关于耳鼻喉头颈外科听性脑干诱发电位器的采购公告

(略) 业务发展需要，我院耳鼻喉头颈外科拟采购听性脑干诱发电位器1台，现公开邀请合格商家参与，内容如下：

一、采购清单及预算（实质性要求）

二、报名要求（实质性要求）

本项目采用先报名后参与的形式，即有意参与的供应商应先报名，经采购人审核无异议后方可投递参与文件，未进行报名而直接递交参与文件将被拒收。报名方式如下：

1.网上报名： (略) 营业执照、法定代表人授权书、法人身份证、授权代表身份证等文件的扫描件（PDF版）发送至采购人邮箱（ *@*q.com ，发送邮件主题请备注好“供应商名称和项目名称”）。

2.现场报名： (略) 营业执照、法定代表人授权书、法人身份证、授权代表身份证等文件的复印件装订后 (略) 巴州区南 (略) (略) 20楼医学装备部。

注：法定代表人授权书模板见附件2。

三、采购方式

本项目参照 公开招标 方式，采用 综合评分法 。

四、报价单格式（实质性要求）

五、听性脑干诱发电位器功能与参数

（一）测试功能：

1.VEMP前庭肌源诱发电位测试；

2.早，中，晚潜伏期的ABR测试；

3.P300和40Hz相干电位；

4.电诱发听性脑干反应EABR测试；

5.包含诊断型耳声发射独立系统一套；

6给声刺激方式：插入式耳机、骨导耳机和头戴耳机；

7.新生儿图功能和多频ABR的纯音听力图；

8.测试中具备在屏蔽室里的放大器上直接观察到电阻值的变化；

9.软件功能包含：听性脑干反应系统（ABR）、听性稳态脑干反应（ASSR）、前庭诱发肌源性电位（cVEMP和oVEMP），VEMP监控器对测试期间胸锁乳突肌的张力水平提供直接反馈，耳蜗电图（刺激声信号至少包括短声Click、短纯音Tone burst供用户选择，用户只需对所得曲线SP总和电位、CM耳蜗微音电位、动作电位AP三个点进行标记）。

10.曲线编辑：手动Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波标记；A、B曲线分离；对侧曲线显示、曲线加、减处理；峰值-潜伏期计算；峰值-Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波间潜伏期计算。

11.具有灵活的中文报告格式，医生可根据需要进行任意编辑，直接选择不同报告模块，快速和简易获得病人的检查报告内容；

12.包含稳压隔离电源一套，确保设备稳定运行；

13.中、英文视窗操作软件。

（二）技术规格及参数：

1、数据采集参数 ：

速率：0.2-180/秒 ；

A/D模数转换精度：≥16位；

伪迹控制：99%满量程(可调) ；

每个记录扫描点数：600 ±1%。

2、通道选择

通道：大于等于2通道，VEMP监控器第三通道 ；

增益：1k—500k ；

高通滤波(Hz)：0.2—1000；

低通滤波(Hz)：15—10k ；

陷波滤波器：50或60Hz；

3、刺激选项

测试耳机：头戴式耳机，插入式耳机(自动修正)，骨导耳机 ；

刺激类型：短声或短纯音 ；

掩蔽：白噪声

短声时长：100±1%微秒

短纯音频率：最低包含125，250，500，1k，1.5k，2k，3k，4k，6k，8k ；

声强范围：0-132dB pe SPL；

用户自定义 nHL ；

极性：疏波、密波和交替等。

4、VEMP 监控器

通道：一通道(左或右) 。

5.VEMP EMG 水平：用户自定义可以接受的最小值和最大值 。

6、接口：USB到电脑；

7、符合医用电气设备安全标准；

（三）主要配置：

4.1 主机一套

4.2 头戴式气导耳机一个

4.3 骨导耳机一个

4.4 插入式耳机一个

4.5 工作站一套（包含打印设备）

4.6 操作手册一本

六、商务条款（实质性要求）

1.成交人应提供7×24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场。若24小时未能解决问题，则提供备用设备， (略) 的正常使用。

2.质保期：自验收合格生效日起 2 年。质保期内设备出现故障，成交供应商应免费提供原厂维修和设备须更换的主、附配件。

3.质保期外，如由成交供应商负责维修维护，不得收取人工服务费，仅收取零配件成本费。成交供应商须为本项目提供软件终身免费升级服务。

4.交货期限及地址：合同签订后 30 日内将货物安装到 采购人指定地点 ，并完成安装调试及验收交付使用。

6.付款方式：货物验收合格后支付成交金额的 95% ；质保期满且货物无重大问题情况下无息支付剩余款项。支付前，成交供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。

7.培训要求：免费提供操作和维修培训，直到用户能基本掌握日常操作、维护为止，培训地点及人员由采购人确定。

七、技术指标和商务响应格式要求（实质性要求）

1.参与商家必须提供技术和商务应答表。

2.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐一据实填写，不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应，否则视为无效参与文件或取消成交资格。

3.技术指标和商务应答表格式：

八、供应商资格条件要求及应当提供的资格证明材料（实质性要求）

（一）具有独立承担民事责任的能力

供应商若为企业法人，提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人，提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织，提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人，提供“身份证明材料”。

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

1.提供具有良好商业信誉的承诺函；

2.提供具有健全财务会计制度的承诺函或相关证明材料（以下任选其一）：

(1)可提供2021或2022年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注），(2)也可提供2021或2022年任意一季度供应商内部的财务报表复印件（至少包含资产负债表），(3)也可提供截至投标文件递交截止日一年内银行出具的资信证明原件，(4)供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足一年的，也 (略) 章程复印件。

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

1.提供承诺函或相关证明材料；

2.提供售后服务承诺书。

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

提供承诺函或2022年度任意连续三个月缴纳税收和社会保障资金的证明。

（五）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录

提供承诺函或其它证明材料。

（六）符合法律、行政法规规定的其它条件

提供承诺函。

（七）根据采购项目提出的特殊条件

1.提供针对本次项目法定代表人授权委托书原件（模板见附件2）、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；

2.所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供有效的《医疗器械产品注册证》及所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》复印件；

3.参与供应商须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供经营所投产品有效的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证；（生产企业以本企业生产产品参与的仅需提供本企业的《医疗器械生产许可证》）；

4.所投产品的授权书（由生产企业出具或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）。

注：所有原件及复 (略) 鲜章方为有效参与文件。

九、密封要求（实质性要求）

将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。

十、报名及截止时间：

1.报名时间：自2023年08月28日08:00至2023年08月30日18:00（3个工作日）；

2.参与文件接收截止时间：2023年09月03日18:00（注：只接收纸质参与文件，不接收电子版参与文件）。

十一、联系人及联系方式：

医学装备部联系人：张先生 联系电话：0827-*

联系地址： (略) 巴州区南池河街1号

(略) (略)

2023年8月28日

附件：1.听性脑干诱发电位器采购项目评分标准

2.法定代表人授权书模板