进口产品专家组论证意见公示
采购人 (盖章) | 甘孜藏族 (略) | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
汪云利 | (略) | 研究员 | 医疗 | ||
简国忠 | (略) | 主任医师 | 医疗 | ||
郭衍军 | (略) (略) 医院 | 高级工程师 | 医疗 | ||
梁燕 | (略) | 主任医师 | 医疗 | ||
张海峰 | * 川安 (略) | 法律 | 律师 | ||
专 家 组 论 证 意 见 | * 、小儿连续血液治疗仪: 1、采购需求:拟购产品主要能够对≥2K (略) 血液置换及透析。 2、主要技术指标和性能描述:具有透析液、置换液双加温器; (略) 式静脉壶;管路与滤器、置换液管路、透析液管路可拆分。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,而国产产品具有普遍为透析液、置换液单加温器,升温速度较慢;管路普 (略) 式静脉壶不能防止回流通路进入微小血栓;管路与滤器、置换液管路、透析液管路不可拆分普遍为 * 体化设计无法自由选择管路和不同型号滤器搭配。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有透析液、置换液双加温器,透析液和置换液加热范围为 * °C—— * °C,可关闭使用加温效果好; (略) 式静脉壶设计防止回流通路进入微小血栓;管路与滤器、置换液管路、透析液管路可拆分,可按治疗模式自由选择管路和不同型号滤器搭配,可开展血浆吸附治疗,符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口小儿连续血液治疗仪。 * 、便携式血气分析仪: 1、采购需求:拟购产品主要用于动脉血﹑静脉血﹑毛细管血﹑脐带血﹑混合静脉血﹑体外循环血、全血检测无 (略) 预处理。 2、主要技术指标和性能描述:具有多重定标、 (略) 电子质控系统;单机可以检测的项目参数:血气:pH、pCO2、pO2、TCO2、HCO3、Base Excess(BE)、sO2、电解质:Na+、K+、Cl-、TCO2、Anion Gap、iCa、生化:Glu、BUN、Crea、Lactate、血凝:ACT、PT/INR、心脏标记物:cTnI、CK-MB、BNP。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,而国产产品普遍不具有多重定标 (略) 电子质控系统;单机可以检测的项目参数:血气Base Excess(BE)普遍无法检测、生化:Crea、Lactate普遍无法检测、心脏标记物:CK-MB、BNP普遍无法检测。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有多重定标、 (略) 电子质控系统每个血样检测 (略) * 点定标;单机可以检测的项目参数:血气:pH、pCO2、pO2、TCO2、HCO3、Base Excess(BE)、sO2、电解质:Na+、K+、Cl-、TCO2、Anion Gap、iCa、生化:Glu、BUN、Crea、Lactate、血凝:ACT、PT/INR、心脏标记物:cTnI、CK-MB、BNP。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口便携式血气分析仪。 * 、双极高频超声双输出手术系统: 1、采购需求:拟购产 (略) 妇产科临床外科手术使用。 2、主要技术指标和性能描述:可与同品牌高频电刀联合使用同时兼容超声刀头和双极电超声刀头;具备快速火花监测功能; * 把器械,可实现快速超声波切割及双极电止血。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,而国产产品普遍不具有与同品牌高频电刀联合使用,大部分无法同时兼容超声刀头和双极电超声刀头;普遍不具备快速火花监测功能,易出现碳化、烟雾等情况; * 把器械只具备快速超声波切割及双极电止血其中 * 种功能,需频繁更换手术器械。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成手术工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品可与同品牌高频电刀联合使用,实现双极电和超声在同 * 把器械上的同时输出;具备快速火花监测功能,在切割时将放电调整至必须的最低限度,少见碳化、烟雾的顺利切割; * 把器械,既可以实现快速超声波切割,也能实现双极电止血, 减少频繁更换手术器械。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口双极高频超声双输出手术系统。 * 、高频手术系统: 1、采购需求:拟购产品主要手术中利用超高频无线电波在接触细胞组织时,震荡摩擦生热,使组织内细胞水分子形成蒸汽波来完成切割和凝血的功能,频率越高,周围组织损伤越小,无碳化。 2、主要技术指标和性能描述:具有分层切割、凝血功能;切割组织损伤程度:热穿透深度< * 微米。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,而国产产品普遍不具有分层切割功能,术中出血较多,影响术中视野及术后愈合;切割组织损伤程度:热穿透深度普遍> * 微米创口较大术后恢复较慢。在整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成手术工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有分层切割、凝血功能,可用切割档先完成组织切割,再用混切或 (略) 组织分离;术中出血少,术野极佳,使手术精确完美;切割组织损伤程度:热穿透深度< * 微米,微创,无碳化切割下的 (略) 组织活检。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口高频手术系统。 * 、胸腔镜及其配套器械: 1、采购需求:拟购产品 (略) 胸外科手术时使用。 2、主要技术指标和性能描述:整 (略) 模块化升级;可连接≥6种高清 * 晶片摄像头,其中包含全高清显微镜摄像头; 配套器械:1)、 * °斜视镜,超广角,直径 * mm,长度 * cm,可高温高压消毒。集成光纤传输;2)、 * mm穿刺器,长度6cm,钝头,1个;3)、 * mm穿刺器,长度 * .5cm,2个;4)、6mm穿刺器,长度 * .5cm,3个;5)、转换器1个;6)、5mm无创型,可拆卸长度 * cm直钳口,薄壁组织钳1把;7)、5mm无创型,可拆卸长度 * cm钳口两侧弯曲,薄壁组织钳1把;8)、5mm无创型,可拆卸长度 * cm钳口弯曲,有孔,肺钳1把;9)、5mm无创型,可拆卸长度 * cm钳口弯曲,有孔,肺结节钳1把; * )、5mm弯分离钳把,长度 * cm1; * )、5mm剪刀,剪刃弯曲,长度 * cm,1把; * )、5mm分离钳,无创型,长度 * cm直型钳口1把; * )、电凝吸引器1根;带单极电凝接口,末端弯曲规格5MM,长度 * cm; * )、L型电钩1根,带单极电凝接口,末端弯曲规格5MM,长度 * cm; * )、打结器1个,规格5MM,长度 * cm; * )、大型持针器1把,直型手柄,钳口左弯,规格5mm,长度 * cm 。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,而国产产品普遍整套 (略) 模块化升级,在原有的核心模块主机平台上不能添加升级不同功能的摄像模块;全高清显微镜摄像头国外无法生产;由于国产器械工艺研发起步较晚在超精密器械研发滞后,金属很容易产生疲劳,损坏很快。而且操作过程中无法控制力度,难度大,器械容易损坏或折断情况,导致手术无法顺利开展,增加手术时间。在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成手术工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品整 (略) 模块化升级,根据实际需要在原有的核心模块主机平台上增加升级不同功能的摄像模块,实现不同的摄像功能如电子镜模块,亦可无需另配合成器增加3D专用模块实现3D腹腔镜功能等;可连接至少6种高清 * 晶片摄像头,其中包含全高清显微镜摄像头;进口器械种类齐全、材质高强度、金属抗磨损、韧性强,在术中能有效保障手术质量最大程度挽救病患生命。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口胸腔镜及其配套器械。 * 、5度小儿输尿管肾镜: 1、采购需求:拟购产品主要对 (略) 输尿管肾镜微创手术。 2、主要技术指标和性能描述:镜内具有光学纤维,允许镜微曲可高温高压消毒;视向角:5度。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,而国产产品普遍不具有高温高压消毒可气熏、浸泡消毒,但不耐 * ℃高温及高压,消毒效果较差血污较难清洗干净;视向角普遍角度较大无法满足使用要求。在整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成手术工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品镜内具有光学纤维,允许镜微曲可气熏、浸泡消毒又耐 * ℃高温及高压;视向角:5度。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口5度小儿输尿管肾镜。 * 、 * 度成人输尿管肾镜: 1、采购需求:拟购产品主要对 (略) 输尿管肾镜微创手术。 2、主要技术指标和性能描述:镜内具有光学纤维,允许镜微曲可高温高压消毒;视向角: * 度。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,而国产产品普遍不具有高温高压消毒可气熏、浸泡消毒,但不耐 * ℃高温及高压,消毒效果较差血污较难清洗干净;视向角普遍角度较大无法满足使用要求。在整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成手术工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品镜内具有光学纤维,允许镜微曲可气熏、浸泡消毒又耐 * ℃高温及高压;视向角: * 度。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口 * 度成人输尿管肾镜。 * 、 * 度腹腔镜(成人2台、小儿1台): 1、采购需求:拟购产品主要对成 (略) 探查及外科手术。 2、主要技术指标和性能描述:内窥镜体采用双层金属外鞘、耐高温、高压消毒;内窥镜采用水晶蓝宝石柱状透镜光学系统;镜头能够适配任何标准接口的冷光源和摄像系统。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,而国产产品普遍不具有高温高压消毒可气熏、浸泡消毒,但不耐 * ℃高温及高压,消毒效果较差血污较难清洗干净;由于国产工艺研发起步较晚在超精密器械研发滞后水晶蓝宝石柱状透镜光学系统普遍依赖进口;镜 (略) 分接口的冷光源和摄像系统兼容性不强,在整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成手术工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品内窥镜体采用双层金属外鞘, (略) 水晶体连接采用特殊UV材料,可气熏、浸泡消毒又耐 * ℃高温及高压;内窥镜为采用水晶蓝宝石柱状透镜光学系统, (略) 光源,发光点均匀分布在镜头 * 周,只需极少光亮就能清晰成像;镜头采用国际标准卡口(能兼并连接卡口与丝口的光纤),能够适配任何标准接口的冷光源和摄像系统。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口 * 度腹腔镜。 * 、腹腔镜持针钳: 1、采购需求:拟购 (略) 外科手术使用。 2、主要技术指标和性能描述:5× * mm,把持式手柄,带锁,3把;5× * mm,弯型,3把。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,由于国产器械工艺研发起步较晚在超精密器械研发滞后,金属很容易产生疲劳,损坏很快。而且操作过程中无法控制力度,难度大,器械容易损坏或折断情况,导致手术无法顺利开展,增加手术时间。在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成手术工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品进口器械种类齐全、材质高强度、金属抗磨损、韧性强,在术中能有效保障手术质量最大程度挽救病患生命,符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口腹腔镜持针钳。 十、放大内镜及配套装备 * 氧化碳泵: 1、采购需求:拟购 (略) 外科手术使用。 2、主要技术指标和性能描述:操作手柄上具有4个及以上遥控按键;具有内镜记忆功能;视野角度≥ * 度(广角),≥ * 度(长焦)。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,操作手柄普遍只有2个左右的遥控按键,手柄任意设置功能较差,增加了术中操作时间同时对医生操作性较差;普遍未配置内镜记忆功能需外加设备,对术中回放冻结画面有影响;视野角度普遍在 * 度(广角)左右。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成手术工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品操作手柄上具有4个及以上遥控按键,可任意设置功能于不同的遥控按钮上,方便控制图像冻结等功能;内镜中设计有记忆芯片,可将此内镜的主要参数显示于显示器上方便医生术中回放冻结画面等;视野角度≥ * 度(广角),≥ * 度(长焦);符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口放大内镜及配套装备 * 氧化碳泵。 十 * 、高端便携超声: 1、采购需求:拟购产品主要 (略) 、小器官、浅表、妇科、产科、心脏、血管、泌尿、急诊、介入其他等全身应用。 2、主要技术指标和性能描述:具备智能血流跟踪功能;具有 * 键自动优化功能;具备穿刺针增强功能。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,普遍不具备智能血流跟踪功能无法自动随探头移动不能自动跟踪血流显示情况,需手动调节;不具有 * 键自动优化 (略) 彩色多普勒自动识别;不具有穿刺针增强功能无法跟随进针角度随时改变声束偏转角度。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具备智能血流跟踪功能可以自动随探头移动,取样框自动角度偏转、自动跟踪血流显示情况,无需手动调节;具备 * 键自动优化包括应用于 * 维、彩色及频谱模式,彩色多普勒自动识别,包括ROI框位置、角度自动改变;具备穿刺针增强功能,可跟随进针角度随时改变声束偏转角度,支持双屏实时对比显示增强前后效果,支持线阵和凸阵探头;符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口高端便携超声。 十 * 、经食道超声探头: 1、采购需求:拟购产品主要适用于经食道超声的检查及诊断工作。 2、主要技术指标和性能描述:支持 * 维(2D)、 * 维(3D)经食超声检查;超声频率2.0-7.0MHz;最大探测深度≥ * mm。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,国内食道超声研发较晚不具备支持 * 维(3D)经食超声检查;超声频普遍在3.5-7.0MHz左右;最大探测深度普遍在 * mm左右,对特殊人群探测效果较差。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品支持 * 维(2D)、 * 维(3D)经食超声检查;超声频率2.0-7.0MHz;最大探测深度≥ * mm。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口经食道超声探头。 十 * 、呼吸机: 1、采购需求:拟购产品主要适用于无自主呼吸到有 (略) 有病人,贯穿应用于机械通气的整个治疗过程。 2、主要技术指标和性能描述:具备转运功能;动态图形监测:具备动态图形量化分析呼吸状态;特殊呼吸力学参数:自动测量吸气阻力、静态顺应性、呼气时间常数、AutoPEEP等。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,普遍不具备转运功能无法支持低压氧模式:≤ * 升/分钟及连接高压氧气瓶;动态图形监测:普遍不具备动态图形量化分析呼吸状态不能同时显示分钟通气量、 潮气量;特殊呼吸力学参数:普遍只具有自动测量吸气阻力、静态顺应性、呼气时间常数,AutoPEEP没有实现。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有转运功能可连接高压氧气瓶、支持低压氧模式:≤ * 升/分钟及内置后备电池:标准4小时以上;动态图形监测:动态图形量化分析呼吸状态,同时显示分钟通气量、 潮气量、呼吸频率的最佳目标值和实际值;特殊呼吸力学参数:自动测量吸气阻力、静态顺应性、呼气时间常数、AutoPEEP、压力时间乘积、浅快呼吸指数、P0.1等。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口呼吸机。 十 * 、小儿有创呼吸机: 1、采购需求:拟购产品主要适用于极低体重儿的早产儿到 * kg以下的儿童无自主呼吸到有 (略) 有病人,贯穿应用于机械通气的整个治疗过程。 2、主要技术指标和性能描述:具有热丝式流量传感器;具有经鼻无创通气模式;触发方式:智能式容量触发/流量触发。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,普遍不具备热丝式流量传感器不能反复消毒使用;普遍没有经鼻无创通气模式未使用气流切换原理的发生器的经鼻呼吸回路;触发方式:目前只采用流量触发。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有热丝式流量传感器;可高温高压消毒重复使用;经鼻无创通气模式,使用带有科恩达效应和气流切换原理的发生器的经鼻呼吸回路;触发方式:同时具有智能式容量触发/流量触发。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口小儿有创呼吸机。 十 * 、临床型听力仪: 1、采购需求:拟购产品 (略) * 官科听力临床检测。 2、主要技术指标和性能描述:信号发放:触控式发放,手动或自动,单脉冲、复合脉冲;内置存储:单机可存储≥ * 个患者信息或 * 0次测试结果;输出具有气导,骨导及掩蔽,言语测试,FF,ABLB,伪聋,自动测试,双通道言语测试,SISI,Langenbech(噪声中的纯音)和Bekesy测试,MF测试。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,信号发放具备触控式发放,手动或自动,单脉冲;单机内置存储较小无法存储过多的患者信息或测试结果需外接存储设备导致数据调取不便易丢失数据;自动测试,双通道言语测试,SISI,Langenbech(噪声中的纯音)和Bekesy测试,MF测试等输出功能无法实现。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有信号发放:触控式发放,手动或自动,单脉冲、复合脉冲;内置存储:单机可存储≥ * 个患者信息或 * 0次测试结果,并可自定义测试协议;测试:具有气导,骨导及掩蔽,言语测试,FF,ABLB,伪聋,自动测试,双通道言语测试,SISI,Langenbech(噪声中的纯音)和Bekesy测试,MF测试,并且具备耳蜗死区测试和噪声中的言语测试功能。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口临床型听力仪。 十 * 、牙周龈上龈下 * 体式喷砂机: 1、采购需求:拟购产品主要适用于牙周病的维护期治疗,种植体的维护治疗,根面抛光清洁,普通的龈上喷砂,去除色素,菌斑。 2、主要技术指标和性能描述:机器有操作记忆功能;具有龈下粉罐有自动识别功能;具备磁感应手柄挂架。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,普遍机器没有配置操作记忆功能医生在龈上、龈下功能之间切换时无法对应上次功能设定的功率和水量调节水平,操作不便易出错;没有配置龈下粉罐有自动识别功能;未配置磁感应手柄挂架易出现误踩脚踏开关引起不必要的操作风险。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品机器有操作记忆功能,当医生在龈上,龈下功能之间切换时,机器会自动恢复到上次对应功能设定的功率和水量调节控制水平;主机对于龈下粉罐有自动识别功能,可以避免使用龈下手柄治疗时,误选择龈上治疗模式,造成损伤;具有磁感应手柄挂架:可自动感应手柄信号,当手柄安放于挂架上时,自动停止主机工作,可以避免误踩脚踏开关引起不必要的操作风险。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口牙周龈上龈下 * 体式喷砂机。 十 * 、喷砂机: 1、采购需求:拟购产品主要适用于牙齿正畸托槽脱落,重新 (略) 喷砂。 2、主要技术指标和性能描述:配置2个沙罐,≥ * L;具有高效流畅的喷砂功能。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,普遍配置单沙罐容量较小使用中需多次添加;因国产工艺原因使用中工作压力大,易产生震动流畅性较差。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。进口产品配置2个沙罐,≥ * L;无论砂罐多满,工作压力多大,都不会产生震动和脉动,确保高效流畅的喷砂。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口喷砂机。 十 * 、耳鼻喉显微外科手术器械: (耳耵聍钩、耳耵聍钩、耳科套环、耳科套环、牵开器、牵开器、牵开器、听小骨夹持镊、弧形剪、 * 角形柳叶刀、镰状刀、镰状刀、显微针、显微钩针、耳钩、耳钩、剥离子、离子、耳钳、耳杯状钳、耳杯状钳、耳剪、耳剪、锤骨剪、筋膜压薄器、消毒盒) 1、采购需求:拟购产品主要适用于耳鼻喉显微外科手术。 2、主要技术指标和性能描述:1)、耳耵聍钩:长 * 公分,大小2.5毫米2把;2)、耳科套环:弯,带锯齿,长 * 公分2个;3)、牵开器:3:3齿,半钝锐齿,可拆卸, * 公分、2:3齿,半钝锐齿,可拆卸, * 公分、4:4齿,长 * .5公分,可拆卸共3把;4)、听小骨夹持镊:7:8齿,镊长 * 公分1把;5)、弧形剪:弯,尖头, * .5公分1把;6)、 * 角形柳叶刀: * 角形, * 度角,长 * 公分1把;7)、镰状刀:精细,长 * 公分,大弯2把;8)、显微针:长 * 公分,微弯尖头1把;9)、显微钩针:长 * 公分, * °,钩长2.5毫米; * )、耳钩:钩宽4毫米,钝头,长 * 公分, * °、钩宽4毫米,钝头,长 * 公分, * °2把; * )、剥离子:双弯,长 * 公分,向右、双弯,长 * 公分,向左2把; * )、耳钳:带锯齿,精细,直,带自动闭合锁,钳口0.8*4毫米,工作长度8公分1把; * )、耳杯状钳:卵圆杯,精细,钳口尺寸0.8*1.3毫米,工作长度8公分,直、卵圆杯,精细,钳口尺寸0.8*1.3毫米,工作长度8公分,向上弯2把; * )、耳剪:精细,工作长度8公分,4毫米,向右弯、精细,工作长度8公分,8毫米,直2把; * )、锤骨剪:工作长度8公分,上开口1把; * )、筋膜压薄器: * 毫米; * )、消毒盒::用于放置精密器械的器械盒,用于放置较大器械的器械盒,2个放置耳钳的托盘,2个放置探针和刀的托盘,1个放置耳窥器的托盘,1个放置显微吸引管的托盘,1个 * * * * * mm的橡胶垫1套。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,由于国产器械工艺研发起步较晚在超精密器械研发滞后,金属很容易产生疲劳,损坏很快。而且操作过程中无法控制力度,难度大,器械容易损坏或折断情况,导致手术无法顺利开展,增加手术时间。在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成手术工作任务,进口产品具有不可替代性。进口器械种类齐全、材质高强度、金属抗磨损、韧性强,在术中能有效保障手术质量最大程度挽救病患生命。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口耳鼻喉显微外科手术器械。 十 * 、中耳分析仪: 1、采购需求:拟购产品主要适用于 * 官科耳内筛查及诊断使用。 2、主要技术指标和性能描述:鼓室压:探头音频率: * HZ, * HZ, * HZ, * HZ;探测系统:可从 * 个诊断型模式转换到筛查型模式;采用智能芯片。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,普遍鼓室压:探头音频率达到: * HZ, * HZ, * HZ;普遍没有配置探测系统;采用单片机控制测试结果精度差。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。进口产品鼓室压:探头音频率: * HZ, * HZ, * HZ, * HZ;探测系统:方便从 * 个诊断型模式转换到筛查型模式,软件会自动默认最后使用的探测然后转换成为最接近的校准值;采用智能芯片比传统的单片机控制更精准,测试结果精度高。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口中耳分析仪。 * 十、CT球管: 1、采购需求:拟购产品主要适用于西门子进口 * 层螺旋CT其中CT球管为原装进口,目前该球管已经超过使用寿命,须更换备用新球管。 2、主要技术指标和性能描述:西门子进口 * 层螺旋CT配置同规格原装球管。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能满足以上要求,进口产品具有不可替代性。由于螺旋CT球管的电气参数及软件技术等不具有兼容性,目前西门子进口 * 层螺旋CT (略) 生产的同品牌、同规格原装进口球管,且不存在替代产品可选择,为确保螺旋CT的正常诊疗使用,需购买原装进口CT球管。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口CT球管。 * 十 * 、流式细胞仪: 1、采购需求:拟购产品 (略) 检验科临床筛查及诊断使用。 2、主要技术指标和性能描述:可选配 * 位或 * 孔板自动进样器并可选配手持条码扫描器;具有液相多重蛋白定量功能,单孔能同时检测 * 个以上蛋白因子;具有双独立控制蠕动泵驱动系统。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,普遍选配 * 位自动进样器并可选配手持条码扫描器;具有液相多重蛋白定量功能,单孔能同时检测 * 个左右蛋白因子;普遍未具有双独立控制蠕动泵驱动系统检测前易受到蠕动泵挤压,导致细胞受到损伤。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。进口产品可选配 * 位或 * 孔板自动进样器并可选配手持条码扫描器,自动化识别样本ID,并读取样本信息,输入软件操作系统;具有液相多重蛋白定量功能,单孔能同时检测 * 个以上蛋白因子,并配置液相蛋白因子专业分析软件;采用双独立控制蠕动泵驱动系统实现非正压的上样方式,蠕动泵在上样针和检测流动池之后,避免样本在未经检测前就受到蠕动泵挤压,导致细胞受到损伤。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口流式细胞仪。 * 十 * 、线偏振光疼痛治疗仪: 1、采购需求:拟购产品 (略) 临床治疗使用。 2、主要技术指标和性能描述:具有线偏振光特性及偏振光过滤器,最大偏振度≥ * %;光导设备(即:光导纤维):由多成分光学纤维材质组成,透射比≥ * %的I型光导纤维束分别由 * 0根光纤及光学过滤系统制成双控单路输出;机器配置治疗程序锁死功能。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,线偏振光特性及偏振光过滤器,最大偏振度普遍在 * %左右;光导设备(即:光导纤维):光导纤维束光纤数量较少未配置光学过滤系统导致输出效果较差;机器未配置治疗程序锁死功能易造成误操作风险。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。进口产品具有线偏振光特性及偏振光过滤器,最大偏振度能达到≥ * %;光导设备(即:光导纤维):由多成分光学纤维材质组成,透射比≥ * %的I型光导纤维束分别由 * 0根光纤及光学过滤系统制成,双控单路输出。使波峰、波长完全同步 * 至, (略) (略) 位的叠加照射;机器配置治疗程序锁死功能,用于保护治疗中非操作人员的随意调节。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口线偏振光疼痛治疗仪。 * 十 * 、光电高清脑电图: 1、采购需求:拟购产品主要用于患者常规脑电图检查、视频脑电图检查(移动视频脑电图监测)、闪光诱发脑电图、碟骨脑电图、术中、长程视频脑电图监测等。 2、主要技术指标和性能描述:CO2输入接口内置于放大器上;具备8导DSA功能;ECG滤波,并有多种滤除功能。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,CO2输入接口从外接设备获得监测的呼末CO2的数据经常与监测的脑电波不 * 致,影响检查效果。只具备4导功能。只具备ECG滤波手动滤除功能时常受到肌电干扰。整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成工作任务,进口产品具有不可替代性。进口产品具备CO2输入接口内置于放大器上,而非外接拼凑从而保证监测的呼末CO2的数据能够与监测的脑电波能保持 * 致。具备8导DSA功能,实现采集和回放时快速显示脑电的频率分布和振幅值趋势,可自定导联、振幅范围。具备ECG滤波,并有自动和手动双重滤除功能。肌电滤波: * HzRP快速肌电滤波功能,能快速滤除肌电干扰。符合采购人临床工作需求。 4、简述购买进口产品的理由: (略) 述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品, (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务, (略) 功能,专家组 * 致建议购买进口光电高清脑电图。 | ||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 小儿连续血液治疗仪 | 1 | |||
2 | 便携式血气分析仪3 | 1 | |||
3 | 双极高频超声双输出手术系统 | 1 | |||
4 | 高频手术系统 | 1 | |||
5 | 胸腔镜及其配套器械 | 1 | |||
6 | 5度小儿输尿管肾镜 | 1 | |||
7 | * 度成人输尿管肾镜 | 1 | |||
8 | 放大内镜及配套装备 * 氧化碳泵 | 1 | |||
9 | * 度腹腔镜(成人2台、小儿1台) | 3 | |||
* | 腹腔镜持针钳 | 3 | |||
* | 高端便携超声 | 1 | |||
* | 经食道超声探头 | 1 | |||
* | 呼吸机 | 2 | |||
* | 小儿有创呼吸机 | 1 | |||
* | 临床型听力仪 | 1 | |||
* | 牙周龈上龈下 * 体式喷砂机 | 1 | |||
* | 喷砂机 | 1 | |||
* | 耳鼻喉显微外科手术器械(耳耵聍钩、耳耵聍钩、耳科套环、耳科套环、牵开器、牵开器、牵开器、听小骨夹持镊、弧形剪、 * 角形柳叶刀、镰状刀、镰状刀、显微针、显微钩针、耳钩、耳钩、剥离子、离子、耳钳、耳杯状钳、耳杯状钳、耳剪、耳剪、锤骨剪、筋膜压薄器、消毒盒) | 1 | |||
* | 中耳分析仪 | 1 | |||
* | CT球管 | 1 | |||
* | 流式细胞仪 | 1 | |||
* | 线偏振光疼痛治疗仪 | 1 | |||
* | 光电高清脑电图 | 1 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采 (略) 门。 采 购 人联系人:邱老师 电话: *** (略) 门联系人:巴登老师、夏老师 电话: *** | ||||
注:1、此 (略) 门公示时,应 * 并提供电子文档;
2、此表仅适用未纳入统 * 论证审核范围的进口产品。
附件: