第一类医疗器械备案信息表 |
??备案号: 滇大械备*号 |
备案人名称: | 云 (略) | |
备案人组织机构代码 : | *97B | |
备案人注册地址 : | 云南省大理白族 (略) 凤 (略) (略) 交叉口往东约100米? | |
生产地址: | 云南省大理白族 (略) 凤 (略) (略) 交叉口往东约100米? | |
代理人: | / | |
代理人注册地址: | / | |
产品名称: | 医用护理垫 | |
型号/规格: | 150mm×50mm(20片/包);190mm×55mm(16片/包);240mm×70mm(10片/包);240mm×70mm(6片/包);300mm×70mm(5片/包);320mm×70mm(5片/包);420mm×80mm(3片/包);日夜组合装:240mm×70mm(12片/包)+ 300mm×70mm(4片/包);四包组合装:150mm×50mm(20片/包×1包)+240mm×70mm(10片/包×2包)+300mm×70mm(5片/包×1包)。? | |
产品描述: | 由无纺布、棉桨、透气PE膜、离型纸经分切、复合加工而成。非无菌提供,一次性使用。 | |
预期用途: |
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备注: | / | |
备案单位和日期: | 大理 (略) 场监督管理局
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变更情况: | 型号或规格由“150mm×50mm(20片/包)、240mm×70mm(10片/包)、300mm×70mm(5片/包)、 组合装:240mm×70mm(12片/包)和300mm×70mm(4片/包)”变更为“150mm×50mm(20片/包)、240mm×70mm(10片/包)、300mm×70mm(5片/包)、 组合装:240mm×70mm(12片/包)和300mm×70mm(4片/包)、组合装(四包装):300mm×70mm(5片/包×1包)和150mm×50mm(20片/包×1包)和240mm×70mm(10片/包×2包)”变更时间2020年01月06日;备案人-注册地址由“云南省大理白族 (略) 大理创新工业园区生物制药园区”变更为“云南省大理白族 (略) 凤 (略) (略) 交叉口往东约100米”;生产地址由“云南省大理白族 (略) 大理创新工业园区生物制药园区”变更为“云南省大理白族 (略) 凤 (略) (略) 交叉口往东约100米”;型号或规格由“150mm×50mm(20片/包)、240mm×70mm(10片/包)、300mm×70mm(5片/包)、 组合装:240mm×70mm(12片/包)和300mm×70mm(4片/包)、组合装(四包装):300mm×70mm(5片/包×1包)和150mm×50mm(20片/包×1包)和240mm×70mm(10片/包×2包)”变更为“150mm×50mm(20片/包);190mm×55mm(16片/包);240mm×70mm(10片/包);240mm×70mm(6片/包);300mm×70mm(5片/包);320mm×70mm(5片/包);420mm×80mm(3片/包);日夜组合装:240mm×70mm(12片/包)+ 300mm×70mm(4片/包);四包组合装:150mm×50mm(20片/包×1包)+240mm×70mm(10片/包×2包)+300mm×70mm(5片/包×1包)。”变更时间2020年12月25日;产品名称由“医用护理垫(看护垫)”变更为“医用护理垫”,产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“由无纺布、棉桨、透气PE膜、离型纸经分切、复合加工而成。非无菌提供,一次性使用。”;预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”变更时间2022年03月03日;备案人名称由“云南白 (略) ”变更为“云 (略) ”变更时间2022年10月24日 |