智能呼吸训练器及体外膈肌起搏器采购项目院内议价三次公告

(略) (略) 智能呼吸训练器及体外膈肌起搏器采购项目因报名供应商不足三家，未达到议价要求，特发布三次公告。

(略) (略) 采购内控制度相关规定，近期将对 (略) 内议价采购，请潜在议价申请人认真阅读本文公告内容，并按要求准备好相关材料。本次公告在“ (略) (略) 官网http://**”上发布，请各议价申请人留意，采购 (略) 站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任，公告如有变更， (略) 站或以书面形式发布。

一、项目基本情况及议价要求

1.项目名称： (略) (略) 智能呼吸训练器及体外膈肌起搏器采购项目

2.采购方式：院内议价

3.预算金额：7.*元

4.采购需求：

4.1采购内容：本次采购包含智能呼吸训练器及体外膈肌起搏器及其配套设施和配套辅助产品材料的采购、运输配送、安装、调试、试运行，项目检验验收，项目完成期限、技术培训指导及售后服务等。

4.2采购清单

4.3标段划分：本项目共划分1个标段，拟参与采购活动的议价申请人需对所有项目内容进行整体响应，不得缺项漏项，否则按未实质性响应议 (略) 理。

4.4采购项目技术参数要求：详见附表一。

4.5交货时间：合同签订后30个日历日内完成所有货物的交货。

4.6交货地点： (略) (略) 指定地点。

4.7议价报价要求：议价报价必须包含一切费用，包括但不仅限于采购过程中发生的各类货物及其配套设施和配套辅助产品材料的采购费、包装费、上下车装卸费、运输费、人工费、保险、税费、风险费用、安装调试费、技术培训、技术服务、售后维护服务等全部相关费用。

4.8合同履行期限：合同签订后30个日历日内完成所有货物的交货，并根据采购人要求在指定地点进行安装、调试、验收等工作。

4.9本项目不接受联合体。

二、议价申请人资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：议价申请人须提供财务状况报告，内容可为以下三者之一：

①近一年（2023年度）财务报告(包括资产负债表、利润表、现金流量表)或财务情况说明；

②提供自议价文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明；

③提供金融担保机构出具的担保函。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供2024年01月至今任意1个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满1个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或未发生税收或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或未发生税收或不需要缴纳社会保障资金)。

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件：

6.1单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同议价申请人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

6.2议价申请人在“信用中国”网站(http://**.cn)未被列入“失信被执行人”“政府采购严重违法失信行为记录名单”“重大税收违法失信主体”且在中国 (略) (http://**.cn)没有“政府采购严重违法失信行为记录名单”记录。

7.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

8.本项目的特定资格要求：

8.1本项目的议价申请人必须为本项目采购产品的制造商或产品销售代理商，议价申请人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；议价申请人若为产品销售代理商的，议价申请人应具备相关部门核发的医疗器械经营许可证/备案凭证（投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的医疗器械生产许可证。

8.2本项目的议价申请人拟供产品中属于医疗器械的须提供《医疗器械产品注册证》及相应附件（根据中华人民 (略) 令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品 (略) 《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。

三、无串通行为的承诺函

（一）有下列情形之一的，属于恶意串通行为：

1.议价申请人直接或者间接从采购人获得其他议价申请人的相关情况并修改其响应文件；

2.议价申请人按照采购人的授意撤换、修改响应文件；

3.议价申请人之间协商报价、技术方案等响应文件的实质性内容；

4.属 (略) 、协会、商会等组织成员的议价申请人按照该组织要求协同参加议价；

5.议价申请人之间事先约定由某一特定议价申请人成交；

6.议价申请人之间商定部分议价申请人放弃参加议价或者放弃成交；

7.议价申请人与采购人之间、议价申请人相互之间，为谋求特定议价申请人成交或者排斥其他议价申请人的其他串通行为。

（二）有下列情形之一的，视为议价申请人串通行为，其议价无效：

1.不同议价申请人的响应文件由同一单位或者个人编制；

2.不同议价申请人委托同一单位或者个人办理议价事宜；

3.不同议价申请人的响应文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人；

4.不同议价申请人的响应文件异常一致或者报价呈规律性差异；

5.不同议价申请人的响应文件相互混装；

议价申请人（加盖公章）：______________

法定代表人或委托代理人（必须签字或加盖个人印章）：

日期：________年_____月_____日

（三）议价申请人在职人员情况表

注：1、议价 (略) 所有在职人员。

★2、议价小组如发现议价申请人提供的在职人员与其他议价申请人所提供的在职人员存在重复的，相关申请、响应可按不实质性响应议价文 (略) 理。

议价申请人（加盖公章）：______________

法代表人或委托代理人（必须签字或加盖个人印章）：

日期：________年_____月_____日

四、响应材料要求

1.议价申请人法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书。

2.资格审查部分：

2.1提供有效期内的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或“三证合一”营业执照。

2.2议价申请人根据自身情况提供以下任意一种证明材料即可。

（1）近年内（2023年度）财务报表（须包含资产负债表、利润表、现金流量表）或审计报告，新成立不足一年的议价申请人可提供成立至今自身出具的财务报表(须包含资产负债表、利润表、现金流量表)，非营利性单位或者社会团体或者其他机关事业单位以符合财务会计制度为准；

（2）议价文件提交截止时间前三个月内基本账户银行出具的资信证明；

（3）财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函（须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件）。

2.3提供议价申请人2024年01月至本项目投标文件提交截止时间前任意1个月依法缴纳税 (略) 税收通用缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证复印 (略) 出具纳税情况的相关证明复印件（依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；新成立不足三个月的投标人提供情况说明）。

2.4提供议价申请人2024年01月至本项目投标文件提交截止时间前任意1个月社会保险费缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款情况证明复印件（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立不足三个月的还未办理社保的议价申请人提供情况说明）。

2.5提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。

2.6参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

2.6.1提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

2.6.2议价申请人在议价之日未被列入“信用中国”网站“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，未被列入中国 (略) “政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，采购人将按照以上条款对参与各供应商的信用信息进行查询，有不良记录的其议价将被拒绝。

3.非联合体投标声明（格式自拟）。

4.议价申请人资质证明材料：

议价申请人所投产品为医疗器械的，议价申请人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；议价申请人若为产品销售代理商的，应具备相关部门核发的有效期内的医疗器械经营许可证/备案凭证（议价申请人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的有效期内的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；同时根据医疗器械实际情况对应提供医疗器械产品注册证/医疗器械备案凭证（根据中华人民 (略) 令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理部门《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须符合《医疗器械监督管理条例》的要求，并提供真实的证明材料。如国家另有规定，则适用其规定。其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。

注：

①所投产品为医疗器械的，请议价申请人按议价文件要求提供相关医疗器械的资质证明材料(若所投产品不属于医疗器械的，投标人请自行说明)。

②根据《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监 (略) 令第54号)规定，医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件(如投标人符合该条规定的要求，可自行说明情况或提供承诺函);在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。

5.技术部分：

5.1技术偏离表：

5.2产品技术资料，含产品彩页、产品说明书等。

5.3产品质量保证及售后服务承诺。

5.4议价申请人认为须提供的其他材料。

5.5首轮报价表：

6.《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或《监狱企业声明函》（如有）。

7 .无串通行为的承诺函及议价申请人在职人员情况表。

★注：以上材料按要求签字并加盖公章，按顺序排版（本项目无需提交纸质版响应文件），只需提交一份电子版（PDF格式）响应文件（现场微信/U盘方式提交）。

五、报名要求及相关安排

1.报名时间：2024年12月13日08时00分至2024年12月17日17时00分（3个工作日），逾期视为无效报名，采购人不予受理。

2.报名方式：请各议价申请人填写下表并加盖公章，*@*26.com（邮件名称格式统一为“公司名称+项目名称”）。

3.联系电话：0875-*；如供应商未按公告内容、时限要求填写而影响报名的，后果由供应商自行承担。

4.若报名成功后，因特殊原因不能参加议价的，需提前电话告知。

六、议价相关要求：

1.时间、地点及联系方式：

1.1议价时间：2024年12月19日上午09:00，供应商必须按照通知时间提前20分钟到场签到，未按时签到的视为自动放弃，不予受理。

1.2地点： (略) (略) (略) (略) 交叉口（ (略) (略) 区后勤综合楼410室）。

1.3.联系方式： (略) (略) 采购办 霍老师0875-*。

2.议价要求：

2.1议价时，采购人将对本项目相关事宜进行详细咨询，议价申请人须派业务熟悉的人员参会，以免影响议价结果。

3.议价规则：

3.1各潜在议价申请人按抽签顺序进行报价和答疑。

3.2议价小组：院内专家组成。

3. (略) 内公开议价方式进行，在议价申请人资质审查合格且完全满足采购人需求（质量和服务均能满足采购公告实质性响应要求），按照最后报价由低到高的顺序确定成交议价申请人。

3.4院内议价采购实施过程中，接收响应文件截止时间过后，如递交响应文件的议价申请人不足三家， (略) 内议价采购活动，审核采购文件、采购公告的合理性及可行性后，发布二次公告。二次公告后，提交响应文件或者经评审实质性响应采购文件要求的议价申请人只有两家时，采购继续进行；提交响应文件或者经评审实质性响应采购文件要求的议价申请人只有一家时 (略) 领导批准后，采购继续进行。

3.6议价结果由议价申请人自行在“ (略) (略) 官网http://**”查看，成交议价申请人还需提交与电子版相同的一正一副纸质版响应文件。

七、监督

本次议价全程由审计科、 (略) 监督，项目参与议价申请人对成交结果如有异议，可在成交结果发布后三个工作日内以书面方式提出。

审计科电话：0875-*；纪检监察室：0875-*。

重要备注：

1.本次议价会材料无需提交纸质版，只需提交一份电子版（PDF格式）响应文件（现场微信/U盘方式提交）；

2.最终成交供应商需提供与电子版相同的纸质版响应（议价）文件正、副本各一份。

3.根据相关法律规定，禁止供应商相互串通。供应商相互串通构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，根 (略) 纪检监察 (略) 理。

附件1

智能呼吸训练器

一、功能要求

适用于肺间质纤维化、慢性支气管炎、胸腹部手术、肌肉萎缩症、长期卧床等辅助治疗。

二、技术参数要求

1.容积：0~8L±10%或20LPM；

2.流速：0~14L/s±3%或±0.1L；

3.蓝牙信号强度：≥-90dBm ，传输距离 8-10m；

4.呼吸测评指标要求

4.1.吸气指标包含最大吸气压(cmH2O)/用力吸气肺活量(L)/吸气峰流量(L/s)等 ；

4.2.呼气指标包含最大呼气压(cmH2O)/用力肺活量(L)/呼气峰流量(L/s)等； 4.3.通气指标包含最大分钟通气量(L)等；

5.呼吸训练指标要求

5.1.吸气指标包含平均吸气量(ml)/最大吸气压(cmH20)/平均流速(L/min)/总吸气量(L)/热量消耗(Cal)/最大功率(W) 等；

5.2.呼气指标包含平均呼气量(ml)/最大呼气压(cmH20)/平均流速(L/min)/总呼气量(L)/总耗能(Cal)/最大功率(W)等。

三、售后服务

整机质保≥2年。

体外膈肌起搏器

一、功能要求

适用于改善通气，改善呼吸困难症状，提高运动耐力和提高自我效能，缓解膈肌疲劳，有利于辅助原发疾病的治疗。

二、技术参数

1.脉冲频率：可调单频，30-80Hz可选择；

2.脉冲宽度≤200us；

3.起搏次数：5～15次/分钟可选择；

4.刺激强度：0～30单位（0～27V）可选择，默认0单位；

5.吸气时间：0.8～2秒可调；

6.治疗时间：5～120min可选择；

7.脉冲幅度值：在负载阻抗为500～510Ω时，输出脉冲幅度不大于30V；

8.开路测量，输出峰值电压不超过500V；

9.适配器：100-240V～50/60Hz；

10.锂电池电源要求：DC 3.8V±10%；

11.波形：采用双向对称波；

12. 电池满电后可持续工作≥8小时，有电量提示功能；

13.可手持操作和移动；

14.理疗电极片的导电阻抗不大于2000Ω；

15.工作时间有倒计时功能，每次波形开始输出后开始倒计时；结束治疗时有声音提示和图文提示；

16.具有指导操作人员贴片的功能、正常输出时具有LED闪光指示功能。

三、配置要求

1.低频体外膈肌起搏器主机1套；

1.理疗电极片10套；

2.配电极片固定装置1套。

四、售后服务

整机质保≥2年。