扫描床最大承重≥ * Kg；

* )扫描床移动精度≥1mm；

* )床旁控制系统：双侧；

* )最低床位≥ * cm；

* )最大水平扫描范围≥ * cm；

* )最小 * 维层厚≥0.5mm；

* )最小 * 维层厚≥0.1mm；

* )最大采集矩阵≥ * ；

* )FSE最大回波链长度≥ * ；

* )并行采集最大加速因子≥8；

* ）高压注射器要求：针筒容量A筒≥ * / * ml，B筒≥ * / * ml；最大压力≥ * psi；预设程序≥ * 个；具备远程遥控设置。

（2）进口产品：

1)5高斯线范围≤2.6mX4.6m；

2)液氦消耗量≤0. * L/h；

3)磁体长度（不含外壳）≤ * cm；

4)磁体最大孔径≥ * cm；

5)磁体重量（含液氦:不锈钢材质，≥ * kg；

6)单 (略) 强≤ * mT/m ；

7)单轴最大梯度切换率≥ * T/m/s；

8)最短爬升时间≤0. * ms；

9)最大扫描FOV≥ * cm；

* )噪声抑制技术最大检查噪声≤ * dB；

* )射频发射功率2x * kW；

* )独立射频发射源≥4个，须提供原版datasheet证明；

* )射频发射放大器≥2个；

* ) * 体化线圈，满足全身检查:具备；

* )计算机显示器≥ * 英寸彩色LCD；

* )显示器分辨率≥ * ；

* )图像重建速度( * X * , * % FOV)≥ * 0幅/秒；

* )垂直移动时扫描床最大承重≥ * Kg；

* )扫描床移动精度≤1mm；

* )床旁控制系统:双侧；

* )最低床位≤ * cm；

* )最大水平扫描范围≥ * cm；

* )最小 * 维层厚≤0.5mm；

* )最小 * 维层厚≤0. * mm；

* )最大采集矩阵≥ * ；

* )FSE最大回波链长度≥ * ；

* )并行采集最大加速因子≥ * ；

* ）高压注射器要求：针筒容量A筒≥ * / * ml，B筒≥ * / * ml；最大压力≥ * psi；预设程序≥ * 个；具备远程遥控设置。

（3）采购进口产品的理由： (略) 述，经过专家组充分论证，本次采购的产品主要针对影像精确检查与诊断及临床科研发展需要，对设备检查的快速性、准确性、稳定性要求较高。专家组建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

3.结论：

(略) 述，经过专家组充分论证，建议采购人采购进口产品以满足工作需要。 (略) 购买3.0T核磁共振系统(含高压注射器及相关配套设施)。

* 、CT球管

1.采购需求：本院现用 * 排CT（GE * 进口原装）由 * 年购入，现已使用6年余，必须再次更换新球管，以保证临床诊疗应急。

2.采购进口产品的理由：由于现用的 * 排CT（GE * 进口原装）属于高精设备， (略) 原配球管均无法匹配兼容，不能正常使用。另根据《医疗器械注册管理办法》第 * 十 * 条之规定：CT及主要配件均必须与医疗产品注册证配置相对应，否则视为违法。

3.结论：

(略) 述，经过专家组充分论证，建议采购人采购进口产品以满足工作需要。 (略) 购买进口 * 排CT球管。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

3.0T核磁共振系统(含高压注射器及相关配套设施)

1套

2

* 排CT球管

1支

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人 联系人：雍良平 电话： ***

(略) 门 联系人：邓老师 电话： ***