依据《医疗器械监督管理条例》和《 (略) 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单 (略) 办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | (略) (略) | (略)511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备(略)号 | NKX2.2抗体试剂(免疫组织化学法) | 2024/12/18 | 详细内容见附件 |
2 | (略) (略) | (略)511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备(略)号 | BRCA1抗体试剂(免疫组织化学法) | 2024/12/18 | 详细内容见附件 |
3 | (略) (略) | (略)511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备(略)号 | 细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂(免疫组织化学法) | 2024/12/18 | 详细内容见附件 |
4 | (略) (略) | (略)511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备(略)号 | ZAP-70抗体试剂(免疫组织化学) | 2024/12/18 | 详细内容见附件 |
5 | (略) (略) | (略)511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备(略)号 | p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法) | 2024/12/18 | 详细内容见附件 |
6 | (略) (略) | (略)511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备(略)号 | PTEN抗体试剂(免疫组织化学法) | 2024/12/18 | 详细内容见附件 |