胃癌筛查和免疫组化试剂及配套服务招标公告

标段序号

标段名称

评审方式

计量单位

医院指导价（元）

参考使用量（2年）

1

胃蛋白酶原I（PGI）

联合评审

T

*

*

2

胃蛋白酶原（PGII）

3

胃泌素 * （G- * ）

4

幽门螺杆菌抗（HP）

试剂要求：

1.含定量检测人血清中胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）和胃泌素 * （G- * ）的浓度,同时能定性检测幽门螺杆菌抗体（HP）；

2.最低检出限: PGI≤1.9ug/L；PGII≤1.0ug/L；G- * ≤0.5pmo/L；

3.线性要求：PGI在1.9- * ug/L；PGII在1.0- * ug/L；G- * 在1.0- * .8pmol/L；

4.批内变异系数CV（%）≤ * .0%，批间变异系数CV（%）≤ * .0%；

配套要求：

5.按需提供 (略) 有检测项目需在同 * 台配套设备上完成检测；

6.支持完成方法学性能验证和比对工作（适用时）；

7.提供其它检测配套设备相关耗材和校准品、校准品（如有）；

8.每年1-2的配套设备校准及保养等工作并提供相关报告

9.所有项目能于 (略) 省阳光平台采购。

标段序号

标段名称

评审方式

规格

计量单位

医院指导价（元）

参考使用量（2年）

5

免疫组化试剂

单独评审

* T/盒

T

*

* 0

试剂要求：1.适用于罗氏Bench Mark检测平台；

2.原装配套试剂(DAB、苏木素、返蓝液)；

3.所有项目能于 (略) 省阳光平台采购；

4.每年提供1-2次仪器校准并提供校准报告；

5.提供项目配套使用设备的维保和设备质控，保证设备正常使用和项目开展；

6.提供其他相关检测耗材试剂。

发售时间

* 年7月 * 日至 * 日（双休日及法定节假日除外）AM： * ： * - * ： * PM： * ： * - * ： *

发售地点

(略) 市 (略) 区莫干山路 * 号 (略) 商务大厦 * 室，也可远程报名领取，资格预审材料纸质版快递

代理机构联系人

包先生： ***

项目QQ群

***

标书售价

每本 * 元（售后不退）

投标与开标地点

(略) (略) 部 * 楼教室（MDT活动室）

投标截止时间

* 日9: *

开标时间

* 日9: *

序号

材料名称

具体要求（以下材料均需加盖投标企业鲜章）

1

购买标书文件授权书

（1）详见附件

2

投标企业营业执照副本复印件

（1）若有更名，务必提供相关证明材料

3

投标企业医疗器械生产（经营）许可证副本复印件

（1）若在换证期间，需要提供旧的 (略) 门出具的换证证明

（2）生产（经营）范围必须含投标品种

4

(略) 省药械采购平台登 * 成功及产品配送区域界面打印

（1） (略) 省药械采购平台企业账号登 * 成功界面打印

（2）体现出产品对于平台代码及配送区域

5

所投标产品经销授权书（包括配套设备）

（1） (略) 投标产品、配套设备经销代理权，授权关系层级明确

6

产品医疗器械注册证及注册登记表（包括配套设备）

（1）所有投标产品及配套设备医疗器械注册证及注册登记表

（2）不作为医疗器械管理的投标产品提交对应的药监文件说明即可

7

无重大违法违规记录及信用证明

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