内江市中医医院拟采购进口产品一批专家论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

童永桂

(略) (略)

副主任医师

肝胆外科

殷文娣

自流 (略)

妇产科护理

副主任护师

王纯良

(略)

医学影像

主任医师

刘黎芬

自流 (略)

副主任医师

妇产科

李超

* 川蜀 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

* 、多导睡眠监测仪

为给病人创造 * 个优质的诊治条件， (略) 购设备力求功能全、技术新、诊断准确、疗效显著，现拟购多导睡眠检测仪需达到如下要求:

1、 * 导或以上信号，能很好地完成睡眠呼吸暂停、嗜睡症、失眠、癫痫等症的临床诊断工作。采用先进的血氧探头，能在低末梢灌注和运动情况下监测患者血氧；

2、接线盒简单易操作，接线盒上有明确图标显示，对应人体接入点；

3、防水设计，能防止患者饮水时将水不慎洒落到接线盒上导致短路；采集过程中能断开接线盒与放大器连接电缆，重新接上后采集过程自动继续，方便患者；

4、可同时连接热敏式和压力式气流传感器，方便对比两种采集方 (略) ；

5、实时阻抗测定与显示功能，可实时显示阻抗值，记录和回放过程全程显示导联信号质量。

目前国产的多导睡眠记录仪在以上几个方面都很难达到临床要求，目前国外同类产品能满足上述要求，能够快速且准确的完成睡眠呼吸暂停、嗜睡症、失眠、癫痫等症的临床诊断工作，为了满足临床需要，保证患者治疗安全，购买进口 (略) 需求。

(略) 述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。

* 、无创呼吸机

为给病人提供优质舒适的就医感受，所购设备力求功能全、技术新、疗效显著，现拟购无创呼吸机需要达到如下要求:

1、通气模式要求：

1.1同时具备有创、无创通气类型，VCV、PCV通气功能；

1.2具备S、T、CPAP、S/T、PC、AC、SIMV、CV、PC-SIMV通气模式；

1.3平均容量保证压力支持功能AVAPS-AE。

2、参数调节要求：

2.1压力范围：IPAP吸气压力：4- * cmH2O；EPAP呼气压力：4- * cmH2O；

3、管路具有被动管路；主动PAP管路；并且能测出呼气潮气量；

4、内置电池， (略) 6-8小时；

5、漏气补偿：具有AutoTrak全自动灵敏度触发功能与自动漏气补偿，最大额外漏气补偿可达 * L/min。

目前国产呼吸机在以上几个方面都很难以达到临床抢救的要求，而目前国外同类产品能满足上述要求，为了满足临床需要，为保证患者治疗安全，购买进口 (略) 需求。

(略) 述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。

* 、便携式多导睡眠监测仪

为给病人创造 * 个优质的诊治条件，所购设备力求功能全、技术新、诊断准确、疗效显著。

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口便携睡眠具有6导以上脑电、2导眼动等，国产便携式睡眠没有脑电、眼动等参数；

2、进口设备具有压力和热敏两种气流，国产设备只要压力气流，国产设备不满足AASM要求；

3、进口设备有3导下额肌电，国产设备没有下额肌电；

4、进口设备胸腹传感器采用电感体积描记式，国产设备采用阻抗式检测，阻抗式胸腹反应不灵敏，国际上已采用电感体积描记式；

5、进口设备软件功能丰富，如教学软件、RBD分析软件、CAP分析软件、睡眠阶段每 * 导脑电的脑能量分析（FFT）、心电干扰过滤软件等功能。国产睡眠分析功能简单，国际文献不认可， (略) 国际交流；

6、进口设备具备呼吸流速-容量环，监测上呼吸道阻力；具备胸腹相位 * 维图，帮助判断胸腹呼吸努力程度和矛盾呼吸。国产没有此功能；

7、进口设备具有婴幼儿、儿童、成人 * 种分析软件，而国产设备只能分析成人；

8、进口设备报告可以根据临床需要自由编辑，国产设备不能编辑；

9、进口设备可以分析其他品牌数据，睡眠分期、呼吸事件分析结果可以输出ASCII或TXT文件，分析结果用于科研。国产不能分析。

(略) 述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。购买进口 (略) 需求。

* 、多功能血气分析仪

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口血气分析仪能检测9个参数PH、PCO2、PO2、Na+、K+、Ca2+、GLU、LAC、HCT，带有乳酸检测。国产血气只能检测7个参数,PH、PCO2、PO2、Na+、K+、CL-、Ca2+，不能检测乳酸；

2、进口仪器为 * 体化抛弃型分析试剂包，操作简单快捷，精确度、灵敏度和准确度高，故障率低。由于技术原因，国产仪器操作较为复杂，试剂包和电极卡包需分别在不同时间内更换，需要人工定时定期维护，精确度、灵敏度和准确度低，故障率高；

3、进口血气分析仪，智能的连续、实时室内质控，主动纠错；并自动生成质控图,无需另购外质控品,免维护保养，成本相对较低。国产仪器质控品需另外购买，成本相对更高；

4、进口血气分析仪参数齐全，带有乳酸检测；精确度、灵敏度和准确度高，故障率低；智能的连续、实时室内质控，主动纠错；并自动生成质控图,无需另购外质控品，更节约成本。国产设备不能够 (略) 需要。

(略) 述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。购买进口 (略) 需求。

* 、电子支气管镜

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口电子支气管镜的器械通道可以进入更多的附件，吸引力量足有利于治疗。如：危重病人气道管理、异物摘除、治疗咯血、治疗肺不张、气道内肿物的治疗、气道狭窄介入治疗等等。国产设备无此项功能；

2、进口电子支气管镜拥有镜身 * 度的旋转功能，使操作者可以更加得心应 (略) 操作，且镜子的角度大为 * 度，国产设备无此项功能；

3、进口支气管镜可以对支 (略) (略) 检查及治疗，同时也可以使用在小儿及儿 (略) 。国产没有此功能。

(略) 述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。购买进口 (略) 需求。

* 、胸腔镜系统

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、内科胸腔镜提供了直视胸膜腔内病变的机会，由肺科医生或呼吸内镜医生在气管镜室来完成；

2、内科 (略) 部麻醉（或加用静脉镇静）下胸壁单 * 切口来完成对胸膜腔的观察和病灶活检，患者容易耐受；

3、内科胸腔镜很少使用 * 次性用品，不需全身麻醉，因此费用不是很高，患者容易接受；

4、内科胸腔镜由于视野小，仅有 * 个观察切口，因此主要用于诊断以及粘连松解和胸膜固定，是呼吸科必备之设备。

目前国内暂时 (略) 家生产内科胸腔镜产品，故该产品在中国境内无法获取。

(略) 述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。购买进口 (略) 需求。

* 、腹腔镜摄像系统

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、光学性能：由于在手术中常需 (略) 位放大显示，实现精确的分离、切除等操作，为确保操作精确、手术安全，要求摄像头具有至少2倍光学变焦放大功能，同时由于视角的关系，变焦范围在 * - * mm为最佳，从而避免放大后图像失真，导致手术事故。目前国产同类产品 * 般为电子放大变焦，电子变焦放大的缺点是放大的同时会牺牲图像的清晰度导致图像分辨率下降、画面失真。

2、 (略) 理能力：进口产品主机 * 般内 (略) 理器，可在实现单平台，单监视器的两路影像信号的同时显示，有利于后续开展双镜联合手术。目前国产同类产品 (略) 理器，无法实现这 * 功能。

3、便捷性：进口产品的主机可实现摄像头控制同品牌气腹机和冷光源，在手术过程中更加方便，目前国产同类产品在使用上较为不便。

4、可扩展性：进口产品可在原有主机的基础上以较低的成本升级为 * 维腹腔镜、荧光腹腔镜影像系统等更为先进的产品，有利于临床上开展新的技术，目前国产同类产品还无法实现。

5、医用设备电气安全性：此外，考虑到腹腔镜手术的安全性，要求腹腔镜影像系统具有CF-1类的医用设备电气安全性。目 (略) 口产品 * 般为CF-1类，而国产产品 * 般为BF-1类别，安全性低于进口产品。

6、进口产品的气腹机具有集成安全系统，可以自动检测并调整压力，从而实现防止压力过高 (略) 带来的气腹崩溃，手术更加安全；同时进口气腹机具备高精灌流模式，给予气体更加精准。国产气腹肌无法达到上述要求。

(略) 述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。购买进口 (略) 需求。

拟采购的清单

序号

产品名称

数量

1

多导睡眠检测仪

4套

2

无创呼吸机

* 台

3

电子支气管镜系统

4套

4

便携式多导睡眠监测仪

1台

5

多功能血气分析仪

1套

6

电子支气管镜

1套

7

胸腔镜系统

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采购人联系人：江老师电话： ***

(略) 门联系人：钟老师电话： ***