天津市生态环境局关于对天津原子高科同位素医药有限公司天津同位素医药中心项目环境影响报告书拟作出审批决定的公示

建设项目名称

建设单位名称

建设地点

环评文件编制单位名称

建设项目概况

主要环境影响和环境保护对策与措施

建设单位开展的公众参与情况

公示起止日期

天津原子高 (略) 天津同位素医药中心项目

天津原子高 (略)

(略) 东丽经济技术开 (略) 以东, (略) (略) 以北

联合泰泽 (略)

天津原子高 (略) 拟投资*元， (略) 东丽经济技术开 (略) 以东, (略) (略) 以北，新建同位素医药中心车间，建设内容包括：车间一层加速器室一、二内分别新建使用1台Cyclone KIUBE150型回旋加速器（最大能量18MeV，束流强度2×75μA，双束流），用于生产放射性同位素氟-18（F-18）；车间一层氟-18（F-18）标记药物生产区新增生产、使用、销售非密封放射性物质氟-18（F-18）（日等效最大操作量为1.85E+10Bq，年最大用量为4.625E+14Bq），属于*级非密封放射性物质工作场所,年最大生产、销售氟-18（F-18）标记药物*人份/年;车间二层锝-99m（Tc-99m）即时标记药物生产区新增生产、使用、销售非密封放射性物质锝-99m（Tc-99m，日等效最大操作量为1.33E+10Bq，年最大用量为3.33E+14Bq），使用非密封放射性物质钼-99（Mo-99，日等效最大操作量为1.33E+9Bq，年最大用量为3.33E+14Bq），属于*级非密封放射性物质工作场所，年最大生产、销售锝-99m（Tc-99m）即时标记药物*支/年。

1视频监控

视频监控系统可提供直观的图像信息,对突发性事件进行监视,对难以接近或不宜接近区域情况进行监视,对工作场所出入口、边界进行监控,可有效防止非法人员进入,保障辐射安全。

系统主机设置在消防安防控制室内,分机(探头)设置在热室车间前区、废物暂存间等控制区,可及时掌握辐射工作场所安全操作情况。

2门禁系统

在生产线出入口设置磁卡门禁系统,防止非授权人员进入,并对进入生产线的授权人员进行统计和管理。将所有持卡人员的姓名、卡号、部门、职务等个人资料输入系统,设置门禁卡的级别及权限。设置完成的门禁卡,根据级别不同可获得出入相应工作场所的权限;注销的门禁卡,无法获得出入工作场所权限,读卡时系统会产生报警。

此外,系统可输入工作制度程序,系统可判断持卡者在不同时段、不同日期是否可以进出不同的场所。

3门控制系统

气锁间设置双门互锁联动控制器,减少了对洁净区的污染。同时,将双门互锁联动控制器接入火灾自动报警系统,当火灾发生时,通过火灾自动报警系统切断电源,解除门联锁关系,便于人员及时疏散。

4电离辐射警告标志

控制区人员出入口、热室等核素操作设施表面、放射性物品(含放射性废物)容器表面设置电离辐射警告标志。

5热室准备联锁

当加速器打靶完成后,放射性核素传输之前,热室设备将根据程序设定,自动检测合成热室的门是否已经关闭,热室里面的压力是否满足负压要求;只有这两项条件均满足的情况下,放射性核素才能通过管道进行传送,同时在控制室内操作台上有相应的核素传输工作状态指示灯。

6热室剂量联锁

热室内部设有辐射剂量监控系统,可调节监控剂量,当热室内部剂量值大于设定值时,热室门将被联锁装置锁死,不允许打开;

7剂量监测报警氟[ 18 F]标记药物生产线热室间、锝[ 99m Tc]即时标记药物生产线淋洗间和标记分装间等场所,安装固定式剂量监测系统,当探测到剂量率超过设置阈值时(如设置为 25μSv/h),则有声光报警,人员马上撤离。

8双人双锁

存储淋洗超净台的发生器存储腔拟设置双人双锁,双锁钥匙分别由一名辐射安全防护负责人和场所生产负责人保管,避免人员误入引起意外照射或放射性物质丢失、被盗。

9表面污染控制

放射性药物操作场所拟设置易清洗、不易渗透的墙面、地面、设施等,并配置清洗及去污设备。墙面与墙面、墙面与地面连接处,采取倒圆角无缝隙设计,减少表面污染。生产线工作场所设计使用感应式水龙头。

10通风换气

各工作场所通风系统独立设置,通风条件良好,合理设置工作场所的气流组织,遵循自非放射区向监督区再向控制区的流向设计,保持含放射性核素场所负压以防止放射性气体交叉污染,保证工作场所的空气质量。合成和操作放射性药物所用的通风橱、热室设有专用的排风装置,风速不小于 1m/s。排气口应高于本建筑物屋顶并安装高效过滤装置。

11按环境主管部门规定设置放射性废水衰变池,放射性废水管道采用 2mm厚无缝不锈钢管,焊接连接。

12 配备足够屏蔽的储存、转运等容器(防护柜或铅罐),容器表面设置电离辐射标志。

13 分类管理

按照《核医学放射防护要求》(*)核算,本项目涉及的辐射工作场所为 I 类场所,各场所按 GBZ120 要求进行相应防护,具体如下:各操作放射性物质的场所采用墙体采用混凝土或隔墙板或操作箱(热室、通风橱)进行屏

蔽;地面与墙体接缝无缝隙;工作台面、地面易清洗;设置通风橱(分装柜);辐射工作场所设置特殊的强制通风;下水管道采取无缝不锈钢管;设置手部非接触开关控制的洗手盆和去污设备。

见受理公示

2022年9月13日-2022年9月19日