郫县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示



一、采购人: (略) 疾 (略)

二、拟采购进口产品名称: (略) 疾 (略) 关于购置一批检验检测设备的请示

三、拟采 (略) 属项目预算:108.1万元

四、拟采购进口产品预算:108.1万元

五、政府采购进口产品论证专家名单:

六、专家论证意见：

1、酶标仪（预算金额4万元）

(略) 疾 (略) 购买酶标仪，要求该设备用于职业卫生、公共卫生、从业人员和艾滋病人员的酶联免疫检测，毒性检测，内毒素检测，吸收光检测等。

    该设备在实际工作中能快速有效检测甲肝、乙肝、戊肝、艾滋病的抗体。其重要指标需达到（1）仪器检测波长范围： 340 － 850 nm（2）准确性为 ± 1%（3）检测的板型为96-384孔板（4）检测范围范围： 0 - 6 Abs）（5）需要标配内置振荡器，可线性振荡，速度可选。

    该设备能满足中国实验室国家CNAS认可标准，以及GB/T *** 8实验室质量控制规范中致病菌检测方法及GB * 10、GB * 12要求，采购人需求合理。

目前国内的产品最多的检测波长范围只能达到 *** nm，准确性为 ± 2%，检测的板型只能用于96孔检测孔，检测范围范围只能达到0- 4 Abs，而且一般不配振荡器，只有使用外置振荡器。不能满足检测人员的工作需要，容易造成实验误差，检验结果假阳性假阴性，造成诊断错误，延误疫情，造成重大公共卫生事件，该单位将承担相应的法律责任。

目前国外同类产品其重要指标能够达到检测波长范围340 － 850 nm，准确性为 ± 1%，检测的板型为96-384孔板，检测范围范围0 - 6 Abs，标配内置振荡器，可线性振荡，速度可选。

目前国内同类产品的性能尚不能完全满足工作需求，采购进口产品符合采购人的实际工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买产品。

2、全自动微生物鉴定仪及药敏分析系统（预算金额80万元）

(略) 疾 (略) 购买全自动微生物鉴定仪及药敏分析系统，要求该产品主要用于食品、水和传染病等突发公共卫生事件应急检测中病原微生物的快速鉴定和暴发事件中病人用药和人群预防性用药指导的药敏试验。

该设备在实际工作中能快速鉴定病原微生物，提供有效的预防性指导性用药。其重要指标需要达到（1）系统每间隔15分钟就对 (略) 一次扫描读数，一旦确认结果，能马上出报告，最快鉴定时间＜4个小时，平均鉴定时间不超过5小时，最快药敏实验时间≤4小时，平均药敏实验时间不大于6小时（2）自动完成加样、孵育、检测、出具结果等环节的操作，减少手工操作步奏，避免菌液外溅等实验室污染和实验室操作者带来感染风险，符合实验室生物安全要求（3）全封闭试剂卡，无需添加额外试剂，操作简便（4）采用比浊法和比色法的动态分析方法，24小时连续自动检测，并实时出报告。

该设备能满足GB4789食品安全国家标准要求，采购人需求合理。

目前国内设备细菌鉴定时间通常需要24小时以上，无法实现从加样、孵育、检测、出具结果等环节的自动操作，也不能提供全封闭试剂卡且需添加额外试剂，使检测结果容易受到操作人员水平的影响而准确性降低，增加了实验室和外环境受病原微生物污染的风险。不能满足检测人员的工作需要，易造成实验误差。且不能快速鉴定病原微生物种类，不能及时提供有效的预防性指导性用药，可能导致疫情延误，造成重大公共卫生事件，该单位将承担相应的法律责任。

目前国外同类产品可实现实时检测，95%常见细菌鉴定时间≤5小时；加样、孵育、检测、出具结果等环节自动完成并采用全封闭试剂卡且无需添加额外试剂，结果准确并可大大缩短病原微生物鉴定时间，降低生物危害，为突发公共 (略) 理提供及时有效的科学依据。

    目前国内同类产品的性能尚不能完全满足工作需求，采购进口产品符合采购人的实际工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买产品。

3、环境级X、γ剂量率仪（预算金额19万元）

(略) 疾 (略) 购买环境级X、γ剂量率仪，要求该产品主 (略) (略) 环境中X、γ (略) 测量。

其重要指标需达到（1）能量响应范围为20keV～7Mev（2）主机灵敏度为5500cps/1μSv/h（3）最低检测值为1nSv。

该设备能满足GBZ *** 《医用X射线诊断放射防护要求》、GBZ *** 《乳腺X射线摄影质量控制检测规范》、GBZ *** 《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》 (略) 业要求，采购人需求合理。

目前国内的产品能量响应范围较小，一般为40keV～4Mev；主机灵敏度为3500cps/1μSv/h； 最低检测值为一般为10nSv。其准确度差、灵敏度低，不能准确有效的对环境中的X、γ (略) 测量，使用后其检测结果可能发生偏移，全检测报告数据失真，该单位将承担相应的法律责任。

目前国外同类产品能量响应范围为20keV～7Mev； 主机灵敏度为5500cps/1μSv/h； 最低检测值为1nSv。其响应范围宽、灵敏度高。

    目前国内同类产品的性能尚不能完全满足工作需求，采购进口产品符合采购人的实际工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买产品。

 4、粒子计数器（预算金额5.1万元）

(略) 疾 (略) 购买粒子计数器，其主要用于洁净室的尘埃粒子数测量。

该设备在实际工作中对环境、医疗卫生机构洁净室及实验室的空气中的尘埃粒子数量测定，对不同粒径大小的 (略) 计数。其重要指标需达到粒子直径0.3～10μm， (略) 设定通道的粒径大小。

该设备符合ISO14644-1 《洁净室及相关控制环境国际标准》、WS/T 《 *** 医院空气净化管理规范》、WS/T 《 *** 医疗机构消毒技术规范》 (略) 业要求，采购人需求合理。

目前国内的产品 (略) 设定，只能对固定的 (略) 计数。不能满足采购人的工作需要，其计数结果发生偏移，使监测报告数据失真，该单位将承担相应的法律责任。

目前国外同类产品能监测粒子直径0.3～10μm， (略) 设定通道的粒径大小。

目前国内同类产品的性能尚不能完全满足工作需求，采购进口产品符合采购人的实际工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买产品。

七、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采 (略) 门。

  采 购 人   联系人：张仕礼      电话： ***

  (略) 门   联系人：刘洋        电话： ***