具体技术要求
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用户需求书
1
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多功能麻醉机
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6套
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允许进口
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2
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多功能麻醉机
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3套
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拒绝进口
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3
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(略)
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3套
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允许进口
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4
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TEG(血栓弹性图描记仪)
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2台
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允许进口
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说明:“▲”所标参 (略) 综合评分的重要参数,但不作为废标条款;加注“▲”
的参数必须提供技术资料支持(技术支持资料 (略) 彩页,凡不符合上述要求的,视为无效技术支持资料)。
货物一、多功能麻醉机6套
1、操作及使用要求
1.1 主机功能:具备集成加热功能的回路系统、领先的麻醉呼吸机技术、先进的监测功能、创新的新鲜气体输送系统、 (略) 的用户界面及人性化的设计。
1.2 系统操作屏:≥12英寸一体化彩色液晶显示屏,布局合理,清晰度高。
1.3 气体供应和监测:
1.3.1中央供气适用O2、 N2O 和 Air三气源,具备电子压力计监测三气源压力大小,可直观在显示屏上显示具体数据,方便医护人员随时查看。
1.3.2新鲜气体流量设置采用电子操作,可通过虚拟新鲜气体流量计直观地显示在屏幕上数字指示,具备图形趋势和数据列表趋势。
1.4 电源供应及监测:显示交流电和电池状况,不 (略) 有部件提供至少30分钟供电,标准时间为90分钟。如果交流电和(或)电池断电时,手动通气和气体麻药输送不受影响。
2、新鲜气体混合系统要求
2.1 ▲电子新鲜气体流量设置:0.2-18升/分。提 (略) 彩页资料证明。
2.2具有氧比例控制阀:O2浓度:21-100%;灵敏的ORC功能:笑气(N2O)作为载气时,
保证至少25%的氧浓度或不低于200毫升/分钟的氧流量。
2.3安全氧流量:0-12升/分,具有快速充氧键,最大充氧速度大于35升/分。提供制造
(略) 彩页资料证明。
2.4二氧化碳吸收装置:
2.4.1标配1.5L大容量吸收罐,可选配同品牌一次性碱石灰罐适配器装置,有效地防止医护人员直接接触有害的碱石灰粉,可在术中快速方便更换,保证每一罐碱石灰能充分使用。
2.4.2可选配同品牌碱石灰,独有的半球状结构能防止形成沟渠效应,稳定高效的利用率延长使用寿命,降低科室使用成本,产生灰尘少。
2.5挥发罐系统:挥发罐容量≥300毫升液体,日常使用时能将 (略) 加到挥发罐
中,避免浪费,节约科室成本。
2.6 具有双罐位和快速拔插更换系统,当挥发罐拿走时接头会自动封闭。挥发罐单独搬运
时可倾斜,具有防药物泄漏功能。
2. (略) 前一次性标定,无需维护。具有压力、流量、温度自动补偿功能,输出浓
度恒定。
2.8新鲜气体隔离阀:呼吸机送气时新鲜气体不会进入呼吸回路,保证输送给患者的潮气
量完全不受新鲜气体流量的影响,且不依赖于流量传感器的监测。
2.9动态顺应性补偿:通过实时监测气道压力和系统顺应性计算管路中的潮气量损耗,并
进行动态补偿。不需要依赖流量传感器监测,对小儿的潮气量输送尤其重要。
2.10一体化电子低流量系统,定性显示新鲜气体利用效率:氧浓度和新鲜气体总流量在显示屏上直接设定,新鲜气体自动混合。可显示实时的新鲜气体消耗量,通过低流量麻醉节约科室成本。
3、通气功能
3.1 采用电动电控活塞式呼吸机,不需要驱动气体,节省气体消耗,给予高品质的通气,
对于新生儿、儿童和危重病人更具明显优势。提 (略) 彩页资料证明。
3.2气体供应故障时,能采用室内空气给病人通气,保证病人的安全。
3.3▲一体化加热的回路系统为患者提供温暖、湿润的气体,在实施低/微流量麻醉时保证
患者舒适度。提 (略) 彩页资料证明。
3.4通气模式:IPPV(间隙容量控制通气)、容量型同步间歇正压指令通气(V-SIMV)、
压力控制模式(PCV)、压力型同步间歇正压指令通气(P-SIMV)、手动/自主通气。
3.5可选配高级Autoflow功能:叠加在IPPV,SIMV等容量控制通气模式中实现开放通气功能,全程支持病人自主呼吸;当病人呼吸系统阻力或顺应性发生变化时,Autoflow能自动调节吸气流速,以最小的吸气压力实现目标潮气量,实现保护性通气。提 (略) 彩页资料证明。
3.6 当通气模式切换时,设置参数自动计算。
3.7通气参数及设置范围:
3.7.1潮气量 (容量模式): 20- 1400 [毫升], 选配先进通气时5-1400[毫升],提 (略) 彩页资料证明。
3.7.2吸气停顿: 0 -60 [%]
3.7.3▲PEEP: 0 to 20hPa(容控模式和压控模式下)。提 (略) 彩页资料证明。
3.7.4频率: 3 to 100[次/分]
3.7.5吸气时间:0.2-6.7秒
3.7.6吸呼比:5:1-1:99
3.7.7压力限制 Pmax: PEEP+10-70 [hPa]
3.7.8流量触发0.3 to 15 [升/分]
3.7.9吸气压力 (压力控制模式): PEEP+5–70 [cmH2O]
3.7.10窒息通气最小频率: 关闭, 3 - 20 [次/分]
3.7.11峰值流速 150L/min
3.7.12压力上升时间:0-2秒
4、全面的监测
4.1 气道压力监测:监测范围为-20-99[cmH2O],精度为1[cmH2O],误差为4%。监测的
参数:气道峰压,气道平均压,气道平台压,呼气末正压,实时压力波形。
4.2 容量监测:热丝式流量传感器(非压差式),铂金丝被加热到180度高温,完全不受
水汽影响,保持监测准确;自动定标,手动定标步骤简便,无需暂时呼吸机;所有容量监测数值采用BTPS校准。
A)潮气量VT:监测范围:0-1.5L,误差:±15%或±20 ml,精度:1[ml]
B)分钟容量:分钟总容量,机械分钟通气量
4.3 呼吸频率:范围:2-99 [1/min]。
4.4氧浓度监测:采用顺磁氧技术,无需消耗氧电池耗材;监测范围10-100 [Vol%],精
度 1vol%,误差为3%。反应时间少于25秒。
4.5 具有呼吸波形和ETCO2波形监测。
4.6数据存储与回顾
4.6.1可显示监测开始后的监测数据趋势,最长显示8小时的趋势。
4.6.2同时自由组合显示四道趋势图。
4.6.3 15分钟的小趋势显示包括MV CO2, O2 摄取量和PEEP/ CPat。
4.7▲一体化内置气体监测功能:可以监测氧气、笑气、二氧化碳和五种麻醉剂的吸入和呼出浓度。提 (略) 彩页资料证明。
4.8经济性指针:为低流量麻醉提供最佳的决策支持,避免通气不足,简单安全。提 (略) 彩页资料证明。
4.9▲呼吸环:可监测PV环和FV环。提 (略) 彩页资料证明。
4.10可记录和显示气体消耗信息,自动计算麻药消耗量和摄入量。
5、报警显示和操作要求
5.1 中文报警菜单,报警分类系统通过声音和显 (略) 分级(报警、警告、提醒)。
简洁准确的报警文字, (略) 理信息。
5.2 对于正在监测的参数,一些报警阈值可自动调节。当通气模式改变时,自动调整报警
限值。“报警静音” (略) 有声音报警的静音,同时显示剩余的静音时间。通过确认报警可降低报警级别,可抑制特殊报警组中的报警。
5.3 通气监测报警:气道压力阈值上下限,分钟通气量阈值上下限,系统泄漏和新鲜气体
不足,气体潴留,吸入容量过高,吸气阻力过高,脱管或阻塞报警,呼出气流控制阀故障报警等。
6、病人回路系统
6.1 模块化呼吸回路,设计十分紧凑,高度紧闭,极佳的满足微量麻醉的应用,所有传感器及连接电缆内置在回路内。
6.2适用于134 °C (略) 件:与病人呼出气体接触的集成呼吸系统,手动皮囊和面罩等。集成的呼吸系统使清洁消毒更加方便。
6.3配置同品牌AGSS麻醉废气排放系统:
6.3.1最佳防护,防止麻醉气体泄露。麻醉气体仅用于患者,保证手术室工作区域内没有麻醉气体。只需将插头插入麻醉废气排放插座中,AGS (略) ;轻压排放衬 (略) ,而插头仍保留在插座中以节省时间和空间,提 (略) 彩页资料证明。
6.3.2防爆炸,AGSS的特殊构造方式保证了在系统之外没有爆炸危险区域(防爆炸)。 (略) 也没有 (略) 件。提 (略) 彩页资料证明。
6.3.3将AGSS插头插入AGSS麻醉废气排放插座中,压缩空气阀打开,吸引发生器由中央管道系统供给压缩空气。产生的真空将麻醉废气从通风输出通道中带走。或者通过排 (略) 大气。提 (略) 彩页资料证明。
6.3.4工作压力,吸引发生器驱动气体: 5-±0.5bar,可调节的空气消耗量: 10至30升/分,吸气量: 50升/分。提 (略) 彩页资料证明。
7、系统测试和系统信息:完全自动的系统测试,包括麻醉气体模块,麻药罐模块和麻醉呼吸模块。开机自检时,屏幕显示准确的信息和排除错误的建议。
8、升级接口要求:≥2个RS232通讯接口,采用国际标准的Vitalink和Medibus传输协议, (略) 有新鲜气体流量、通气和氧浓度数据、流速波形和压力波形,以便临床分析。
9、配置要求/套:
序号
|
产品组成
|
数量
|
1
|
麻醉主机
|
1台
|
2
|
移动车架
|
1台
|
3
|
七氟醚挥发罐
|
1套
|
4
|
重复性皮囊
|
1个
|
5
|
储水杯
|
12个
|
6
|
采样管
|
10个
|
7
|
流量传感器
|
5个
|
8
|
氧气、空气、笑气连接管道
|
各1套
|
9
|
一次性可伸缩麻醉回路
|
25套
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10
|
麻醉废气排放系统
|
1套
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货物二、多功能麻醉机 3套
1、总体功能要求:具有新鲜气体混合系统、高性能呼吸机、呼吸力学监测系统,对新生儿、小儿和成人实施安全有效的麻醉。
2、操作及使用要求
2.1 主机功能:结构紧凑、可移动的多功能麻醉机;具有人性化的设计,主机两侧自带侧边导轨,可灵活、方便安装显示器、监护仪、输注泵等设备以扩展麻醉机功能,同时具备3个大抽屉和1个抽拉式大写字板,可选配侧边弹出式写字板,方便麻醉医生操作,多人同时记录,互不影响。
2.2▲系统操作屏:采用一体化高对比度6.5寸彩色屏幕,可显示包括参数和压力波形等相关通气信息。提 (略) 彩页资料证明。
2.3 气体供应和监测:中央供气: 范围2.7-8 bar,适用O2、Air或N2O;可显示中央供气和气瓶压。
2.4 电源供应及监测:显示交流电和电池状况,不 (略) 有部件提供至少45分钟供电。如果交流电和(或)电池断电时,手动通气和气体麻药输送不受影响。
3 新鲜气体混合系统
3.1新鲜气体流量设置:0.00- 12.0升/分钟。
3.2具有氧比例控制阀(安全设置):确保最小氧浓度21%(ORC)。如果关闭氧流量阀或氧流量小于0.2升/分钟时,笑气自动切断;供氧压力低于1.38bar±0.27bar时,发生声光报警。
3.3具有快速充氧键,供氧压在3.8bar时,最大流速75升/分钟;供氧压3.4bar时,最小流速35升/分钟。
3.4 二氧化碳吸收装置:
3.4.1▲标配1.5L大容量吸收罐,可选配一次性碱石灰罐,可在术中快速方便更换,保证每一罐钠石灰能充分使用。提 (略) 彩页资料证明。
3.4.2可选同品牌碱石灰,CO2吸收能力强,独有的半球状结构能防止形成沟渠效应,稳定的利用率延长使用寿命,降低使用成本,产生灰尘少。
3.5挥发罐系统:
3.5.1挥发罐容量:≥300毫升液体,日常使用时能将整瓶麻药(一般为280ml)全部加到挥发罐中。
3.5.2双罐位,可快速拔插更换系统,当挥发罐拿走时接头会自动封闭。挥发罐单独搬运时可倾斜,具有防药物泄漏功能。
3.5. (略) 前一次性标定,无需维护。具有压力、流量、温度自动补偿功能,输出浓度恒定。
3.6 ▲新鲜气体隔离阀:保证输送给患者的潮气量完全不受新鲜气体流量的影响,且不依赖于流量传感器的监测。提 (略) 彩页资料证明。
4、通气功能
4.1 ▲电动电控活塞式呼吸机:无需驱动气体,节省气体。潮气量输送精确、可靠。提 (略) 彩页资料证明。
4.2气体供应故障时,能采用室内空气给病人通气,保证病人的安全。
4.3 集成密闭的呼吸系统,简洁的 (略) 有部件消毒、拆装方便。
4.4▲动态顺应性补偿:通过实时监测气道压力和系统顺应性计算管路中的潮气量损耗, (略) 动态补偿。不需要依赖流量传感器监测,对小儿的潮气量输送尤其重要。提 (略) 彩页资料证明。
4.5▲具有回路加热功能:有效防止积水;同时给吸入气体加温、保湿,让患者更加舒适。提 (略) 彩页资料证明。
4.6 提供多种通气模式:包括手动/自主,容量控制(IPPV),压力限制PLV),可升级压力控制(PCV)。
4.7 吸气流速10-75 升/分钟(容量控制和压力控制),10-85升/分钟(压力支持)。
4.8总集成呼吸回路容量:2.8 L+ 手动皮囊。
5、通气参数设置:
5.1潮气量:20 - 1400 [毫升](容控模式下)
5.2吸气停顿: 0 - 50 [%]
5.3▲PEEP: 0 to 20[cmH2O]提 (略) 彩页资料证明。
5.4频率: 4 to 60 [次/分]
5.5吸呼比: 4:1 -1:4
5.6压力限制 Pmax: 15-70 [cmH2O]
5.7流量触发2 to 15 [升/分]
5.8 吸气压力 (压力支持模式): PEEP+5–20 [cmH2O]
5.9 吸气压力 (压力控制模式): PEEP+5–65 [cmH2O]
5.10 窒息通气最小频率: 关闭, 3 - 20 [次/分]
6、全面的监测
6.1 气道压力监测:监测范围-20-99[cmH2O],精度为1[cmH2O],误差为4%。监测的参数:气道峰压,气道平均压,气道平台压,呼气末正压,实时压力波形。
6.2▲容量监测:采用热丝式流量传感器,不受水汽影响,监测精准,自动标定,步骤简便。提 (略) 彩页资料证明。
A) 潮气量VT:监测范围:0-1.5L,误差:±15%或±20 ml,精度:1[ml]
B) 分钟容量:分钟总容量,机械分钟通气量
6.3 呼吸频率:范围:2-99 [1/min]。
6.4 氧气监测范围:10-100 [Vol%],精度 1vol%,误差为3%。反应时间少于25秒。
7、报警显示和操作要求:
7.1中文报警菜单,报警分类系统通过声音和显 (略) 分级(报警,警告,提醒)。简洁准确的报警文字, (略) 理信息。
7.2 对于正在监测的参数,一些报警阈值可自动调节。当通气模式改变时,自动调整报警算值。“报警静音” (略) 有声音报警的静音,同时显示剩余的静音时间。通过确认报警可降低报警级别,可抑制特殊报警组中的报警。
7.3 通气监测报警:气道压力阈值上下限,分钟通气量阈值上下限,系统泄漏和新鲜气体不足,气体潴留,吸入容量过高,吸气阻力过高,脱管或阻塞报警,呼出气流控制阀故障报警。
8、具备自动系统自检功能,包括麻药罐模块和麻醉呼吸模块。并显示自检结果和排除错误的提示,帮助临床快速分析设备故障原因。
9、适用于134 °C (略) 件:与病人呼出气体接触的集成呼吸系统,手动皮囊和面罩等。集成的呼吸系统使清洁消毒更加方便,大大缩短了准备时间。
10、配置同品牌麻醉废气排放系统(AGSS):
10.1最佳防护,防止麻醉气体泄露。麻醉气体仅用于患者,保证手术室工作区域内没有麻醉气体。只需将插头插入麻醉废气排放插座中,AGS (略) ;轻压排放衬 (略) ,而插头仍保留在插座中以节省时间和空间。提 (略) 彩页资料证明。
10.2防爆炸,AGSS的特殊构造方式保证了在系统之外没有爆炸危险区域(防爆炸)。 (略) 也没有 (略) 件。提 (略) 彩页资料证明。
10.3将AGSS插头插入AGSS麻醉废气排放插座中,压缩空气阀打开,吸引发生器由中央管道系统供给压缩空气。产生的真空将麻醉废气从通风输出通道中带走。或者通过排 (略) 大气。提 (略) 彩页资料证明。
10.4工作压力,吸引发生器驱动气体: 5-±0.5bar,可调节的空气消耗量: 10至30升/分,吸气量: 50升/分。提 (略) 彩页资料证明。
11、通讯数据:≥1个RS232通讯接口,采用国际标准的Vitalink和Medibus传输协议,
(略) 有通气和氧浓度数据,以便临床分析。
12配置要求/套:
序号
|
产品组成
|
数量
|
1
|
麻醉主机
|
1台
|
2
|
移动车架
|
1台
|
3
|
七氟醚挥发罐
|
1套
|
4
|
重复性皮囊
|
1个
|
5
|
流量传感器
|
5个
|
6
|
氧气、空气连接管道
|
各1套
|
7
|
一次性可伸缩麻醉回路
|
25套
|
8
|
麻醉废气排放系统
|
1套
|
货物三、 (略) 3套
(一) (略) A2套
1、操作及使用要求
1.1 主机功能:具备集成加热功能的回路系统、领先的麻醉呼吸机技术、先进的监测功能、创新的新鲜气体输送系统、 (略) 的用户界面及人性化的设计。
1.2 系统操作屏:≥12英寸一体化彩色液晶显示屏,布局合理,清晰度高。
1.3 气体供应和监测:
1.3.1中央供气适用O2、 N2O 和 Air三气源,具备电子压力计监测三气源压力大小,可直观在显示屏上显示具体数据,方便医护人员随时查看。
1.3.2新鲜气体流量设置采用电子操作,可通过虚拟新鲜气体流量计直观地显示在屏幕上数字指示,具备图形趋势和数据列表趋势。
1.4 电源供应及监测:显示交流电和电池状况,不 (略) 有部件提供至少30分钟供电,标准时间为90分钟。如果交流电和(或)电池断电时,手动通气和气体麻药输送不受影响。
2、新鲜气体混合系统要求
2.1 电子新鲜气体流量设置:0.2-18升/分。提 (略) 彩页资料证明。
2.2具有氧比例控制阀:O2浓度:21-100%;灵敏的ORC功能:笑气(N2O)作为载气时,
保证至少25%的氧浓度或不低于200毫升/分钟的氧流量。
2.3安全氧流量:0-12升/分,具有快速充氧键,最大充氧速度大于35升/分。提供制造
(略) 彩页资料证明。
2.4二氧化碳吸收装置:
2.4.1标配1.5L大容量吸收罐,可选配同品牌一次性碱石灰罐适配器装置,有效地防止医护人员直接接触有害的碱石灰粉,可在术中快速方便更换,保证每一罐碱石灰能充分使用。
2.4.2可选配同品牌碱石灰,独有的半球状结构能防止形成沟渠效应,稳定高效的利用率延长使用寿命,降低科室使用成本,产生灰尘少。
2.5挥发罐系统:挥发罐容量≥300毫升液体,日常使用时能将 (略) 加到挥发罐
中,避免浪费,节约科室成本。
2.6 具有双罐位和快速拔插更换系统,当挥发罐拿走时接头会自动封闭。挥发罐单独搬运
时可倾斜,具有防药物泄漏功能。
2. (略) 前一次性标定,无需维护。具有压力、流量、温度自动补偿功能,输出浓
度恒定。
2.8新鲜气体隔离阀:呼吸机送气时新鲜气体不会进入呼吸回路,保证输送给患者的潮气
量完全不受新鲜气体流量的影响,且不依赖于流量传感器的监测。
2.9动态顺应性补偿:通过实时监测气道压力和系统顺应性计算管路中的潮气量损耗,并
进行动态补偿。不需要依赖流量传感器监测,对小儿的潮气量输送尤其重要。
2.10一体化电子低流量系统,定性显示新鲜气体利用效率:氧浓度和新鲜气体总流量在显示屏上直接设定,新鲜气体自动混合。可显示实时的新鲜气体消耗量,通过低流量麻醉节约科室成本。
3、通气功能
3.1 ▲采用电动电控活塞式呼吸机,不需要驱动气体,节省气体消耗,给予高品质的通气,
对于新生儿、儿童和危重病人更具明显优势。提 (略) 彩页资料证明。
3.2气体供应故障时,能采用室内空气给病人通气,保证病人的安全。
3.3一体化加热的回路系统为患者提供温暖、湿润的气体,在实施低/微流量麻醉时保证
患者舒适度。提 (略) 彩页资料证明。
3.4通气模式:IPPV(间隙容量控制通气)、容量型同步间歇正压指令通气(V-SIMV)、
压力控制模式(PCV)、压力型同步间歇正压指令通气(P-SIMV)、手动/自主通气。
3.5▲配置高级Autoflow功能:叠加在IPPV,SIMV等容量控制通气模式中实现开放通气功能,全程支持病人自主呼吸;当病人呼吸系统阻力或顺应性发生变化时,Autoflow能自动调节吸气流速,以最小的吸气压力实现目标潮气量,实现保护性通气。提 (略) 彩页资料证明。
3.6 当通气模式切换时,设置参数自动计算。
3.7通气参数及设置范围:
3.7.1▲潮气量 (容量模式): 20- 1400 [毫升], 选配先进通气时5-1400[毫升],提 (略) 彩页资料证明。
3.7.2吸气停顿: 0 -60 [%]
3.7.3PEEP: 0 to 20hPa(容控模式和压控模式下)。提 (略) 彩页资料证明。
3.7.4频率: 3 to 100[次/分]
3.7.5吸气时间:0.2-6.7秒
3.7.6吸呼比:5:1-1:99
3.7.7压力限制 Pmax: PEEP+10-70 [hPa]
3.7.8流量触发0.3 to 15 [升/分]
3.7.9吸气压力 (压力控制模式): PEEP+5–70 [cmH2O]
3.7.10窒息通气最小频率: 关闭, 3 - 20 [次/分]
3.7.11峰值流速 150L/min
3.7.12压力上升时间:0-2秒
4、全面的监测
4.1 气道压力监测:监测范围为 -20-99[cmH2O],精度为1[cmH2O],误差为4%。监测的
参数:气道峰压,气道平均压,气道平台压,呼气末正压,实时压力波形。
4.2 容量监测:热丝式流量传感器(非压差式),铂金丝被加热到180度高温,完全不受
水汽影响,保持监测准确;自动定标,手动定标步骤简便,无需暂时呼吸机;所有容量监测数值采用BTPS校准。
A)潮气量VT:监测范围:0-1.5L,误差:±15%或±20 ml,精度:1[ml]
B)分钟容量:分钟总容量,机械分钟通气量
4.3 呼吸频率:范围:2-99 [1/min]。
4.4氧浓度监测:采用顺磁氧技术,无需消耗氧电池耗材;监测范围10-100 [Vol%],精
度 1vol%,误差为3%。反应时间少于25秒。
4.5 具有呼吸波形和ETCO2波形监测。
4.6数据存储与回顾
4.6.1可显示监测开始后的监测数据趋势,最长显示8小时的趋势。
4.6.2同时自由组合显示四道趋势图。
4.6.3 15分钟的小趋势显示包括MV CO2, O2 摄取量和PEEP/ CPat。
4.7一体化内置气体监测功能:可以监测氧气、笑气、二氧化碳和五种麻醉剂的吸入和呼出浓度。提 (略) 彩页资料证明。
4.8▲经济性指针:为低流量麻醉提供最佳的决策支持,避免通气不足,简单安全。提 (略) 彩页资料证明。
4.9呼吸环:可监测PV环和FV环。提 (略) 彩页资料证明。
4.10可记录和显示气体消耗信息,自动计算麻药消耗量和摄入量。
5、报警显示和操作要求
5.1 中文报警菜单,报警分类系统通过声音和显 (略) 分级(报警、警告、提醒)。
简洁准确的报警文字, (略) 理信息。
5.2 对于正在监测的参数,一些报警阈值可自动调节。当通气模式改变时,自动调整报警
限值。“报警静音” (略) 有声音报警的静音,同时显示剩余的静音时间。通过确认报警可降低报警级别,可抑制特殊报警组中的报警。
5.3 通气监测报警:气道压力阈值上下限,分钟通气量阈值上下限,系统泄漏和新鲜气体
不足,气体潴留,吸入容量过高,吸气阻力过高,脱管或阻塞报警,呼出气流控制阀故障报警等。
6、病人回路系统
6.1 模块化呼吸回路,设计十分紧凑,高度紧闭,极佳的满足微量麻醉的应用,所有传感器及连接电缆内置在回路内。
6.2适用于134 °C (略) 件:与病人呼出气体接触的集成呼吸系统,手动皮囊和面罩等。集成的呼吸系统使清洁消毒更加方便。
6.3配置同品牌AGSS麻醉废气排放系统:
6.3.1最佳防护,防止麻醉气体泄露。麻醉气体仅用于患者,保证手术室工作区域内没有麻醉气体。只需将插头插入麻醉废气排放插座中,AGS (略) ;轻压排放衬 (略) ,而插头仍保留在插座中以节省时间和空间,提 (略) 彩页资料证明。
6.3.2防爆炸,AGSS的特殊构造方式保证了在系统之外没有爆炸危险区域(防爆炸)。 (略) 也没有 (略) 件。提 (略) 彩页资料证明。
6.3.3将AGSS插头插入AGSS麻醉废气排放插座中,压缩空气阀打开,吸引发生器由中央管道系统供给压缩空气。产生的真空将麻醉废气从通风输出通道中带走。或者通过排 (略) 大气。提 (略) 彩页资料证明。
6.3.4工作压力,吸引发生器驱动气体: 5-±0.5bar,可调节的空气消耗量: 10至30升/分,吸气量: 50升/分。提 (略) 彩页资料证明。
7、系统测试和系统信息:完全自动的系统测试,包括麻醉气体模块,麻药罐模块和麻醉呼吸模块。开机自检时,屏幕显示准确的信息和排除错误的建议。
8、升级接口要求:≥2个RS232通讯接口,采用国际标准的Vitalink和Medibus传输协议, (略) 有新鲜气体流量、通气和氧浓度数据、流速波形和压力波形,以便临床分析。
9、生命体征监护要求:
9.1≥20英寸彩色触摸屏,工 (略) 理器,全新无风扇散热设计降低了噪音和粉尘,支持洁净环境下的使用。提 (略) 彩页资料证明。
9.2▲可以根据不同需求个性化定制显示内容,从大字体数据显示到32种波形自由选择。提 (略) 彩页资料证明。
9.3全面的病患信息: (略) (略) 络显示动态和静态图形,如同屏幕获取X光,扫描和核磁共振的影像。提 (略) 彩页资料证明。
9.4 (略) 信息系统作为终端,输入和操作,无需增加服务器。
9.5基本参数:ECG/RESP,NIBP,SPO2,2道有创压,2道体温(体温与有创血压能同时使用)。
9.6缆线管理:监护仪机器端只需一根缆线连接专业的插件盒,可实现ECG,RESP,SPO2,体温监测功能,消除了机器端缆线杂乱无章的现象,环境整洁。提供图片证明。
9.7功能插件,可以升级,功能插件可在监护仪之间互换。
9.8 软硬件有抗高频及除颤干扰功能。
9.9心电监测:具有≥10心律失常分析及报警,且具备自定义心律失常及相关报警功能(适用于新生儿、儿童、成人)。
9.10▲具有监护仪同品牌专利心电导联,只需单一导联按传统导联放置即可实现3导、5导、6导心电监测,非传统多根导联线连接,有效避免导联线缠绕和拆装时间,单一导 (略) 手术暴露术区、并减少交叉感染。提供图片证明。
9.11能升级12导联心电为10电极金标准实测心电而非5导联计算心电;要求实时同屏监测导联心电,自动起搏信号识别,12导联ST段分析或直接直观反映12导ST段变化。
9.12SPO2: 为脉搏-脉搏响应,具备抗躁动和低灌注的功能,Nellcor或Masimo血氧探头可选并可在使用后随时相互替换。
9.13有创压监测:测量范围10-270mmHg, 数显:收缩压、舒张压 (略) 均压。
9.14可选配心排量监测:指导临床治疗,特别是在危重病人及心脏病人的心功能监测。
9.15▲配置BIS意识深度监测功能:双频谱系数,显示大脑镇静的效果,使医生 (略) 麻醉并对手术时病人发 (略) 评估和采取相应措施。
9.16配置机松监测功能:为麻醉师提供客观性的实时信息,对肌松松弛程度量化,为测定不同时期的松弛情况提供单次颤搐模式,TOF模式及强直后计数模式,自动将NMT参数合成为病人电子病情记录。
9.17具有药物计算、血流 (略) 学和呼吸力学计算功能。
9.18可 (略) 络。
9.19内置式教学软件。
9.20中文/英文操作界面。
9.21具有MIB接口,方便床头其他仪器连接功能,连接呼吸机等床头设备.使床头设备信息集成入监护系统。
10、配置要求/套:
序号
|
产品组成
|
数量
|
1
|
麻醉主机
|
1台
|
2
|
移动车架
|
1台
|
3
|
七氟醚挥发罐
|
1套
|
4
|
重复性皮囊
|
1个
|
5
|
储水杯
|
12个
|
6
|
采样管
|
10个
|
7
|
流量传感器
|
5个
|
8
|
氧气、空气、笑气连接管道
|
各1套
|
9
|
一次性可伸缩麻醉回路
|
25套
|
10
|
麻醉废气排放系统
|
1套
|
11
|
Autoflow功能
|
1套
|
12
|
病人监护系统
|
1套
|
13
|
5导联心电,血氧,体温插件盒
|
1套
|
14
|
5导联心电
|
1套
|
15
|
血氧饱和度套件
|
1套
|
16
|
腔内温度探头
|
4个
|
17
|
成人无创血压套件
|
2套
|
18
|
有创压力Y型适配缆线
|
1套
|
19
|
肌松监测模块
|
1套
|
20
|
麻醉深度监测模块
|
1套
|
(二) (略) B1套
1、系统性能整体描述
1.1 设备必须符合CE和(或)TUV 认证;具有新鲜气体混合系统、高性能呼吸机、呼吸力学和麻醉气体监测系统。
1.2▲采用电动电控涡轮呼吸机,兼顾低流量麻醉优点和高品质通气,满足成人、儿童和新生儿等各种病症患者。提 (略) 彩页资料证明。
1.3与监护仪和IT设备联合使用时,可根据实际情况提供多种安装方案,以便适合不同的临床需求。
2、主机基本功能
2.1▲显示屏: ≥15英寸一体化彩色触摸屏。提 (略) 彩页资料证明。
2.2超大工作台(≥74cm X 33cm),并配有抽拉式写字板。
2.3中央刹车,定位方便,后轮配有独立刹车。
2.4集成化呼吸系统,连接无需管路和缆线。
2.5热丝式流量传感器(非压差式),不受水汽聚集影响,精确度高;自动定标,手动定标步骤简便,无需暂时呼吸机;所有容量监测数值采用BTPS校准。
2.6一体化工作照明,4级调光。
2.7支持USB存储数据(屏幕截图、趋势、配置)。
2.8一体化的电子气道压力表。
2.9一体化的AGSS(废气排放系统),更加便于观察,保证手术室工作区域内没有麻醉气体。
2.10一体化加热的呼吸回路系统以及主动的循环气流为舒适、经济的低流量提供支持,防止凝结水蓄积,提供湿化、温暖的气体。
2.11 可安装一体化的辅助电源插座(≥4个)。
2.12 一体化的电缆线槽和手动皮囊挂钩,更好地保证环境整洁。
2.13 ▲定时和全自动的自检,缩短麻醉准备时间,减少医护人员工作量。提 (略) 彩页资料证明。
2.14 可使用智能附件(如:钠石灰罐、滤水杯等),可 (略) 更换。
2.15 具有RS232接口,便于数据传输。
3、气体供应
3.1中央供气:范围2.7-8 bar,适用O2、 N2O 和 Air。
3.2第二显示屏幕显示气源、主电源和电池等信息。
3.3 一体化的紧急氧气输送、鼻吸氧装置,可快速切换。
3.4快速充氧:≥25-75升/分钟。
3.5关机时,也能输送氧 (略) 手动通气。
4、电子新鲜气体混合系统:可设置混合气体总流量及氧浓度
4.1新鲜气体流量设置:0.2 - 15 升/分钟。
4.2新鲜气体氧浓度设置:21% - 100%。
4.3氧比例控制阀(安全设置):氧笑混合时,最小氧浓度25%(ORC)。
4.4▲ 具有经济指针功能,指导设置合适的新鲜气体流量,提高麻醉安全性。提 (略) 彩页资料证明。
4.5 可预测和回顾吸入氧浓度。
5、麻药输送系统
5.1双挥发罐位。
5.2双罐自动互锁功能,自动锁定不用的挥发罐,保证麻醉用药安全。
5.3▲采用智能电子挥发罐。提 (略) 彩页资料证明。
5.3.1电子挥发罐容量: ≥300 毫升。
5.3.2电子挥发罐内药量低于需加药下限时,在屏幕上会显示加药提示。
5.3.3电子挥发罐具有照明功能。
5.4 屏幕自动显示麻药种类,电子挥发罐的设置等信息。
6. 麻醉通气系统
6.1电动电控涡轮呼吸机可提供持续气流输出,容量输送能力不受腔体容量限制, (略) 有通气模式需求。
6.2最大吸气流速可达180 升/分钟。
6.3系统容量 ≤1.8升 (含呼吸管道)。
6.4 回路具有加热功能,必要时可关闭此功能。
6.5适合成人、小儿和新生儿患者。
6.6 根据患者类型可自动预设置新鲜气体、通气参数和报警。
6.7 通气模式切换时,设置参数自动计算。
6.8一般通气模式: VC-CMV、PC-CMV、手动/自主通气。
6.9▲配置高级容量控制通气:SIMV、Autoflow。提 (略) 彩页资料证明。
6.10▲配置高级压力控制通气:PC-BIPAP、PC-APRV。提 (略) 彩页资料证明。
6.11▲配置压力支持:CPAP/PS、PC-BIPAP/PS、VC-SIMV/PS、手动/自主CPAP。提 (略) 彩页资料证明。
6.12外接新鲜气体模式。
6.13 肺保护性通气包:提供全面呼吸力学监测(顺应性、PEEP趋势、PV/FV loop等,与监护系统整合生命体征监测,提供肺复苏对话窗。
6.14 根据临床需要,呼吸机可切换到暂停模式,能继续监测患者的情况。
6. (略) 气源均不能供应时,能利用 (略) 机械通气,充分保证了患者的安全
6.16▲具有回路冲洗干燥功能,有效清除回路积水。提 (略) 彩页资料证明。
7、麻醉通气模式设置范围
7.1潮气量 (容控模式): 20 –2000mL
7.2吸气停顿: 20 - 60 [%]
7.3斜率 (压力上升时间): 0 - 2 [秒]
7.4CPAP: 0, 2 - 35 [hPa]
7.5PEEP: 关,2 - 35 [hPa]
7.6频率: 3 - 100 [次/分]
7.7吸气时间: 0.2 -10 [秒]
7.8压力限制 Pmax: 7-80 [hPa]
7.9可调流速触发灵敏度: 0.3-15 [升/分]
7.10吸气压力 (压力控制模式): 3 – 80 [hPa]
7.11窒息通气最小频率: 关, 3 - 25 [次/分]
8、监测和记录
8.1在日志中可记录每台手术的麻药和气体消耗量。
8.2具有图形和表格趋势,并有缩放功能。
8.3可配置多种屏幕显示,可随时调整并保存。
8.4 一体化监测五种麻醉气体和呼末二氧化碳浓度。
8.5 一体化采样气体回流装置,避免气体损失和污染。
8.6 可自动设置报警限值。
8.7 自动激活低MAC报警,有效防止术中知晓。
8.8 气体监测传感器自动标定,无需专门的标定气体。
9、生命体征监护要求:
9.1▲≥20英寸彩色触摸屏,工 (略) 理器,全新无风扇散热设计降低了噪音和粉尘,支持洁净环境下的使用。提 (略) 彩页资料证明。
9.2可以根据不同需求个性化定制显示内容,从大字体数据显示到32种波形自由选择。提 (略) 彩页资料证明。
9.3▲全面的病患信息: (略) (略) 络显示动态和静态图形,如同屏幕获取X光,扫描和核磁共振的影像。提 (略) 彩页资料证明。
9.4 (略) 信息系统作为终端,输入和操作,无需增加服务器。
9.5基本参数:ECG/RESP,NIBP,SPO2,2道有创压,2道体温(体温与有创血压能同时使用)。
9.6缆线管理:监护仪机器端只需一根缆线连接专业的插件盒,可实现ECG,RESP,SPO2,体温监测功能,消除了机器端缆线杂乱无章的现象,环境整洁。提供图片证明。
9.7功能插件,可以升级,功能插件可在监护仪之间互换。
9.8 软硬件有抗高频及除颤干扰功能。
9.9心电监测:具有≥10心律失常分析及报警,且具备自定义心律失常及相关报警功能(适用于新生儿、儿童、成人)。
9.10具有监护仪同品牌专利心电导联,只需单一导联按传统导联放置即可实现3导、5导、6导心电监测,非传统多根导联线连接,有效避免导联线缠绕和拆装时间,单一导 (略) 手术暴露术区、并减少交叉感染。提供图片证明。
9.11能升级12导联心电为10电极金标准实测心电而非5导联计算心电;要求实时同屏监测导联心电,自动起搏信号识别,12导联ST段分析或直接直观反映12导ST段变化。
9.12SPO2: 为脉搏-脉搏响应,具备抗躁动和低灌注的功能,Nellcor或Masimo血氧探头可选并可在使用后随时相互替换。
9.13有创压监测:测量范围10-270mmHg, 数显:收缩压、舒张压 (略) 均压。
9.14可选配心排量监测:指导临床治疗,特别是在危重病人及心脏病人的心功能监测。
9.15配置BIS意识深度监测功能:双频谱系数,显示大脑镇静的效果,使医生 (略) 麻醉并对手术时病人发 (略) 评估和采取相应措施。
9.16▲配置机松监测功能:为麻醉师提供客观性的实时信息,对肌松松弛程度量化,为测定不同时期的松弛情况提供单次颤搐模式,TOF模式及强直后计数模式,自动将NMT参数合成为病人电子病情记录。
9.17具有药物计算、血流 (略) 学和呼吸力学计算功能。
9.18可 (略) 络。
9.19内置式教学软件。
9.20中文/英文操作界面。
9.21具有MIB接口,方便床头其他仪器连接功能,连接呼吸机等床头设备.使床头设备信息集成入监护系统。
10、配置要求/套:
序号
|
产品组成
|
数量
|
1
|
麻醉主机
|
1套
|
2
|
七氟醚挥发罐
|
1套
|
3
|
重复性皮囊
|
1个
|
4
|
滤水杯
|
12个
|
5
|
采样管
|
10个
|
6
|
流量传感器
|
5个
|
7
|
氧气、空气、笑气连接管道
|
各1套
|
8
|
一次性可伸缩麻醉回路
|
25套
|
9
|
麻醉废气排放系统
|
1套
|
10
|
病人监护系统
|
1套
|
11
|
5导联心电,血氧,体温插件盒
|
1套
|
12
|
5导联心电
|
1套
|
13
|
血氧饱和度套件
|
1套
|
14
|
腔内温度探头
|
4个
|
15
|
成人无创血压套件
|
2套
|
16
|
儿童无创血压套件
|
2套
|
17
|
有创压力Y型适配缆线
|
1套
|
18
|
肌松监测模块
|
1套
|
19
|
麻醉深度监测模块
|
1套
|
货物四、TEG(血栓弹性图描记仪) 2台
1、主要用途
设备以细胞学为基础的凝血检测模式,通过凝血纤溶全貌的描记,能在一次检测中可监测血小板、凝血因子、纤维蛋白原、纤溶系统和其它细胞成份之间的相互作用。可快速、直观、准确的判断病人的凝血状态及其成因;区分DIC的阶段;鉴别术后出血的原因;评估发生缺血性事件的风险。
2、技术参数
2.1检测原理为电磁法检测;检测通道:2个;
2.2输出参数:27个以上国际标准参数,包括ACT(sec),SP(min), R(min),K(min),Angle(deg),MA(mm),TMA(min),G(d/sc),E(d/sc),TPI(/sec),EPL(%),A(mm),CI,PMA,LTE(min)等等;
2.3检测功能包括有:高岭土检测;肝素酶杯检测;血小板图检测; 快速TEG检测;功能性纤维蛋白原检测。
2.4具备含有高岭土和组织因子两种成分的凝血激活试剂的快速检测,TEG ACT正常值不能超过2分钟,血小板功能常规检测下,15分钟可得结果。
2.5具有能够检测功能性纤维蛋白原含量的试剂,该试剂需包含组织因子及血小板GPIIbIII受体抑制剂两种成分;
2.6测定时间:1)快速血栓弹力图仪检测:15-20分钟2)血栓弹力图仪检测:20-30分钟;
2.7具有二磷酸腺苷通路及花生四烯酸通路特异性激活剂的血小板图检测项目,能定量评估包括氯吡格雷、阿司匹林在内的抗血小板药物疗效。
2.8▲常用检测试剂的有效期:高岭土和血小板图试剂不低于20个月。
2.9▲常用检测试剂的精密度:高岭土MA的变异系数(CV)≤10%。 血小板图ADP%和AA%(抑制率)的变异系数(CV)≤10%.
2. (略) 生产的正常及异常两个水平的血栓弹力图专用质控品。
2.11能对凝 (略) 模拟动态监测,有完整的血凝块描记图形及凝血全过程凝血指标。能够在一次检测中完成对凝血因子功能,纤维蛋白原功能,血小板功能和纤维蛋白溶解功能的检测。
2.12能检测各种肝素的使用效果,能使用 (略) 肝素对比排除试验,指导鱼精蛋白使用。
2.13连续工作时间:不低于24小时;
2.14专用TEG (略) 络软件分享系统,能同步分享检测样本数据。自动记录检测结果,方便提取和查询,具有自我诊断功能,有初步的诊断建议
2.15全血检测, (略) 理血样。枸橼酸钠全血、肝素抗凝全血,每次检测全血用量0.34ml或0.36ml;两个独立通道,同时检测两个样本;每个通道独立控制检测温度,并且可以调节;使用标准电源:220V±10%。
2.16报告模式:图形+数据,输出初步的诊断建议;
2.17设备免费保修2年,终身维修。
2.18▲具有FDA认证。
3、配置要求/台
序号
|
名称
|
数量
|
单位
|
1
|
TEG血栓弹力图仪
|
1
|
台
|
2
|
出厂质控报告
|
1
|
份
|
3
|
防尘帽
|
1
|
个
|
4
|
A/D解码器
|
1
|
个
|
5
|
应用软件
|
1
|
张
|
6
|
凸口数据线
|
1
|
根
|
7
|
凹口数据线
|
1
|
根
|
8
|
电源适配器
|
1
|
个
|
9
|
专用调节笔
|
1
|
支
|
10
|
用户手册(英)
|
1
|
本
|
11
|
管理员指南(英)
|
1
|
本
|
|