上海朝晖药业有限公司原料药技术改造项目

项目名称

上海朝晖药业有限公司原料药技术改造项目

建设地点

宝山区罗 (略) 2151

所属行业

医药制造业

项目内容

企业拟对原料药车间（B3楼）一、二层部分进行技术改造，拆除B3楼现有一层、二层原有全部生产设备，按照现行GMP标准对其一层、二层内部重新进行布局和装修，改造建筑面积约960m2。改造完成后在一层新增生产设备、配套部分公用工程和环保设备，进行原料药的生产。二层新增实验设备，进行研发实验。本次改造后厂房结构、防爆区域、周围设施保持不变。 改造后B3楼原料药车间内新增一种原料药恩扎卢胺，原有的去氧氟尿苷保留，并增加产能。B3楼原料药车间的*硫氧嘧啶不再生产。 B4楼原料药车间新增两种原料药的生产，盐酸苯海拉明和马来酸氨氯地平。不新增生产设备，依托现有的生产设备和生产线。同时减少B4楼羟苯磺酸钙的生产规模。 项目建成后，B3楼原料药生产共两种：恩扎卢胺和去氧氟尿苷，生产规模分别为7.5t／a和22.5t／a。B4楼新增原料药生产共5种：美洛昔康、喷昔洛韦、盐酸利多卡因、盐酸苯海拉明和马来酸氨氯地平，生产规模分别为0.5t／a、0.1t／a、16.4t／a、5t／a和3t／a。羟苯磺酸钙生产规模减为175t／a,其他原料药保持不变。项目建成后整个厂区原料药生产规模为266t／a，保持不变。

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(略)

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建设单位名称

(略)

建设单位地址

(略) 宝 (略) 2151号

建设单位联系人

曹先生

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环评机构名称

上海 (略)

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