(略) (略) 关于征集医疗手术器械
询价的信息公告
(略) 医疗工作需要, (略) 医疗工作正常开展,对拟购医疗器械面向社会进行公开征集产品信息,现邀请符合条件的生产企业、经营企业及供应商积极参与,具体要求如下:
一、医院需求的手术医疗器械征集明细情况
序号 | 产品名称 | 器械功能描述 |
1 | 双极电凝钳 | 1、头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
2 | 双极电凝线 | 1.规格Φ4×3000,电缆线可高温灭菌。 |
3 | 单极电凝钩 | 1.单极电凝(钩、棒、铲、针)头部采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,单极电凝刀头部采用YY/T 0294.1-2016中C号钢,绝缘套管用PEEK制造。进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
4 | 单极电凝线 | 1.规格Φ4×3000,电缆线材质可高温灭菌。 |
5 | 腔镜持针器 | 1.持针钳夹持性能:φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N。钳头采用ASTM F899-09中的630号钢制造,杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
6 | 腔镜吸引器 | 1.引导棒采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。器械的耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006 中 5.4b 级的规定。 |
7 | 腔镜剪刀 | 1.头部采用YY/T 0294.1-2016中C号钢,钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,绝缘套管用PEEK制造。其硬度不小于350HV0.2 |
8 | 单孔专用持针器 | 1.持针钳夹持性能:φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N。钳头采用ASTM F899-09中的630号钢制造,杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
9 | 单孔专用抓钳 | 1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
10 | 抓钳 | 1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
11 | 五叶钳 | 1.扇形钳夹持性能:φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N,φ10mm外径钳子夹持力不小于40N。钳头采用ASTM F899-09中的630号钢制造,杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为200HV0.2-400HV0.2。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
12 | 器械外管 | 绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
13 | 器械手柄 | 包含两拆、三拆两种结构,安装简单方便,且清洗更彻底。 |
14 | 双极电凝钳芯 | 头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
15 | 分离钳 | 1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,绝缘套管用PEEK制造。单极电凝分离钳的夹持力不小于20N。其硬度为不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
16 | 肠抓钳 | 1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
17 | 止血钳 | 1 、双关节手术器械采用符合YY/T 0294.1-2016标准中的M号钢材料制造。 |
18 | 海绵钳 | 1、 双关节手术器械采用符合YY/T 0294.1-2016标准中的M号钢材料制造。 |
19 | #状腺分离钳 | 1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,绝缘套管用PEEK制造。单极电凝分离钳的夹持力不小于20N。其硬度为不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
20 | #状腺抓钳 | 1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
21 | #状腺小直角分离钳 | 1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢,绝缘套管用PEEK制造。单极电凝分离钳的夹持力不小于20N。其硬度为不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
22 | #状腺吸引器 | 1.吸引器采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。吸引器内芯通常,无堵塞现象。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。器械的耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006 中 5.4b 级的规定。 |
23 | #状腺器械消毒盒 | 540x250x100m (略) 框式消毒盒 |
二、 需提供材料
1、产品信息确认书(附件一);
2、设备的技术参数和配置清单,实物照片;
3、相对应的器械注册证或备案凭证(如果是医疗设备需提供);
4、法定代表人或授权代表人、授权委托书(包含法人、授权代表人,身份证复印件及联系方式);
5、 (略) 的《企业法人营业执照》、《医疗器械经营许可证》;
6、生产企业的《企业法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》;
7、最低报价和保修(指原厂全保)时间;
8、供应商认为需要提交的其他材料。
三、相关要求
(一)资料递交方式
所提供材料电子版(盖章扫描版和可编辑版),加盖单位公章扫描为PDF文件,于2024年12月13日下午17:*@*63.com,邮件标题形式:公司名称+授权代表联系人名字及联系电话。联系地址: (略) (略) 1号医学装备部。
(二)联系人及联系电话
联系人:齐老师;
联系电话:0372-#。
附件一:医疗器械设备产品信息情况表
(略) (略)
医学装备部
2024年12月10日