2017年低值医用耗材及检验试剂招标公告

2、递交投标文件时间：具体时间、 (略) 发布。

地点： (略) 有限公司（ (略) 市 (略) 区兴华北街55号华润 (略) N座1205室）

3、投标企业产品信息及基准价确认时间：具体时间、 (略) 发布。

4、 (略) 上报价、竞价时间，投标产品专家评审、议价时间：具体时间、 (略) (略) 发布。

5、网上公示中标结果及申诉时间：具体时间、 (略) (略) 发布。

七、采购周期
暂定两年。

八、回款周期
回款周期为30天。

九、服务费的说明
服务费是指 (略) 耗材及检验试剂供应，改进、完善、优化采购供应各流通环节， (略) 向生产、流通企业提供“平台信息整合服务、库存共享查询服务、银行金融结算服务、院内物流辅助服务”，实现现代物流流程再造而收取的费用。

服务费收取 (略) 耗材及检验试剂实际采购金额的5%，服务费由生产、流通企业共同承担。 (略) 将服务费列支集中采购项目相关的成本，包括贷款成本、供应链管理系统服务成本等。

十、实施方案的响应
投标企业要认真阅 (略) 有事项、 (略) 信息。如果没有按照本方案的要求提交资料，或者没有对本方案做出实质性响应，造成的相应后果由 (略) 负责。

第二章 申报材料的编制一、申报材料的组成
1、投标企业证明文件

（1）国产产品的生产企业需提供《生产企业许可证》副本复印件；归属药品管理的国产检验试剂生产企业需提供《GMP证书》复印件。进口产品的全国总代理商需提供《经营企业许可证》副本复印件和生产企业（生产企 (略) 、 (略) ）出具的总代理证明或在有效期内的代理协议书复印件；归属药品管理的进口检验试剂的全国总代理商需提供《GSP证书》复印件。

（2）经有效年检的《营业执照》副本复印件。

（3）《投标产品一览表》（平台打印）。

（4）企业基本情况表。

（5）法定代表人身份证明书。

（6）法人代表授权委托书。

（7）2016年度增值税纳税报表复印件， (略) 门公章清晰可辨。

（8） (略) 前三年内，在生产经营活动中无违法记录的声明。

（9）供货承诺书。

（10）质量承诺书。

（11）配送关系确认书。

（12）投标企业自觉抵 (略) 为承诺书。

（13）投标产品基准价承诺书。

（14）法律法规规定的其它文件。

投标企业在申报产品时必须与选择的配送企业一同申报。投标企业必须在 (略) 医用耗材及检验试剂配送企业库中选择 (略) 配送；具有销售资质的投标企业可以直接配送，但必须进入配送企业库中。每个产品最多可以授权 (略) 配送。配送关系一旦确认，原则上在采购周期内不允许变更。

2、产品证明文件

（1）《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》和附页的复印件。

（2）投标产品通过美国FDA认证或欧盟CE认证的，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及经过公证的中文翻译件。

（3）相关质量认证证书：ISO/FDIS 1 * 、YY/T * 、YY/T * 、ISO/FDIS 1 * 、EN46001、EN46002、通过了普通的ISO9000系列的认证复印件。

（4）质量检测报告。

（5）产品说明书（简单易用的产品，可以提供说明书、标签和包装标识的任意一项）。

（6）外购件的相关资质证明材料（包括外购件的注册证及注册登记表，与外购件生产企业的购销合同）。

（7）图片：网上申报产品时按要求将实物彩色图片上传到产品申报平台。

（8）投标产品最低 (略) 发票及清单或中标通知。最低 (略) 发票及清单、中标通知书应明确显示投标产品的名称、规格、型号、单价、生产企业等信息。

（9）其它必要的相关证明材料。

二、申报要求
1、投标企业及其授权的配送企业，中标后须认同并通过配送 (略) 支付实际销售金额5%的服务费。

2、同一 (略) 有产品只能由一个被授权人参与申报。

3、 (略) 递交申报材料,递交的材料必须使用A4纸打印并加盖投标企业公章（公章复印无效）。证书必须在有效期内，外文资料必须提供中文翻译件。

三、基准价设定及投标报价说明
1、基准价设定

（1）基准价的设定原则： * 日至今，在 (略) 销售过的产品，以其在 (略) 销售的最低价 (略) 市近期中标价相比较的低价作为基准价；未在 (略) 销售过的产品，以其 (略) 市近期中标价的最低价为基准价。

（2）基准价的证明材料：在 (略) 销售过的产品，投标企业提供 (略) 最低价销售发票及清单复印件；未在 (略) 销售过的产品，投标企业提 (略) 市近期中标最低价的中标通知书复印件。

2、投标报价：投标企业在产品基准价的基础上通过降低产品价格，竞争产生报价结果。报价四舍五入保留到0.01元。零报价和不报价均视为无效报价。最终报价为中标后产品的实际销售价格。

第三章 竞价组的划分
第一竞价组：注册证或生产批件“进”、“许”字号产品

第二竞价组：经欧盟CE、美国FDA认证的国产产品

第三竞价组：其他产品

注：没有“进”、“许”字号注册证或生产批件的投标产品须提供通关证明。

第四章?产品评审一、 (略)
评审工作由依法 (略) 负责。 (略) 专家从《 (略) 市卫生计生委医用耗材及检验试剂集中采购评审专家库》中随机抽取。 (略) 分若干个专业组，每个专业组由3～7位从事临床医学、护理、检验等相关专业的专家组成。

二、评审原则
1、坚持公平公正的竞争性原则。

2、满足临床需求的保障性原则。

3、突出质量保证的优质性原则。

4、体现价格合理的公益性原则。

评审过程重点考虑以下几个因素：

1、充分考虑各 (略) 产品的使用差异， (略) 的临床需求。

2、充分 (略) 在用产品的适用性、稳定性、和连续性。

3、充分考量生产企业规模、品牌知名度、质量和产品包装的实用性。

4、充分考量基准价、报价、竞价价格及其降价幅度，促进价格合理竞争，不保证最低价中标。

三、评审流程
本次招标采 (略) 上评 (略) 评审， (略) 上竞价、品牌遴选、网上议价和综合定标等流程确定最终的中标产品。

第五章 中标结果公示及协议签订一、结果公示
评审结果将在 (略) 市卫生 (略) 网站、 (略) ，如存在内容不一致，以 (略) 市卫生 (略) 网站为准。

二、履约保证金
为保证 (略) 耗材集中采购 (略) ，按《耗材集中采购三方协议书》规定交纳履约保证金。

?1、交付金额：中标的投标企业确认的配送企业须向 (略) 市卫生计生委药 (略) （以下简称“ (略) ”）交纳履约保证金2万元整。 (略) 期间配送 (略) 为，协议终止后将全额返还履约保证金本金及利息；如配送企 (略) 为， (略) 将按《耗材集中采购三方协议书》规定予以相应扣罚。

2．交纳时间：配送企业在签订《耗材集中采购三方协议书》之前，必须完成履约保证金的交纳。在规定时间内没有交纳履约保证金视为自动放弃配送资格。

三、耗材集中采购三方协议书的签订
自发放《中标通知书》之日起30日内， (略) 与配送企业签订《耗材集中采购三方协议书》、《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

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