医用耗材遴选公告

序号

产品名称

用途

主要技术指标和功能需求

1

乳房软组织加强补片

用于乳癌术后I、II期假体重建时，进行乳房下皱襞成形，和肌肉共同构建假体腔。

* 般采用 * 种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。无菌提供， * 次性使用。

2

硅凝胶乳房植入体

用于乳癌术后即刻或延期假体重建时，植入假体腔，塑造乳房外形。

通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳 * 般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

1.  密封性好，无渗漏；

2.  符合人体解剖形态。

3

外周斑块切除系统

用于股总动脉、股浅动脉、腘动脉和膝下动脉的粥样斑块及钙化斑块切除。

通常由旋切导管和切刀驱动器组成。无菌提供， * 次性使用。

4

冷冻储存血袋

用于自体造血干细胞移植治疗中干细胞低温安全冻存。

1.使用温度范围为- * °C 至+ * °C，适用于长期液氮或超低温冰箱保存；

2.带有多个连接口， (略) 有的连接方式；

3.有独立标签空间，易于识别；

4.无菌提供， * 次性使用。

5

* 次性使用输血器

用于向患者输送血液或血液成分。

通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。无菌提供， * 次性使用。

1.  不含增塑剂；

2.  螺口设计，多穿刺器设计。

6

人造血管

用于置换血管、在血管间旁路移植或形成分流。

* 般 (略) 分的生物材料、合成编织型材料、合成非编织型材料制成。无菌提供， * 次性使用。

7

手术缝合线

用于心脏手术中的血管或组织的缝合。

由聚对苯 * * 酸 * * 醇脂制成的多股缝线。缝线线体顺滑对组织拖拽降到最低；缝针锋利易于穿透组织钙化点。无菌提供， * 次性使用。

8

* 次性使用无菌测温型导尿包

用于临床 * 次性导尿使用，同时可配合监护 (略) 体内温度不间断监测。

包括测温导尿管、 * 次性医用孔巾、 * 次性使用引流袋、润滑纱布（棉球）、医用碘伏棉球、 * 次性使用检查手套、塑料镊子、止流夹、 * 次性使用配药用注射器、塑料试管、医用棉球、医用纱布等。无菌提供， * 次性使用。

9

钛金属缝合线

用于心脏手术中胸骨骨端和软组织的缝合。

由金属钛制成，不含镍。无菌提供， * 次性使用。

*

胰岛素注射笔式针头

用于胰岛素的皮下注射。

通常由针管、针座和护套组成。针管采用不锈钢材料制成，针座采用高分子材料制成。无菌提供， * 次性使用。

1.  (略) 有胰岛素注射笔；

2.  针头长度为4mm。

*

心内膜心肌活检钳

用于采集心内膜心肌的组织样本，供病理分析使用，协助临床明确诊断。

通常由咬切器、鞘管和控制手柄组成。无菌提供， * 次性使用。

*

* 次性使用手术显微镜无菌罩

用于隔绝手术显微镜与操作者，防止污染无菌环境，降低术后颅内感染发生率，提高手术安全性。

由低密度聚 * 烯制成。无菌提供， * 次性使用。

1.  提供整体性无菌防护；

2.  配有物镜保护器；

3.  配有目镜接口固定带；

*

消融电极（外科手术止血装置）

用于 * 状腺手术术中分离、切割与止血，解剖分离与血管、神经、气管食管、咽喉相关的肿瘤。

通常配合高频/射频手术设备使用的附件。 * 般由金属电极、绝缘层、刀头、手柄、电缆线、输水结构、吸引器和插头组成。无菌提供， * 次性使用。

*

鼓膜通气管

用于人体中耳通气、引流、减压。

通气管为无源外科金属植入物，部分带有固定丝或穿刺器。无菌提供， * 次性使用。

*

可截断人工听骨及鼓室假体

用于人 (略) 分或完全替换，减小听力损失，重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。

通常由假体、连接器和试模组成。 * 般采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚 * 氟 * 烯等高分子材料制成。无菌提供， * 次性使用。

*

气管、支气管覆膜金属支架

用于治疗中央气道（包括气管、主支气管等）由于受压、狭窄、塌陷（气管软化）造成的梗阻；或用于修补瘘管及手术后裂口等。

通常由支架和/或输送系统组成。支架 * 般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。无菌提供， * 次性使用。

*

气道球囊扩张导管

扩张狭窄气道， (略) 气道狭窄的治疗。封堵气道，用于全麻下冷冻肺活检出血的治疗。

通常由球囊扩张导管和旋塞阀组成。无菌提供， * 次性使用。

*

内镜吻合夹系统

用于急性消化道出血，夹取消化道 (略) 封闭。

(略) 、杆部和手柄组成，头部为吻合器件，头部动作通过传动机构由手柄操控。通过手柄操作传递、 (略) 工作。无菌提供， * 次性使用。

*

* 次性高频止血钳

用于消化道出血，利用高频电流对消化 (略) 电烧、凝固和止血。

通常由高频止血钳和电缆组成。其中高频止血钳为无菌提供， * 次性使用。

1.  具有防滑功能；

2.  收缩力度强；

3.  操作简单，精确率高。

*

* 次性使用黏膜切开刀

在消化内镜手术中利用高频电流凝固和切开组织。

(略) 、 (略) (略) 组成，配套电缆线使用。无菌提供， * 次性使用。

*

透明黏膜吸套

用于在消化内镜手术中排除多余液体，提供清晰的视野。

通 (略) 连接件组成，接触黏膜材料 * 般为可塑性弹性体或合成橡胶。无菌提供， * 次性使用。

*

多环黏膜切除器

用于内窥镜下切除上消化道粘膜组织。

通常由多连发套扎器（套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器）和圈套器（套圈、鞘管、控制手柄和高频电接头）组成。无菌提供， * 次性使用。

*

内窥镜囊肿切开刀

用于当胰腺假性囊肿明显膨胀突入胃肠道时，经胃或十 * 指肠 (略) 电外科穿刺造口。

通常由内管、不透射线外管、弹簧圈和手柄组成。无菌提供， * 次性使用。

*

先端帽

用于消化内镜手术，安装在 (略) ，以保持适当的内窥镜视野。

与内窥镜配合使用， * 般采用硅橡胶材质制成。无菌提供。

*

* 次性使用高速涡轮牙钻手机（无回吸）

用于特殊感染患者、老人儿童、拔牙患者、高卫生安全意识患者的口腔治疗 (略) 切、磨、削、钻等牙科手术操作。

通常由 * 次性使用手机及配件组成，手机主要由机头、机芯、机柄、接口构成，配件为 * 次性使用装针工具。

1.  零回吸、水柱冷却

2.  恒定微 (略) （转速＞ * 万转/m；转矩＞0. * N·cm）；

3.  低分贝（≤ * db/0. * m），合理握持重量。

*

* 次性使用手术组合包

供外科科室手术时 * 次性使用。

1.  医用级无纺布原料制作；

2.  符合手术室无菌操作规范，无菌提供， * 次性使用；

3.  所需类型：手术通用组合包、眼科手术组合包、泌尿手术组合包。

*

腹腔镜用带密封鞘取物袋

用于腹腔镜微创手术中器械通道、气体通道，提取标本等。

通常由套管鞘、芯杆和取物袋组成。无菌提供， * 次性使用。

1.  第 * 个穿刺孔可视操作；

2.  通道密封性好，有螺纹设计可防滑脱；

3.  (略) 道免转换入路。

*

* 次性J形导管

适用于输尿管梗阻治疗、输尿管镜检查体外冲击波碎石术后辅助治疗及经皮 (略) 有治疗后的上尿路引流。

通常由导管、普通导丝或带涂层导丝、助推管组成。无菌提供， * 次性使用。

1.  引流顺畅，便于手术操作；

2.  国产品牌。