乳腺微创旋切系统招标公告



(略)

询价编号:Z *** (XJ * )

(略) 市公 (略) 根据 (略) 市政府采购管理的有关规定，就 (略) 乳腺微创旋切 (略) 询价采购(详细内容见下表)。

采购需求 * 览表
序号	货物名称	单 位	数 量
1	乳腺微创旋切系统	套	1
备注： 1.采购要求详见附件 * 。报价文件中须提供报 (略) 技术参数表及产品彩页，并加盖报价单位公章。技术参数表和产品彩页将作为验 (略) 分。 2.成交供应商须在签订合同后 * 日内向采购 (略) 针对本项目采购货物的授权书，不能提供的将被视为验收不合格。 3.成交供应商供货时须提供 * 套完整的机器维修手册或故障代码，便于采购单 (略) 保养。

说明：

* 、本项目财政预算最高限价为人民币 * * 万圆整，报价超过限价的为无效报价。

* 、供应商资格要求：

   1.符合《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条的规定；

   2.对于参加报价的供应商，报价文件中必须提供有效合法的企业法人营业执照、医疗器械经营许可证、国家医疗器械注册证（注册证已过期的，须同 (略) 门延续注册受理书）(均须加盖报价单位公章)。原厂家的技术参数表盖报价供应商公章及产品彩页。注意：以上要求提供的各种证件都须在有效期之内，否则将被视为无效报价。

* 、报价注意事项：

1. (略) 的要求编制报价文件， (略) 提出的要求和条件作出实质性响应。否则， (略) 理。投标人投标报价时请充分考虑各种可能因素（包括货物运输、搬运、装卸、安装、调试、培训、检验、验收、税金、质保期内 (略) 有 * 切相关费用等），投标时 * 次包定, (略) 追加。

    2.供应商应详细阅读询 (略) 内容，供应商对询价文件有疑问或异议的，请在递交报价文件3日前以书面形式（加盖单位公章）递交至采购单位。

    有关技术及需求问题，请与采购单位联系。

采购单位： (略)

采购单位地址： (略) 市民乐中路 * 号

    联系人：薛建辉， 联系电话： ***

    3.报价文件构成

（1）报价承诺书（按照附件 * 格式填写）；

（2）有效的营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件、国

家医疗器械注册证复印件（注册证已过期的，须同时提供药监

部门延续注册受理书）( (略) 有复印件均须加盖报价单位公

章)；

（3）质保承诺书（按照附件 * 格式填写）；

（4）报价货物采购要求响应表：必须按提供的样表格式（附件 * ）填写，对 (略) 逐条响应，不允许负偏离，否则视为无效报价文件；所有页面均须加盖报价单位公章，否则视为无效报价文件。

（5）报价表：必须按提供的样表格式（附件 * ）填写报价，所有涉及报价的页面均必须加盖单位公章，否则视为无效报价文件。

（6）针对本项目完善的售后服务计划（加盖报价单位公章）。

 报价文件正、副本各 * 份，报价文件中必须包含上述 (略) 有材料，否则视为无效报价文件。报价文件装订成册并密封，密封袋上标明：询价编号、项目名称、报价单位名称，否则视为无效报价文件。

    4.报价文件递交

报价文件请于 * 年  *  月  *  日上午8： * -9： * 密封送至 (略) 市公 (略) 开标室2并登记（只接受直接送达），逾时则不予受理。

联系电话：采购科 *** 。

地址： (略) 市公 (略) 开标室5[ (略) 市银 (略) 5号楼 * 层（市 (略) 中路 * 号）]。

    5.报价保证金

   （1）报价供应商必须交纳人民币 * 0元的报价保证金。报价保证 (略) 汇票形式提交（其他形式概不接收，银行汇票申请人必须与报价供应商名称 * 致），在递交报价文件的同时交至 (略) 市公 (略) 开标室 (略) 。不同时递交本项目的保证金，视为放弃投标资格。

 ● (略) 通用条款：

（1）收款人为：“ (略) ”；

（2）银行汇票上， (略) 要求 * 致；

（3）银行汇票上，“申请人”“ (略) ”“账号”“密押”均不得空缺或错误；

（4）加 (略) 汇票专用章， (略) 经办人私章，缺 * 不可。

● (略) 的特殊条款：

（1）华东 * 省 * 市汇票——加盖华东 * 省 * 市汇票专用章， (略) 经办人私章，缺 * 不可。

（2） (略) 汇票（ (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 汇票）——汇票第 * 联与第 * 联齐备，缺 * 不可。

备注： (略) 开 (略) 汇票上“密押”不作要求。

（3） (略) 汇票（ (略) 、 (略) 汇票等）——⑴汇票第 * 联与第 * 联齐备，缺 * 不可；⑵汇票上需有“ (略) (略) 申请结算”或“ (略) (略) ”等字样。

●注意：

（1） (略) 汇票的有效期不少于 * 天（有效期的起算点为投标截止时间）。

（2）供应商办理好汇票后，请按照上述 (略) 核对。上述条件中任何 * 项不满足，采购人将拒绝接收投标文件。

（3）凡汇票均不要开“不可转让的汇票”、“不得转让的汇票”、“不得跨地区转让的汇票”，否则采购人将拒绝接受报价文件。   

（2）报价供应商在投标时提供虚假资料的，经查证核实 (略) 交的报价保证金将不予退还。

   （3）报价供应商用虚假资料获得成交资格，经查实取消成交资格，其报价保证金将不予退还。

   （4）报价供应商在投标截止时间后，要求撤销投标的，报价保证金将不予退还。

   （5）报价供应商如有串标、 (略) 为的，经查证核实后报价保证金将不予退还。成交候选人或成交供应商如有串标、 (略) 为的，经查实后取消其成交资格，同时保证金不予退还。

   （6）未成交的报价供应商的报价保证金将按规定予以退还（不计息）。

   （7）被确定为成交的候选人，如成交无异议，报价保证金在签订合同后 * 个月内返还(不计息)。

* 、 (略) 分要求：

    1.质量要求：供应商须提供符合采购需求、符合国家质量检测标准的原装合格产品（供货时提供相关证明材料、随机资料）。成交供应商 (略) 操作培训及专业维修技术培训，保证使用人员正确熟练操作设备的各种功能。

    2.质保、售后服务要求： (略) 有货物必须提供 * 年全免费质保（配件+人工）并负责终身维修。质保期内成交供应商应免费维修，质保期外的维修收费按国家和供应商的相关规定办理。所有设备质保时间为自验收合格之日起计。报价文件中提供完善的售后服务计划。

3.交货期：合同签订后 * 天内完成货物安装、调试、检验、培训、验收，并向采购人办理移交手续。逾期未移交的，每延迟 * 周（不满 * 周按 * 周计算），按成交价格的百分之 * 向采购人支付违约金。

4.交货、安装地点：成交供应商应按照采购单位的要求，在指定位置安装牢固，确保正常使用。

5.履约保证金：被确定成交的供应商，必须在签订合同前向采购单位交纳履约保证金，履约保证金金额为成交金额的 * ％，在供应商供货、安装完毕并经采购单位验收合格后 * 个月内由采购单位返还(履约期间不计息)。

6.验收标准：应与产品原始样本技术资料及标书技术文件 * 致，还应符合我国有关技术规范和技术标准。成交供应商须在签订合同后 * 日内向采购 (略) 针对本项目采购货物的授权书，不能提供的将被视为验收 (略) (略) 罚。

7.成交供应商供货时须提供 * 套完整的机器维修手册或故障代码，便于采购单 (略) 保养。

8.约定事项：

(1)在成交供应商供货安装完毕后， (略) 和供应商报价文 (略) (略) 进行验收。如验收时发现有参数偏离且未在报价文件中说明的，视为验收不合格。

(2)在采购单位收到供应商提供的产品后，应 (略) (略) 组织抽样检验，如在抽检过程中供 (略) 配合的，将视采购单位为其委托单位配合抽检，并在相关文书签字确认。 (略) 认为有必要的情况下，可采取公证抽样取证办法。如验收 (略) 供货物不合格，视为验收不合格，中止合同，扣除履约保证金。

* 、合同的签订及注意事项：

1.成交结 (略) 站（http:/ *** ）予以公布，采购人确定成交供应商后将向成交供应商发出中标（成交）通知书，发中标（成交）通知书做如下操作：

打开 (略) 市公 (略) （http:/ *** ）→页面左侧主体登 * →项目响应方登 * →左侧采购业务→成交通知书

2、签订合同

（1）询价文件、补充文件及成交供应商的报价文件等均为签订合同的依据。

（2）成交供应商必须在中标（成交）通知书发出之日起十日内与采购人签订合同，合同签订之日起 * 个工作 (略) 有合同在 (略) 市公 (略) 进行备案：

打开 (略) 市公 (略) （http:/ *** ）→页面左侧主体登 * →项目响应方登 * →左侧采购业务→采购合同→合同备案

3.成交供应商因自身原因不能订立政府采购合同的，采购单位将取消其成交资格，报价保证金不予退还，同 (略) 门将对成交供 (略) 理：记入不良信誉，并按《政府采购法》有关规定，暂停 (略) 的政府采购资格。

4.成交供应商因自身 (略) 政府采购合同的，采购单位将取消其成交资格，履约保证金不予退还，同 (略) 门将对成交供 (略) 理：记入不良信誉，并按《政府采购法》有关规定，暂停 (略) 的政府采购资格。

* 、成交原则：符合采购需求且总报价最低者成交。

* 、付款方式： (略) (略) 有效的检测报告或有效的证明文件作为付款依据，货物验收合格后 * 天内，支付 * %合同款；在系统正常使用至 * 年后的 * 个月内付清余款。

 

(略) 市公 (略)

                                   * 0 * * 年 * 月十 * 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件 * ：报价承诺书

报 价 承 诺 书

(略) 、 (略) 市公 (略) ：

（报价单位全称）授权（姓  名）（职  务）为全权代表，参加 项

目编号为:Z *** (XJ * )的 (略) 乳腺微创旋切系统项目询价的有关活动，并宣布同意如下：

1．我方愿意按照报 (略) (略) 报价（报价内容及价格以报价文件为准）。

2． (略) 有不明及误解的权利。

3． (略) (略) 合同责任和义务。

4．如果我方在报价有效期内撤回报价文件，报价保证金将不被贵方退还。

5．我方同意提供按照贵方可能要求的与其报价有关的 * 切数据或资料，理解并同意贵方的评标办法。

6．我方的报价文件自开标后 * 天内有效。

7．与本报价有关的 * 切往来通讯请寄：

地址： 邮编：                      

电话： 传真：                     

报价单位代表姓名：             职务：                        

报价单位名称：（加盖单位公章）                                  

 

     年     月      日　　

 

 

 

 

 

 

 

 

附件 * ：质保承诺书

                     质 保 承 诺 书

(略) 、 (略) 市公 (略) ：

（报价供应商全称）授权（姓  名）（职  务）为全权代表，参加项目编号为:Z *** (XJ * )的 (略) 乳腺微创旋切系统项目询价的有关活动，并宣布同意如下：

    1.我方承 (略) 有货物提供 * 年的全免费质保及上门质保(含部件及人工)及售后服务。

2.在免费质保期内，同 * 商品、同 * 质量问题连续两次维修仍无法正常使用，我方将无条件给予全套更新或退货。

3. (略) 家在本地区设有售后维修机构，为客户提供强有力的售后服务保障。 (略) 家须有 * 小时售后服务热线，并在接到维修通知后，2小时内电话响应。提供技术指导，如不能排除故障，须 * 小时内 (略) 维修。

4.与本项目有关的 * 切往来通讯请寄：

地址： 邮编：                

    电话： 传真：                

报价单位代表： 职务：                

报价单位代表移动电话：                  

报价单位名称（加盖单位公章）：                

   

 

                                             年    月    日　

 

 

 

 

 

 

 

附件 * ：报价货物采购要求响应表

Z *** (XJ * )

(略) 乳腺微创旋切系统项目

项目	技术要求	报价货物技术性能及参数	偏离情况	备注
1	临床适用范围：适用于超声、X线 * 维立体定位、核磁引导下乳腺微创活检取样。
2	投标设备为非接触人体有源器械，其配套乳房活检取样探针为 * 次性无菌无源接触人体有创外科器械，须分别具有各自独立的医疗器械注册证，即提供投标设备医疗器械注册证1份，乳房活检取样探针医疗器械注册证1份。
3	触摸式液晶屏：屏幕实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割方向并达到取样更精准之效果。便利与直观的设计，提高附加功能的使用率，以及提高手术效率进而更省时间。
4	中文操作界面选项功能：更容易操作、缩短学习曲线、提高机器使用效率与安全性（减少操作误解）。
5	故障排除功能：中文提示， (略) 理、降低对手术的影响。
6	真空、取样要求：
6.1	真空强度和持续不间断负压抽吸： * - * inHg，取样 (略) 保持持续的真空负压抽吸。
6.2	单独真空抽吸功能：术腔内有 (略) 单独的真空抽吸，保证术野清晰。
7	集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。
8	活检取样针要求：
8.1	* 凹面专利设计：穿刺针针尖为 * 凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织
8.2	* 体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同 * 规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒，避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞，且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。
8.3	规格：活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格可选。
8.4	驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。
8.5	扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。
8.6	驱动手柄同时满足超声与钼靶定位引导下操作，更符合经济效益。
8.7	穿刺针可与VAB专用的乳腺标记物（Breast tissue marker）配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。
9	切割功能模式
9.1	全自动或手动切割功能可选。
9.2	全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或 * 半长度的组织。
9.3	程序预设样品切割范围选择：含 * 度、 * 度、 * 度及 * 度，确保完整切割，不产生误切、漏切。
9.4	正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密 (略) 切割，保证手术精细、安全
9.5	精确模式，增加 * 度切割频率（从6条切割提高为 * 条切割/圈），提高取样精准性；
9.6	设备操作步骤记录功能，可输入文字记录手术操作细节。
*	(略) 理要求
* .1	术中如有出血， (略) 单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。
* .2	术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转 * 度将药液均匀分布于术腔。
*	系统控制要求
* .1	具有程序预设功能，所有功 (略) 术前程序预设。
* .2	手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。
* .3	系统可升级
*	视频/文档教学功能：
* .1	提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、 (略) 理、麻醉与标记物置入步骤，与漏气排除动画显示。
* .2	可导出导入图像资料。
*	手柄双接口功能
* .1	可同时接入2个手柄，实现 * 台设备可在超声，钼靶，核磁下同时使用。

 

备注：报价供应商必须在报价货物详细响应情况中逐条填写报价货物的实际情况及技术参数，须与采购要求对应，不得照抄。并在偏离情况中写“正偏离”或者“负偏离”。因本表较长，因此报价供应商须在偏离表每页加盖公章予以确认。

报价单位盖章：                

 

法人代表签字：                

 

年   月   日

 

 

 

 

 

附件 * 、报价表范本

报    价    表

 询价编号: QDGP *** XJ

(略) 乳腺微创旋切系统项目

序号	货物名称	报价货物品牌、型号	数量	单位	金额（元/套）
1	乳腺微创旋切系统
总金额（人民币大写）：				￥（人民币小写）：

本报价表须机打并加盖报价单位公章，手填无效。

报价单位：           　    （须盖章）   

联 系 人：           　   　                          

联系电话：           　   　                          

时    间：           　   　                          

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件 * ：

 

(略) 市政府采购货物质量检测委托书

 

委托单位名称 （盖章）
政府采购项目内容
委托单位参与检测 主要负责人姓名		职务		联系电话
委托采购 代理机构名称
采购项目编号		采购方式
采购项目 合同签订日期		供货完成时间
中标单位名称
中标单位联系人		中标单位 联系电话
委托单位(盖章)：                                               年   月   日

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