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| 一、项目信息 | ||||||||||||||||
| 1.项目名称： (略) 华 (略) 16排CT球管紧急维修更换采购项目 | ||||||||||||||||
| 2.拟采购的货物或服务的说明 | ||||||||||||||||
| 16排CT球管紧急维修更换采购。 | ||||||||||||||||
| 3.拟采购的货物或服务的预算金额：*元 | ||||||||||||||||
| 4.单一来源原因及相关说明 | ||||||||||||||||
| 郑州天 (略) 是GE (略) 华 (略) 唯一售后代理商，GE 16排CT球管是液态轴承球管，医用CT产品是使用X射线穿透人体获取诊断影像的设备。作为医用CT产品的关键核心部件，X射线管的品牌和型号的更换会对X射线产品的性能产生影响，导致不能符合相关医疗器械产品技术要求从而对患者诊断影像质量，甚至是患者安全都会造成很大威胁。GE原厂认证的球管均通过与GE医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非GE正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在GE医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患. 根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在GE医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。GE16排CT的钛合金球管上应用的液态变频球管的技术创新，匹配额定标准的高压发生器，保证单次连续螺旋扫描最长可达240圈，同时采用风冷、油冷混 合的散热方式，真正实现了连续扫描无需球管冷却。独创的SmartTube技术，改进的轴 承系统，和电子束收集器的设计，不仅降低了阳极靶面热负荷，延长球管的寿命，而且降低32%散射线产生的辐射，提高图像对比度的同时减少了病人辐射剂量，是绿色环保的新 一代高容量球管。钛合金业态轴承球管作为厂家匹配GE 16排CT注册设计的球管，配合16 (略) 膜探测器能为增大病人量的流通和高级临床功能的使用奠定了良好的基础。 (略) 华 (略) GE 16排CT紧急维修更换原厂原装球管1套，服务内容包含球管的采购、运输、保险、装卸、更换维修、调试、球管售后保修及相关伴随服务等；原球管已达到曝光次数，目前病人较多，为不影响临床诊断和病人的救治，必需抓紧时间更换维修，本项目较为紧急，经市场调查，郑州天 (略) 是本项目球管唯一GE厂家授权经销商，由郑州天 (略) 进行维修服务最能满足采购需求的供应商。 根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款、第（二）款及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定：“（一）只能从唯一供应商处采购的；（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的”，拟采用单一来源方式采购。 | ||||||||||||||||
| 二、拟定供应商信息 | ||||||||||||||||
| 1.名称：郑州天 (略) | ||||||||||||||||
| 2.地址： (略) 金 (略) 66号1号楼20层2007号 | ||||||||||||||||
| 三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家） | ||||||||||||||||
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| 四、公示期限 | ||||||||||||||||
| 2024年06月07日00时00分 至 2024年06月14日23时59分（北京时间，法定节假日除外。） | ||||||||||||||||
| 五、异议反馈时限 | ||||||||||||||||
| 2024年06月07日00时00分 至 2024年06月14日23时59分 | ||||||||||||||||
| 六、其他需要公示内容 | ||||||||||||||||
| 1.本次单一来源论证公示在《河南省 (略) 》网上发布。 2.任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见（包括联系人、地址、联系电话，经法定代表签字确认加盖单位公章）反馈给采购人，并同时抄送相关财政部门。 | ||||||||||||||||
| 七、联系方式 | ||||||||||||||||
| 1. 采购人信息 | ||||||||||||||||
| 名称： (略) 华 (略) | ||||||||||||||||
| 地址： (略) 华龙 (略) 16号 | ||||||||||||||||
| 联系人：高女士 | ||||||||||||||||
| 联系方式：* | ||||||||||||||||
| 2.财政部门信息 | ||||||||||||||||
| 名称：/ | ||||||||||||||||
| 地址：/ | ||||||||||||||||
| 联系人：/ | ||||||||||||||||
| 联系方式：/ | ||||||||||||||||
| 3.采购代理机构信息 | ||||||||||||||||
| 名称：中大 (略) | ||||||||||||||||
| 地址： (略) (略) (略) 交叉口向东 (略) 南 | ||||||||||||||||
| 联系人：马先生 | ||||||||||||||||
| 联系方式：* |
京公网安备 11010802042560号