开拓药业（广东）有限公司扩建2号研发车间项目竣工环境保护验收项目

开拓药业（广东）有限公司扩建2号研发车间项目竣工环境保护验收意见

2023年4月8日,开拓药业（广东）有限公司组织召开开拓药业（广东）有限公司扩建2号研发车间项目竣工环境保护验收会议，验收工作组由建设单位开拓药业（广东）有限公司、验收监测单位江门信安 (略) 和3位技术专家组成。验收工作组根据《开拓药业（广东）有限公司扩建2号研发车间项目竣工环境保护验收监测报告》,对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》，依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范/指南、项目环境影响报告表及其批复等要求对项目进行验收，验收工作组核查了相关环保设施，审阅了相关资料，提出意见如下：

一、工程建设基本情况

（一）建设地点、规模、主要建设内容

开拓药业（广东）有限公司位于珠海国际健康港6栋8层（原珠海国际健康港15栋已更名为6栋）。扩建项目投资1700万元，租赁原项目所在厂房6栋7层，租赁范围占地面积1783.51m²，建筑面积1906.37m²，主要从事c-myc抑制剂的研发，年研发c-myc抑制剂1.5kg。

（二）建设过程及环保审批情况

项目执行了环境影响评价制度和环保“三同时”制度。2022年5月项目委托 (略) 编制了《开拓药业（广东）有限公司扩建2号研发车间项目环境影响报告表》，2022 (略) 生态环境局予以审批（珠环建表〔2022〕156号）。

（三）投资情况

项目总投资1700万元，其中环保投资20万元。环保投资占总投资的1.18%。

（四）验收范围

本次验收范围为开拓药业（广东）有限公司扩建2号研发车间项目整体验收，年研发c-myc抑制剂1.5kg。

二、工程变动情况

项目的建设性质、规模、地点、采用的生产工艺与报告表基本一致，无重大变化。

三、环境保护设施落实情况

（一）废水。生活污水经三级化粪池预处理，与综合生产废水一并收集，达到珠海国际健康港医药研发基地污水处理站（珠海金湾生物医药园工业水质净化厂一期）进水水质要求后，进入珠海国际健康港医药研发基地污水处理站（珠海金湾生物医药园工业水质净化厂一期）统一处理， (略) 政污水管网排入三灶水质净化厂处理。

（二）废气。实验室废气经二级活性炭吸附后通过85m高排气筒排放。项目试剂均储存于密封的包装瓶内，非取用状态时加盖封口，保持密闭，物料转移输送时保持包装瓶密封状态，因此试剂储存、转移、输送时废气挥发较少，呈无组织排放。

（三）噪声。项目建成后噪声主要为生产设备产生的机械噪声，项目通过设备合理布局、采取墙体阻隔等措施降噪后排放。

（四）固体废物。项目产生的固体废物包括生活垃圾、废包装材料等一般固体废物，废实验用具、实验室废液、废活性炭等危险废物。废实验用具、实验室废液、废活性炭等危险废物收集后交由有资质的单位处理；生活垃圾等统一由环卫部门定期清运；废包装材料收集后外售至废品回收站；建成了危险废物储存场所，并设置了防雨淋、防渗漏设施。

（五）排污口规范化设置：已办理《规范化排污口标志登记证》。

（六）环境保护管理：设有专职人员负责环境保护管理工作，建立了环境保护管理制度，编制了突发环境事件应急预案并备案。

（七）排污登记:项目在启动生产设施或者在实际排污之前己依法办理排污登记手续。登记编号为：*MA552RP63Q001Z

四、环境保护设施调试效果

根据江门信安 (略) 2023年3月出具的《开拓药业（广东）有限公司扩建2号研发车间项目竣工环境保护验收监测报告》（XJ*）：

（一）废气。*醇排 (略) 《大气污染物排放限值》（DB 44/27-2001）中第二时段二级标准；VOCs排放符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2药物研发机构大气污染物特别排放限值要求。

厂界VOCs无组织排放符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表C.1厂区内VOCs（非*烷总烃）无组织特别排放限值；*醇无组织排 (略) 《大气污染物排放限值》（DB 44/27-2001）中第二时段无组织排放监控浓度限值。

项目厂内无组织废气非*烷浓度小时均值符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）中表A.1厂区内VOCs无组织特别排放限值

（二）噪声。厂界噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准要求。

（三）固体废物。项目产生的固体废物分类收集、贮存、处理处置，严格管理。废物贮存场所符合防渗漏、防扬尘、防雨淋等要求；危险废物处置处理符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单（2013年第36号）的有关要求。

（四）总量控制。项目大气污染物排放符合环评批复的总量控制指标要求。

五、工程建设对环境的影响

项目建设过程中，建设单位落实了环境影响报告表提出的相关措施，项目建成后，对环境无明显影响。

六、验收结论

开拓药业（广东）有限公司在项目实施过程中严格按照环境影响评价报告表及其环境影响评价批复要求落实了相关环保措施,建立了严格的环保管理制度,配套的环保设施正常运行,“三废”排放达到国家相关标准,目前,本项目已完成建设项目环境保护竣工验收,将正式投入生产。

公示时间：2023年04月13日至2023年05月12日

举报电话：0756-1234

公式地点：珠海国际健康港6栋8层大门门口

(略) 生态环境局关于开拓药业（广东）有限公司扩建2号研发车间项目环境影响报告表的批复 （珠环建表[2022]156号）.pdf 开拓药业（广东）有限公司扩建2号研发车间项目验收监测报告表(2).pdf